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Laser contre fluorure de diamine d'argent dans la technique Hall dans les dents primaires (SDF)

1 juin 2024 mis à jour par: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

Évaluation clinique et radiographique de l'efficacité du laser par rapport au fluorure de diamine d'argent (SDF) dans la technique Hall sur les dents primaires

La technique du hall pour les dents primaires repose sur l'idée d'isoler la dent primaire cariée non exposée de toutes les bactéries présentes dans la cavité buccale en utilisant une couronne en acier inoxydable qui entraîne l'arrêt de la carie et empêche sa progression vers la pulpe. Récemment, le laser et le fluorure de diamide d'argent (SDF) ont été utilisés pour arrêter la progression des caries. Dans la présente étude, nous comparerons donc le taux de réussite de la technique de hall avec le laser ou le SDF pour arrêter les caries.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La fréquence élevée des caries au niveau des dents de lait et son traitement inadapté sont des problèmes majeurs de santé publique durant l'enfance. De nos jours, la technique de Hall est l'une des méthodes utilisées pour le scellement biologique des lésions carieuses des molaires primaires. Ainsi, les bactéries seront isolées de l'environnement buccal et les caries seront inactives. En utilisant la technique de Hall, la couronne est placée sans anesthésie locale, élimination des caries ou préparation des dents. Ensuite, la couronne est ajustée sur la molaire primaire cariée soit par la pression du doigt du dentiste, soit par la force de morsure de l'enfant. Les résultats moyens de nombreux essais cliniques ont montré que les taux de réussite de la technique de Hall étaient supérieurs à ceux des restaurations conventionnelles. Cependant, certains critères de défaillances mineures ont été observés dans 26,6 % des couronnes Hall. Le fluorure de diamine d'argent (SDF), un liquide clair qui combine les effets antibactériens de l'argent et les effets reminéralisants du fluorure, est un agent thérapeutique prometteur pour la prise en charge des lésions carieuses chez les jeunes enfants, son efficacité à réduire certaines bactéries cariogènes et son potentiel reminéralisant sur l'émail et la dentine ont été rapportés dans de nombreuses études. Récemment, il a été prouvé que les lasers arrêtent de manière significative les caries dentaires en augmentant la résistance à l'acide de l'émail avec un effet antibactérien. Les lasers à diode avec plusieurs aspects positifs, tels que la petite taille, le faible coût et la facilité d'utilisation dans la cavité buccale, se sont avérés avoir un effet de prévention et d'arrêt des caries sur l'émail dentaire, en particulier les dents de lait. Dans la présente étude, le taux de réussite de la technique Hall utilisant le SDF sera comparé à la même technique utilisant le laser à diode pour arrêter les lésions carieuses des dents primaires.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

4 ans à 7 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent être médicalement libres
  • Présence de caries asymptomatiques de l'émail et de la dentine dans une ou plusieurs molaires primaires, qui peuvent être détectées cliniquement et radiographiquement
  • La radiographie périapicale doit montrer des caries impliquant la moitié externe de la dentine
  • Il ne devrait y avoir aucun signe ou symptôme de pathologie pulpaire

Critère d'exclusion:

  • Patients immunodéprimés
  • Présence de tout signe ou symptôme de pathologie pulpaire dénotant une pulpite irréversible
  • Parents qui ne veulent pas participer aux visites de suivi

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SDF avec couronne en acier inoxydable
mélange d' argent , de diamine et de fluor appliqué au pinceau sur la carie de la molaire primaire , il sert à arrêter la progression de la lésion carieuse
Fluorure de diamine d'argent (38%) appliqué sur la lésion carieuse des molaires primaires avec une brosse et la dent est scellée avec une couronne en acier inoxydable
Expérimental: Diode laser avec couronne en acier inoxydable
Le faisceau laser à diode est utilisé pour stériliser les lésions carieuses afin d'arrêter la progression de la carie dentaire
Un laser à diode sera appliqué sur les lésions carieuses des molaires primaires pour éradiquer les bactéries, puis la dent sera scellée avec une couronne en acier inoxydable
Comparateur actif: Commande, couronne en acier inoxydable uniquement
La couronne en acier inoxydable est cimentée sur la molaire primaire cariée pour arrêter la progression de la carie, en isolant la dent des bactéries environnantes, c'est le concept de la technique de Hall.
les molaires primaires présentant des lésions carieuses seront scellées avec des couronnes en acier inoxydable selon le concept de la technique de hall

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur en mordant
Délai: 1 an
Interrogatoire verbal du patient
1 an
gonflement gingival
Délai: 1 an
examen visuel par l'opérateur
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Radioclarté périapicale/furcation
Délai: 1 an
radiographie périapicale utilisant la technique de mise en parallèle par l'appareil de radiographie intra-orale DE GOTZEN XGENUS
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2022

Première publication (Réel)

3 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1434052021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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