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Résultats des patientes obstétricales atteintes de la maladie COVID-19 en soins intensifs

2 mars 2022 mis à jour par: Derya Karasu, MD, Turkiye Yuksek Ihtisas Education and Research Hospital

Évaluation des résultats des patientes obstétriques atteintes de la maladie COVID-19 suivies dans l'unité de soins intensifs

Bien que plusieurs études soient menées dans la population générale pour rechercher les paramètres cliniques et de laboratoire prédisant la progression vers une maladie grave dans le COVID-19, les données sont très peu nombreuses chez les patientes obstétricales. Par conséquent, les enquêteurs visaient à évaluer les caractéristiques, le pronostic, les paramètres de laboratoire et la mortalité des patientes obstétriques suivies dans l'unité de soins intensifs (USI) en raison d'une maladie COVID-19 sévère et à déterminer les facteurs affectant la mortalité.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude était un essai monocentrique, rétrospectif et observationnel et réalisé avec les principes de la Déclaration d'Helsinki. Toutes les données démographiques et les informations sur les patients ont été analysées rétrospectivement à partir des dossiers des patients.

Les données démographiques, les antécédents obstétriques, les comorbidités, les traitements reçus en unité de soins intensifs (USI), les types d'accouchement, les types d'anesthésie et les résultats des nouveau-nés et des mères ont été évalués rétrospectivement à partir des dossiers médicaux. Le besoin de ventilateur mécanique, la durée du séjour à l'USI et les résultats des mères ont été enregistrés. Les résultats de laboratoire ont été notés le premier jour de l'admission à l'USI, y compris la numération globulaire complète de routine, la fonction hépatique et rénale, les paramètres de coagulation, la protéine C-réactive (CRP) et les niveaux d'albumine. Ensuite, le rapport neutrophiles sur lymphocytes (N/L), le rapport plaquettes sur lymphocytes (P/L) et le rapport CRP sur albumine (CRP/Alb) ont été calculés. Les patients décédés ont été évalués en détail.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

28

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Yıldırım
      • Bursa, Yıldırım, Turquie
        • Derya Karasu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes obstétricales (pendant la grossesse et la période post-partum, dès le début de la grossesse et jusqu'à 42 jours après l'accouchement) hospitalisées dans l'unité de soins intensifs de notre hôpital de soins tertiaires

La description

Critère d'intégration:

  • Patientes obstétricales (pendant la grossesse et la période post-partum, dès le début de la grossesse et jusqu'à 42 jours après l'accouchement) hospitalisées dans l'unité de soins intensifs de notre hôpital de soins tertiaires
  • Patients qui avaient des écouvillons nasopharyngés PCR positifs pour COVID-19

Critère d'exclusion:

  • Patients qui avaient des écouvillons nasopharyngés PCR négatifs pour COVID-19 et qui étaient cliniquement suspects

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
suivi en soins intensifs
Délai: jusqu'à 200 jours
mortalité
jusqu'à 200 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2020

Achèvement primaire (Réel)

15 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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