- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05265104
Лазер против диаминфторида серебра в технике Холла в молочных зубах (SDF)
7 апреля 2022 г. обновлено: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt
Клиническая и радиографическая оценка эффективности лазера по сравнению с диаминфторидом серебра (SDF) в технике Холла при молочных зубах
Техника холла для временных зубов основана на идее изоляции незащищенного кариеса молочного зуба от всех бактерий, присутствующих в полости рта, с помощью коронки из нержавеющей стали, что приводит к остановке кариеса и предотвращению его распространения на пульпу.
Недавно лазер и фтордиамид серебра (SDF) использовались для остановки прогрессирования кариеса, поэтому в текущем исследовании мы сравним степень успеха техники Холла с лазером или SDF в остановке кариеса.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Высокая частота кариеса молочных зубов и его неадекватное лечение являются серьезными проблемами общественного здравоохранения в детском возрасте.
В настоящее время методика Холла является одним из методов, применяемых для биологической герметизации кариозных поражений молочных моляров.
Таким образом, бактерии будут изолированы от ротовой полости, а кариес станет неактивным.
По методике Холла коронка ставится без местной анестезии, удаления кариеса и препарирования зуба.
Затем коронка надевается на кариозный молочный моляр либо с помощью давления пальца стоматолога, либо с помощью силы укуса ребенка.
Средние результаты многих клинических испытаний показали, что показатели успеха техники Холла выше, чем у обычных реставраций.
Однако некоторые критерии незначительной неудачи наблюдались у 26,6% коронок Холла.
Диаминфторид серебра (SDF), прозрачная жидкость, которая сочетает в себе антибактериальное действие серебра и реминерализующее действие фтора, является многообещающим терапевтическим средством для лечения кариеса у детей раннего возраста, его эффективностью в снижении количества специфических кариесогенных бактерий и его реминерализующим потенциалом в отношении эмали. и дентин были описаны во многих исследованиях.
Недавно было доказано, что лазеры значительно останавливают кариес зубов за счет повышения кислотоустойчивости эмали с антибактериальным эффектом.
Было обнаружено, что диодные лазеры с рядом положительных сторон, таких как небольшой размер, низкая стоимость и простота использования в полости рта, оказывают профилактическое и тормозящее действие на зубную эмаль, особенно на молочные зубы.
В текущем исследовании уровень успеха техники Холла с использованием SDF будет сравниваться с той же техникой с использованием диодного лазера при остановке кариозных поражений молочных зубов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Dr. Rasha Farouk Sharaf
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 4 года до 7 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты должны быть свободны от медицинских
- Наличие бессимптомного кариеса эмали и дентина в одном или нескольких молочных молярах, которые можно обнаружить клинически и рентгенологически.
- Периапикальная рентгенограмма должна показать кариес, поражающий внешнюю половину дентина.
- Не должно быть признаков или симптомов патологии пульпы.
Критерий исключения:
- Иммунодефицитные пациенты
- Наличие любых признаков или симптомов патологии пульпы, указывающих на необратимый пульпит.
- Родители, не желающие приходить на повторные визиты
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: SDF с заводной головкой из нержавеющей стали
смесь серебра, диамина и фтора наносят с помощью кисточки на кариес молочного моляра, ее используют для остановки прогрессирования кариозного поражения
|
Диаминфторид серебра (38%) наносится на кариозное поражение молочных моляров с помощью щетки, и зуб пломбируется коронкой из нержавеющей стали.
|
Экспериментальный: Диодный лазер с коронкой из нержавеющей стали
Диодный лазерный луч используется для стерилизации кариозных поражений, чтобы остановить развитие кариеса зубов.
|
Диодный лазер будет применен к кариозным поражениям первых моляров для уничтожения бактерий, а затем зуб будет запломбирован коронкой из нержавеющей стали.
|
Активный компаратор: Контроль, только заводная головка из нержавеющей стали
Коронка из нержавеющей стали цементируется на кариозном молочном моляре, чтобы остановить развитие кариеса, изолируя зуб от окружающих бактерий, в этом заключается концепция метода Холла.
|
молочные моляры с кариозными поражениями будут герметизированы коронками из нержавеющей стали в соответствии с концепцией техники Холла.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Боль при укусе
Временное ограничение: 1 год
|
Вербальный опрос пациента
|
1 год
|
отек десен
Временное ограничение: 1 год
|
визуальный осмотр оператором
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Периапикальная/фуркационная рентгенопрозрачность
Временное ограничение: 1 год
|
периапикальная рентгенограмма с использованием техники параллелизма на внутриротовом рентгеновском аппарате DE GOTZEN XGENUS
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Chaurasiya A, Gojanur S. Evaluation of the clinical efficacy of 38% silver diamine fluoride in arresting dental caries in primary teeth and its parental acceptance. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2021 Jan-Mar;39(1):85-89. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_34_21.
- Altoukhi DH, El-Housseiny AA. Hall Technique for Carious Primary Molars: A Review of the Literature. Dent J (Basel). 2020 Jan 17;8(1):11. doi: 10.3390/dj8010011.
- Clark W, Geneser M, Owais A, Kanellis M, Qian F. Success rates of Hall technique crowns in primary molars: a retrospective pilot study. Gen Dent. 2017 Sep-Oct;65(5):32-35.
- Crystal YO, Niederman R. Evidence-Based Dentistry Update on Silver Diamine Fluoride. Dent Clin North Am. 2019 Jan;63(1):45-68. doi: 10.1016/j.cden.2018.08.011.
- Chokhachi Zadeh Moghadam N, Seraj B, Chiniforush N, Ghadimi S. Effects of Laser and Fluoride on the Prevention of Enamel Demineralization: An In Vitro Study. J Lasers Med Sci. 2018 Summer;9(3):177-182. doi: 10.15171/jlms.2018.32. Epub 2018 Jul 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 февраля 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2022 г.
Последняя проверка
1 апреля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1434052021
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .