乳歯のホール法におけるレーザーとフッ化ジアミン銀の比較 (SDF)
2024年6月1日 更新者:Rasha Farouk Sharaf、National Research Centre, Egypt
乳歯のホール法におけるレーザー対ジアミンフッ化銀(SDF)の有効性の臨床的および放射線学的評価
乳歯のホール法は、ステンレス製のクラウンを使用して、口腔内に存在するすべての細菌から虫歯の露出していない乳歯を隔離するという考えに基づいています。
最近、レーザーとフッ化ジアミド銀 (SDF) が虫歯の進行を阻止するために使用されているため、現在の研究では、虫歯の阻止におけるホール技術の成功率をレーザーまたは SDF と比較します。
調査の概要
詳細な説明
乳歯の虫歯の頻度が高く、その治療が不十分であることは、小児期の主要な公衆衛生上の問題です。
現在、ホール法は、乳臼歯の齲蝕病変の生物学的封鎖に使用される方法の 1 つです。
したがって、細菌は口腔環境から密閉され、虫歯は不活性になります。
ホール法を使用して、クラウンは局所麻酔、齲蝕除去、または歯の準備なしで配置されます。
次に、歯科医師の指圧または子供の噛む力のいずれかによって、虫歯のある第一大臼歯にクラウンを装着します。
多くの臨床試験の平均的な結果は、ホール技術の成功率が従来の修復よりも高いことを示しました。
ただし、26.6% のホール クラウンで軽微な障害の基準がいくつか見られました。
銀ジアミンフッ化物 (SDF) は、銀の抗菌効果とフッ化物の再石灰化効果を組み合わせた透明な液体で、幼児のう蝕病変を管理するための有望な治療薬であり、特定のう蝕原性細菌を減らす効果があり、エナメル質の再石灰化の可能性があります。そして象牙質は多くの研究で報告されています。
最近では、レーザーは抗菌効果でエナメル質の耐酸性を高めることにより、虫歯を大幅に阻止することが証明されています。
小型、低コスト、口腔内での使いやすさなど、いくつかの肯定的な側面を持つダイオードレーザーは、う蝕の予防と歯のエナメル質、特に乳歯の停止効果があることがわかりました。
現在の研究では、SDF を使用したホール テクニックの成功率を、乳歯の齲蝕病変を阻止するダイオード レーザーを使用した同じテクニックと比較します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト
- Dr. Rasha Farouk Sharaf
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
4年~7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 患者は医学的に自由であるべき
- 1つまたは複数の乳臼歯に無症候性のエナメル質および象牙質のう蝕が存在し、臨床的およびX線写真で検出できる
- 歯根尖周囲の X 線写真は、象牙質の外側半分を含む齲蝕を示す必要があります。
- 歯髄病変の徴候や症状があってはならない
除外基準:
- 免疫不全患者
- 不可逆性歯髄炎を示す歯髄病理症の徴候または症状の存在
- フォローアップの訪問に来る気がない保護者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ステンレス製リューズ付き自衛隊
銀 と ジアミン と フッ化 物 の 混合 物 を ブラシ を 用い て 第一 大臼歯 の 齲蝕 に 塗布 し , 齲蝕 病変 の 進行 を 止める の に 使用 さ れる .
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銀ジアミンフッ化物 (38%) をブラシで第一大臼歯の齲蝕病変に塗布し、歯をステンレス鋼の王冠で密閉します。
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実験的:ステンレス製クラウン付きダイオードレーザー
ダイオードレーザービームを使用してう蝕病変を殺菌し、う蝕の進行を阻止します。
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齲蝕病変の第一大臼歯にダイオード レーザーを照射して細菌を根絶し、ステンレス鋼のクラウンで歯を密閉します。
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アクティブコンパレータ:コントロール、ステンレス製リューズのみ
ステンレス製のクラウンを齲蝕のある第一大臼歯にセメントで固定し、周囲の細菌から歯を隔離することで齲蝕の進行を止める、これがホール法です。
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齲蝕病変のある第一大臼歯は、ホール技術の概念に従ってステンレス鋼のクラウンで密閉されます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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噛むと痛い
時間枠:1年
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患者への口頭での質問
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1年
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歯肉の腫れ
時間枠:1年
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オペレーターによる目視検査
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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根尖/分岐部の放射線透過性
時間枠:1年
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DE GOTZEN XGENUS 口腔内 X 線ユニットによる平行法を使用した根尖 X 線写真
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Rasha Sharaf, PhD、Researcher at the National Research Centre
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Chaurasiya A, Gojanur S. Evaluation of the clinical efficacy of 38% silver diamine fluoride in arresting dental caries in primary teeth and its parental acceptance. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2021 Jan-Mar;39(1):85-89. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_34_21.
- Altoukhi DH, El-Housseiny AA. Hall Technique for Carious Primary Molars: A Review of the Literature. Dent J (Basel). 2020 Jan 17;8(1):11. doi: 10.3390/dj8010011.
- Clark W, Geneser M, Owais A, Kanellis M, Qian F. Success rates of Hall technique crowns in primary molars: a retrospective pilot study. Gen Dent. 2017 Sep-Oct;65(5):32-35.
- Crystal YO, Niederman R. Evidence-Based Dentistry Update on Silver Diamine Fluoride. Dent Clin North Am. 2019 Jan;63(1):45-68. doi: 10.1016/j.cden.2018.08.011.
- Chokhachi Zadeh Moghadam N, Seraj B, Chiniforush N, Ghadimi S. Effects of Laser and Fluoride on the Prevention of Enamel Demineralization: An In Vitro Study. J Lasers Med Sci. 2018 Summer;9(3):177-182. doi: 10.15171/jlms.2018.32. Epub 2018 Jul 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月10日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年4月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月22日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年6月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月1日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。