- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05264987
Wyniki leczenia pacjentek położniczych z chorobą COVID-19 na OIT
Ocena wyników pacjentek położniczych z chorobą COVID-19 obserwowanych na Oddziale Intensywnej Terapii
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie było jednoośrodkową, retrospektywną i obserwacyjną próbą i zostało przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej. Wszystkie dane demograficzne i informacje dotyczące pacjentów zostały przeanalizowane retrospektywnie na podstawie dokumentacji pacjentów.
Dane demograficzne, historie położnicze, choroby współistniejące, leczenie na oddziale intensywnej terapii (OIOM), rodzaj porodu, rodzaj znieczulenia oraz wyniki noworodków i matek zostały retrospektywnie ocenione na podstawie dokumentacji medycznej. Rejestrowano potrzebę stosowania respiratora mechanicznego, długość pobytu na OIT oraz wyniki matek. W pierwszym dniu przyjęcia na OIT odnotowano wyniki badań laboratoryjnych, w tym rutynową morfologię krwi, czynność wątroby i nerek, parametry krzepnięcia, stężenie białka C-reaktywnego (CRP) i albuminy. Następnie obliczono stosunek neutrofilów do limfocytów (N/L), stosunek płytek krwi do limfocytów (P/L) oraz stosunek CRP do albumin (CRP/Alb). Szczegółowo oceniano zmarłych pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Indyk
- Derya Karasu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjentki położnicze (w okresie ciąży i połogu, od początku ciąży do 42 dni po porodzie) hospitalizowane na oddziale intensywnej terapii naszego szpitala trzeciego stopnia
- Pacjenci z pozytywnym wynikiem testu PCR wymazów z nosogardzieli na obecność COVID-19
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z ujemnym wynikiem testu PCR wymazów z nosogardzieli na obecność COVID-19 i byli klinicznie podejrzani
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontynuacja intensywnej terapii
Ramy czasowe: do 200 dni
|
śmiertelność
|
do 200 dni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .