- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05265104
Laser contro fluoruro di diammina d'argento nella tecnica Hall nei denti decidui (SDF)
1 giugno 2024 aggiornato da: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt
Valutazione clinica e radiografica dell'efficacia del laser rispetto al fluoruro di diammina d'argento (SDF) nella tecnica Hall nei denti decidui
La tecnica Hall per i denti decidui dipende dall'idea di isolare il dente deciduo cariato non esposto da tutti i batteri presenti nella cavità orale utilizzando una corona in acciaio inossidabile che provoca l'arresto della carie e ne impedisce la progressione verso la polpa.
Recentemente il laser e il fluoruro di diammide d'argento (SDF) sono stati utilizzati per arrestare il progresso della carie, quindi nello studio attuale confronteremo il tasso di successo della tecnica Hall con il laser o l'SDF nell'arresto della carie
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'elevata frequenza di carie nei denti primari e il suo trattamento inadeguato sono i principali problemi di salute pubblica durante l'infanzia.
Oggigiorno, la tecnica di Hall è uno dei metodi utilizzati per la sigillatura biologica nelle lesioni cariose nei molari primari.
Pertanto, i batteri saranno sigillati dall'ambiente orale e la carie sarà inattiva.
Utilizzando la tecnica di Hall, la corona viene posizionata senza anestesia locale, rimozione della carie o preparazione del dente.
Quindi, la corona viene montata sul molare primario cariato dalla pressione delle dita del dentista o dalla forza del morso del bambino.
I risultati medi di molti studi clinici hanno mostrato che le percentuali di successo della tecnica di Hall erano maggiori rispetto ai restauri convenzionali.
Tuttavia, alcuni criteri di fallimenti minori sono stati osservati nel 26,6% delle corone di Hall.
Il fluoruro di diammina d'argento (SDF), un liquido limpido che combina gli effetti antibatterici dell'argento e gli effetti rimineralizzanti del fluoruro, è un promettente agente terapeutico per la gestione delle lesioni cariose nei bambini piccoli, la sua efficacia nel ridurre specifici batteri cariogeni e il suo potenziale rimineralizzante sullo smalto e dentina sono stati riportati in molti studi.
Recentemente, i laser hanno dimostrato di arrestare in modo significativo la carie dentale aumentando la resistenza agli acidi dello smalto con un effetto antibatterico.
I laser a diodi con diversi aspetti positivi, come le dimensioni ridotte, il basso costo e la facilità d'uso nel cavo orale, hanno dimostrato di avere un effetto di prevenzione e arresto della carie sullo smalto dentale, in particolare sui denti decidui.
Nel presente studio il tasso di successo della tecnica di Hall che utilizza SDF sarà confrontato con la stessa tecnica che utilizza il laser a diodi nell'arresto delle lesioni cariose nei denti decidui.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Dr. Rasha Farouk Sharaf
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 4 anni a 7 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti dovrebbero essere liberi dal punto di vista medico
- Presenza di carie dello smalto e della dentina asintomatiche in uno o più molari primari, rilevabili clinicamente e radiograficamente
- La radiografia periapicale dovrebbe mostrare una carie che coinvolge la metà esterna della dentina
- Non dovrebbero esserci segni o sintomi di patologia pulpare
Criteri di esclusione:
- Pazienti immunocompromessi
- Presenza di qualsiasi segno o sintomo di patologia pulpare che denoti pulpite irreversibile
- Genitori che non sono disposti a partecipare alle visite di controllo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: SDF con corona in acciaio inossidabile
miscela di argento, diammina e fluoruro applicata a pennello sulla carie del primo molare, serve per arrestare la progressione della lesione cariosa
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Silver Diamine Fluoruro (38%) applicato alla lesione cariosa nei molari primari con uno spazzolino e il dente è sigillato con una corona in acciaio inossidabile
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Sperimentale: Laser a diodi con corona in acciaio inossidabile
Il raggio laser a diodi viene utilizzato per sterilizzare le lesioni cariose per arrestare il progresso della carie dentale
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Il laser a diodi verrà applicato alle lesioni cariose molari primari per sradicare i batteri e quindi il dente verrà sigillato con una corona in acciaio inossidabile
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Comparatore attivo: Controllo, solo corona in acciaio inossidabile
corona in acciaio inossidabile viene cementata sul molare primario cariato per arrestare la progressione della carie, isolando il dente dai batteri circostanti, questo è il concetto della tecnica di Hall.
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i primi molari con lesioni cariose saranno sigillati con corone in acciaio inossidabile seguendo il concetto di tecnica Hall
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dolore al morso
Lasso di tempo: 1 anno
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Interrogatorio verbale del paziente
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1 anno
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gonfiore gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
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esame visivo da parte dell'operatore
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Radiolucenza periapicale/forcazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
radiografia perapicale utilizzando la tecnica parallela dell'unità radiografica intraorale DE GOTZEN XGENUS
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Chaurasiya A, Gojanur S. Evaluation of the clinical efficacy of 38% silver diamine fluoride in arresting dental caries in primary teeth and its parental acceptance. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2021 Jan-Mar;39(1):85-89. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_34_21.
- Altoukhi DH, El-Housseiny AA. Hall Technique for Carious Primary Molars: A Review of the Literature. Dent J (Basel). 2020 Jan 17;8(1):11. doi: 10.3390/dj8010011.
- Clark W, Geneser M, Owais A, Kanellis M, Qian F. Success rates of Hall technique crowns in primary molars: a retrospective pilot study. Gen Dent. 2017 Sep-Oct;65(5):32-35.
- Crystal YO, Niederman R. Evidence-Based Dentistry Update on Silver Diamine Fluoride. Dent Clin North Am. 2019 Jan;63(1):45-68. doi: 10.1016/j.cden.2018.08.011.
- Chokhachi Zadeh Moghadam N, Seraj B, Chiniforush N, Ghadimi S. Effects of Laser and Fluoride on the Prevention of Enamel Demineralization: An In Vitro Study. J Lasers Med Sci. 2018 Summer;9(3):177-182. doi: 10.15171/jlms.2018.32. Epub 2018 Jul 28.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2021
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
3 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 giugno 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2024
Ultimo verificato
1 giugno 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1434052021
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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