- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05264987
Resultater af obstetriske patienter med COVID-19 sygdom på intensivafdelingen
Evaluering af resultater fra obstetriske patienter med COVID-19 sygdom fulgt op på intensivafdelingen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse var et enkeltcenter, retrospektivt og observationsforsøg og udført med principperne i Helsinki-erklæringen. Al patientdemografi og information blev analyseret retrospektivt fra patientjournalerne.
Demografiske data, obstetriske historier, komorbiditeter, behandlinger modtaget på intensivafdelingen (ICU), leveringstyper, anæstesityper og resultater for nyfødte og mødre blev evalueret retrospektivt fra lægejournalerne. Behovet for den mekaniske ventilator, varigheden af opholdet på intensivafdelingen og mødres resultater blev registreret. Laboratoriefund blev noteret på den første dag for indlæggelse på intensivafdelingen, inklusive rutinemæssig fuldstændig blodtælling, lever- og nyrefunktion, koagulationsparametre, C-reaktivt protein (CRP) og albuminniveauer. Derefter blev forholdet mellem neutrofil og lymfocyt (N/L), forholdet mellem blodplader og lymfocyt (P/L) og forholdet mellem CRP og albumin (CRP/Alb) beregnet. Afdøde patienter blev evalueret i detaljer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Yıldırım
-
Bursa, Yıldırım, Kalkun
- Derya Karasu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Obstetriske patienter (under graviditeten og postpartum perioden, fra begyndelsen af graviditeten og op til 42 dage efter fødslen) indlagt på intensivafdelingen på vores tertiære hospital
- Patienter, der havde positive PCR-nasopharyngeale podninger for COVID-19
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde negative PCR-nasopharyngeale podninger for COVID-19 og var klinisk mistænkelige
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intensiv opfølgning
Tidsramme: op til 200 dage
|
dødelighed
|
op til 200 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2021/06-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .