- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05264987
Résultats des patientes obstétricales atteintes de la maladie COVID-19 en soins intensifs
Évaluation des résultats des patientes obstétriques atteintes de la maladie COVID-19 suivies dans l'unité de soins intensifs
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude était un essai monocentrique, rétrospectif et observationnel et réalisé avec les principes de la Déclaration d'Helsinki. Toutes les données démographiques et les informations sur les patients ont été analysées rétrospectivement à partir des dossiers des patients.
Les données démographiques, les antécédents obstétriques, les comorbidités, les traitements reçus en unité de soins intensifs (USI), les types d'accouchement, les types d'anesthésie et les résultats des nouveau-nés et des mères ont été évalués rétrospectivement à partir des dossiers médicaux. Le besoin de ventilateur mécanique, la durée du séjour à l'USI et les résultats des mères ont été enregistrés. Les résultats de laboratoire ont été notés le premier jour de l'admission à l'USI, y compris la numération globulaire complète de routine, la fonction hépatique et rénale, les paramètres de coagulation, la protéine C-réactive (CRP) et les niveaux d'albumine. Ensuite, le rapport neutrophiles sur lymphocytes (N/L), le rapport plaquettes sur lymphocytes (P/L) et le rapport CRP sur albumine (CRP/Alb) ont été calculés. Les patients décédés ont été évalués en détail.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Yıldırım
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Bursa, Yıldırım, Turquie
- Derya Karasu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patientes obstétricales (pendant la grossesse et la période post-partum, dès le début de la grossesse et jusqu'à 42 jours après l'accouchement) hospitalisées dans l'unité de soins intensifs de notre hôpital de soins tertiaires
- Patients qui avaient des écouvillons nasopharyngés PCR positifs pour COVID-19
Critère d'exclusion:
- Patients qui avaient des écouvillons nasopharyngés PCR négatifs pour COVID-19 et qui étaient cliniquement suspects
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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suivi en soins intensifs
Délai: jusqu'à 200 jours
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mortalité
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jusqu'à 200 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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