- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05264987
Исходы акушерских пациенток с заболеванием COVID-19 в отделении интенсивной терапии
Оценка исходов акушерских пациенток с заболеванием COVID-19, находящихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование было одноцентровым, ретроспективным и обсервационным и проводилось в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Все демографические данные и информация о пациентах были проанализированы ретроспективно из файлов пациентов.
Демографические данные, акушерский анамнез, сопутствующие заболевания, лечение, полученное в отделении интенсивной терапии (ОИТ), типы родов, типы анестезии и исходы новорожденных и матерей были ретроспективно оценены из медицинских карт. Регистрировали потребность в аппарате искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и исходы у матерей. Лабораторные данные были отмечены в первый день поступления в отделение интенсивной терапии, включая рутинный общий анализ крови, функцию печени и почек, параметры коагуляции, С-реактивный белок (СРБ) и уровень альбумина. Затем рассчитывали отношение нейтрофилов к лимфоцитам (N/L), отношение тромбоцитов к лимфоцитам (P/L) и отношение CRP к альбумину (CRP/Alb). Умершие пациенты были тщательно обследованы.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Турция
- Derya Karasu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Акушерские пациентки (во время беременности и в послеродовом периоде, с начала беременности и до 42 дней после родов), госпитализированные в отделение интенсивной терапии нашей больницы третичного уровня
- Пациенты с положительным результатом ПЦР мазков из носоглотки на COVID-19
Критерий исключения:
- Пациенты с отрицательными ПЦР-мазками из носоглотки на COVID-19 и клинически подозрительными
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
последующее наблюдение в интенсивной терапии
Временное ограничение: до 200 дней
|
смертность
|
до 200 дней
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .