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Desfechos de pacientes obstétricas com doença por COVID-19 na UTI

2 de março de 2022 atualizado por: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Avaliação de Desfechos de Pacientes Obstétricas com Doença de COVID-19 Acompanhadas em Unidade de Terapia Intensiva

Embora vários estudos sejam realizados na população em geral pesquisando os parâmetros clínicos e laboratoriais que predizem a progressão para doença grave na COVID-19, os dados são muito poucos em pacientes obstétricas. Portanto, os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar as características, prognóstico, parâmetros laboratoriais e mortalidade de pacientes obstétricas acompanhadas na unidade de terapia intensiva (UTI) devido à doença grave de COVID-19 e determinar os fatores que afetam a mortalidade.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo foi um estudo de centro único, retrospectivo e observacional e realizado com os princípios da Declaração de Helsinque. Todos os dados demográficos e informações dos pacientes foram analisados ​​retrospectivamente a partir dos arquivos dos pacientes.

Dados demográficos, histórias obstétricas, comorbidades, tratamentos recebidos na unidade de terapia intensiva (UTI), tipos de parto, tipos de anestesia e resultados de recém-nascidos e mães foram avaliados retrospectivamente a partir dos prontuários médicos. A necessidade do ventilador mecânico, o tempo de internação na UTI e os desfechos das mães foram registrados. Os achados laboratoriais foram anotados no primeiro dia de internação na UTI, incluindo hemograma completo de rotina, função hepática e renal, parâmetros de coagulação, proteína C-reativa (PCR) e níveis de albumina. Em seguida, foram calculadas as relações neutrófilo/linfócito (N/L), plaquetas/linfócito (P/L) e PCR/albumina (CRP/Alb). Os pacientes falecidos foram avaliados detalhadamente.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

28

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Peru
        • Derya Karasu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes obstétricas (durante a gestação e puerpério, desde o início da gestação e até 42 dias após o parto) internadas na unidade de terapia intensiva de nosso hospital terciário

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes obstétricas (durante a gestação e puerpério, desde o início da gestação e até 42 dias após o parto) internadas na unidade de terapia intensiva de nosso hospital terciário
  • Pacientes com swabs nasofaríngeos por PCR positivos para COVID-19

Critério de exclusão:

  • Pacientes com swabs nasofaríngeos de PCR negativos para COVID-19 e clinicamente suspeitos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
acompanhamento de terapia intensiva
Prazo: até 200 dias
mortalidade
até 200 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de março de 2022

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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