- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05264987
Utfall av obstetriske pasienter med COVID-19-sykdom på intensivavdelingen
Evaluering av utfall av obstetriske pasienter med covid-19-sykdom fulgt opp på intensivavdelingen
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien var et enkeltsenter, retrospektiv og observasjonsforsøk og utført med prinsippene i Helsinki-erklæringen. All pasientdemografi og informasjon ble analysert retrospektivt fra pasientfilene.
Demografiske data, obstetriske historier, komorbiditeter, behandlinger mottatt på intensivavdelingen (ICU), leveringstyper, anestesityper og utfall av nyfødte og mødre ble retrospektivt evaluert fra medisinske journaler. Behovet for den mekaniske respiratoren, lengden på liggetiden på intensivavdelingen og utfallet av mødre ble registrert. Laboratoriefunn ble notert den første dagen for innleggelse til intensivavdelingen, inkludert rutinemessig fullstendig blodtelling, lever- og nyrefunksjon, koagulasjonsparametere, C-reaktivt protein (CRP) og albuminnivåer. Deretter ble forholdet mellom nøytrofil og lymfocytt (N/L), forholdet mellom blodplater og lymfocytt (P/L) og forholdet mellom CRP og albumin (CRP/Alb) beregnet. Avdøde pasienter ble evaluert i detalj.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Tyrkia
- Derya Karasu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Obstetriske pasienter (i løpet av svangerskapet og postpartumperioden, fra begynnelsen av svangerskapet og opptil 42 dager etter fødselen) innlagt på intensivavdelingen på vårt tertiærsykehus
- Pasienter som hadde positive PCR-nasofaryngeale vattpinner for COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde negative PCR nasofaryngeale vattpinner for COVID-19 og var klinisk mistenkelige
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensivoppfølging
Tidsramme: opptil 200 dager
|
dødelighet
|
opptil 200 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .