- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05265104
Laser contre fluorure de diamine d'argent dans la technique Hall dans les dents primaires (SDF)
1 juin 2024 mis à jour par: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt
Évaluation clinique et radiographique de l'efficacité du laser par rapport au fluorure de diamine d'argent (SDF) dans la technique Hall sur les dents primaires
La technique du hall pour les dents primaires repose sur l'idée d'isoler la dent primaire cariée non exposée de toutes les bactéries présentes dans la cavité buccale en utilisant une couronne en acier inoxydable qui entraîne l'arrêt de la carie et empêche sa progression vers la pulpe.
Récemment, le laser et le fluorure de diamide d'argent (SDF) ont été utilisés pour arrêter la progression des caries. Dans la présente étude, nous comparerons donc le taux de réussite de la technique de hall avec le laser ou le SDF pour arrêter les caries.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La fréquence élevée des caries au niveau des dents de lait et son traitement inadapté sont des problèmes majeurs de santé publique durant l'enfance.
De nos jours, la technique de Hall est l'une des méthodes utilisées pour le scellement biologique des lésions carieuses des molaires primaires.
Ainsi, les bactéries seront isolées de l'environnement buccal et les caries seront inactives.
En utilisant la technique de Hall, la couronne est placée sans anesthésie locale, élimination des caries ou préparation des dents.
Ensuite, la couronne est ajustée sur la molaire primaire cariée soit par la pression du doigt du dentiste, soit par la force de morsure de l'enfant.
Les résultats moyens de nombreux essais cliniques ont montré que les taux de réussite de la technique de Hall étaient supérieurs à ceux des restaurations conventionnelles.
Cependant, certains critères de défaillances mineures ont été observés dans 26,6 % des couronnes Hall.
Le fluorure de diamine d'argent (SDF), un liquide clair qui combine les effets antibactériens de l'argent et les effets reminéralisants du fluorure, est un agent thérapeutique prometteur pour la prise en charge des lésions carieuses chez les jeunes enfants, son efficacité à réduire certaines bactéries cariogènes et son potentiel reminéralisant sur l'émail et la dentine ont été rapportés dans de nombreuses études.
Récemment, il a été prouvé que les lasers arrêtent de manière significative les caries dentaires en augmentant la résistance à l'acide de l'émail avec un effet antibactérien.
Les lasers à diode avec plusieurs aspects positifs, tels que la petite taille, le faible coût et la facilité d'utilisation dans la cavité buccale, se sont avérés avoir un effet de prévention et d'arrêt des caries sur l'émail dentaire, en particulier les dents de lait.
Dans la présente étude, le taux de réussite de la technique Hall utilisant le SDF sera comparé à la même technique utilisant le laser à diode pour arrêter les lésions carieuses des dents primaires.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Dr. Rasha Farouk Sharaf
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
4 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Les patients doivent être médicalement libres
- Présence de caries asymptomatiques de l'émail et de la dentine dans une ou plusieurs molaires primaires, qui peuvent être détectées cliniquement et radiographiquement
- La radiographie périapicale doit montrer des caries impliquant la moitié externe de la dentine
- Il ne devrait y avoir aucun signe ou symptôme de pathologie pulpaire
Critère d'exclusion:
- Patients immunodéprimés
- Présence de tout signe ou symptôme de pathologie pulpaire dénotant une pulpite irréversible
- Parents qui ne veulent pas participer aux visites de suivi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: SDF avec couronne en acier inoxydable
mélange d' argent , de diamine et de fluor appliqué au pinceau sur la carie de la molaire primaire , il sert à arrêter la progression de la lésion carieuse
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Fluorure de diamine d'argent (38%) appliqué sur la lésion carieuse des molaires primaires avec une brosse et la dent est scellée avec une couronne en acier inoxydable
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Expérimental: Diode laser avec couronne en acier inoxydable
Le faisceau laser à diode est utilisé pour stériliser les lésions carieuses afin d'arrêter la progression de la carie dentaire
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Un laser à diode sera appliqué sur les lésions carieuses des molaires primaires pour éradiquer les bactéries, puis la dent sera scellée avec une couronne en acier inoxydable
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Comparateur actif: Commande, couronne en acier inoxydable uniquement
La couronne en acier inoxydable est cimentée sur la molaire primaire cariée pour arrêter la progression de la carie, en isolant la dent des bactéries environnantes, c'est le concept de la technique de Hall.
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les molaires primaires présentant des lésions carieuses seront scellées avec des couronnes en acier inoxydable selon le concept de la technique de hall
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Douleur en mordant
Délai: 1 an
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Interrogatoire verbal du patient
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1 an
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gonflement gingival
Délai: 1 an
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examen visuel par l'opérateur
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Radioclarté périapicale/furcation
Délai: 1 an
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radiographie périapicale utilisant la technique de mise en parallèle par l'appareil de radiographie intra-orale DE GOTZEN XGENUS
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chaurasiya A, Gojanur S. Evaluation of the clinical efficacy of 38% silver diamine fluoride in arresting dental caries in primary teeth and its parental acceptance. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2021 Jan-Mar;39(1):85-89. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_34_21.
- Altoukhi DH, El-Housseiny AA. Hall Technique for Carious Primary Molars: A Review of the Literature. Dent J (Basel). 2020 Jan 17;8(1):11. doi: 10.3390/dj8010011.
- Clark W, Geneser M, Owais A, Kanellis M, Qian F. Success rates of Hall technique crowns in primary molars: a retrospective pilot study. Gen Dent. 2017 Sep-Oct;65(5):32-35.
- Crystal YO, Niederman R. Evidence-Based Dentistry Update on Silver Diamine Fluoride. Dent Clin North Am. 2019 Jan;63(1):45-68. doi: 10.1016/j.cden.2018.08.011.
- Chokhachi Zadeh Moghadam N, Seraj B, Chiniforush N, Ghadimi S. Effects of Laser and Fluoride on the Prevention of Enamel Demineralization: An In Vitro Study. J Lasers Med Sci. 2018 Summer;9(3):177-182. doi: 10.15171/jlms.2018.32. Epub 2018 Jul 28.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 février 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2022
Première publication (Réel)
3 mars 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 juin 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1434052021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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