- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05264987
Uitkomsten van verloskundige patiënten met de ziekte van COVID-19 op de ICU
Evaluatie van de resultaten van verloskundige patiënten met de ziekte van COVID-19, opgevolgd op de Intensive Care
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie was een single-center, retrospectief en observationeel onderzoek en werd uitgevoerd met de principes van de Verklaring van Helsinki. Alle demografische gegevens en informatie van de patiënt werden achteraf geanalyseerd vanuit de patiëntendossiers.
Demografische gegevens, verloskundige voorgeschiedenis, comorbiditeiten, behandelingen op de intensive care (ICU), soorten bevallingen, anesthesietypes en uitkomsten van pasgeborenen en moeders werden achteraf beoordeeld op basis van de medische dossiers. De behoefte aan de mechanische ventilator, de duur van het verblijf op de ICU en de resultaten van moeders werden geregistreerd. Laboratoriumbevindingen werden genoteerd op de eerste dag van opname op de ICU, waaronder routinematig volledig bloedbeeld, lever- en nierfunctie, stollingsparameters, C-reactief proteïne (CRP) en albuminespiegels. Vervolgens werden de verhouding neutrofielen tot lymfocyten (N/L), de verhouding bloedplaatjes tot lymfocyten (P/L) en de verhouding CRP tot albumine (CRP/Alb) berekend. Overleden patiënten werden in detail geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkoen
- Derya Karasu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verloskundige patiënten (tijdens de zwangerschap en postpartumperiode, vanaf het begin van de zwangerschap tot 42 dagen na de bevalling) opgenomen op de intensive care van ons derdelijnsziekenhuis
- Patiënten met positieve PCR-nasofaryngeale uitstrijkjes voor COVID-19
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met negatieve PCR-nasofaryngeale uitstrijkjes voor COVID-19 en klinisch verdacht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
opvolging intensieve zorgen
Tijdsspanne: tot 200 dagen
|
sterfte
|
tot 200 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .