- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05264987
Desfechos de pacientes obstétricas com doença por COVID-19 na UTI
Avaliação de Desfechos de Pacientes Obstétricas com Doença de COVID-19 Acompanhadas em Unidade de Terapia Intensiva
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi um estudo de centro único, retrospectivo e observacional e realizado com os princípios da Declaração de Helsinque. Todos os dados demográficos e informações dos pacientes foram analisados retrospectivamente a partir dos arquivos dos pacientes.
Dados demográficos, histórias obstétricas, comorbidades, tratamentos recebidos na unidade de terapia intensiva (UTI), tipos de parto, tipos de anestesia e resultados de recém-nascidos e mães foram avaliados retrospectivamente a partir dos prontuários médicos. A necessidade do ventilador mecânico, o tempo de internação na UTI e os desfechos das mães foram registrados. Os achados laboratoriais foram anotados no primeiro dia de internação na UTI, incluindo hemograma completo de rotina, função hepática e renal, parâmetros de coagulação, proteína C-reativa (PCR) e níveis de albumina. Em seguida, foram calculadas as relações neutrófilo/linfócito (N/L), plaquetas/linfócito (P/L) e PCR/albumina (CRP/Alb). Os pacientes falecidos foram avaliados detalhadamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Peru
- Derya Karasu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes obstétricas (durante a gestação e puerpério, desde o início da gestação e até 42 dias após o parto) internadas na unidade de terapia intensiva de nosso hospital terciário
- Pacientes com swabs nasofaríngeos por PCR positivos para COVID-19
Critério de exclusão:
- Pacientes com swabs nasofaríngeos de PCR negativos para COVID-19 e clinicamente suspeitos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
acompanhamento de terapia intensiva
Prazo: até 200 dias
|
mortalidade
|
até 200 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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