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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05264987
ICU에서 COVID-19 질병을 가진 산과 환자의 결과
2022년 3월 2일 업데이트: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital
COVID-19 질환을 앓고 있는 산과 환자의 중환자실 추적 결과 평가
COVID-19에서 중증 질환으로의 진행을 예측하는 임상 및 실험실 매개변수를 연구하는 일반 인구에서 여러 연구가 수행되었지만 산과 환자의 데이터는 거의 없습니다.
따라서 연구자들은 중증 코로나19 질환으로 중환자실(ICU)에 입원한 산과 환자의 특성, 예후, 검사실 파라미터, 사망률을 평가하고 사망률에 영향을 미치는 요인을 파악하는 것을 목표로 했다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 단일 센터, 후향적 및 관찰 시험이었으며 헬싱키 선언의 원칙에 따라 수행되었습니다. 모든 환자 인구 통계 및 정보는 환자 파일에서 소급 분석되었습니다.
인구통계학적 데이터, 산과 병력, 합병증, 중환자실(ICU)에서 받은 치료, 분만 유형, 마취 유형, 신생아 및 산모의 결과를 의무 기록에서 후향적으로 평가했습니다. 인공호흡기의 필요성, ICU 체류 기간, 산모의 결과가 기록되었습니다. 일상적인 전체 혈구 수, 간 및 신장 기능, 응고 매개 변수, C 반응성 단백질(CRP) 및 알부민 수치를 포함하여 ICU에 입원한 첫날 실험실 소견이 기록되었습니다. 그런 다음 호중구 대 림프구(N/L) 비율, 혈소판 대 림프구(P/L) 비율 및 CRP 대 알부민(CRP/Alb) 비율을 계산했습니다. 사망한 환자를 자세히 평가했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, 칠면조
- Derya Karasu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
상급종합병원 중환자실에 입원한 산부인과 환자(임신 및 산후기, 임신초기부터 출산 후 42일까지)
설명
포함 기준:
- 상급종합병원 중환자실에 입원한 산부인과 환자(임신 및 산후기, 임신초기부터 출산 후 42일까지)
- COVID-19에 대해 양성 PCR 비인두 면봉 검사를 받은 환자
제외 기준:
- COVID-19에 대한 PCR 비인두 면봉 검사에서 음성이고 임상적으로 의심되는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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집중 치료 후속 조치
기간: 최대 200일
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인류
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최대 200일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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