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Laser contro fluoruro di diammina d'argento nella tecnica Hall nei denti decidui (SDF)

1 giugno 2024 aggiornato da: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

Valutazione clinica e radiografica dell'efficacia del laser rispetto al fluoruro di diammina d'argento (SDF) nella tecnica Hall nei denti decidui

La tecnica Hall per i denti decidui dipende dall'idea di isolare il dente deciduo cariato non esposto da tutti i batteri presenti nella cavità orale utilizzando una corona in acciaio inossidabile che provoca l'arresto della carie e ne impedisce la progressione verso la polpa. Recentemente il laser e il fluoruro di diammide d'argento (SDF) sono stati utilizzati per arrestare il progresso della carie, quindi nello studio attuale confronteremo il tasso di successo della tecnica Hall con il laser o l'SDF nell'arresto della carie

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'elevata frequenza di carie nei denti primari e il suo trattamento inadeguato sono i principali problemi di salute pubblica durante l'infanzia. Oggigiorno, la tecnica di Hall è uno dei metodi utilizzati per la sigillatura biologica nelle lesioni cariose nei molari primari. Pertanto, i batteri saranno sigillati dall'ambiente orale e la carie sarà inattiva. Utilizzando la tecnica di Hall, la corona viene posizionata senza anestesia locale, rimozione della carie o preparazione del dente. Quindi, la corona viene montata sul molare primario cariato dalla pressione delle dita del dentista o dalla forza del morso del bambino. I risultati medi di molti studi clinici hanno mostrato che le percentuali di successo della tecnica di Hall erano maggiori rispetto ai restauri convenzionali. Tuttavia, alcuni criteri di fallimenti minori sono stati osservati nel 26,6% delle corone di Hall. Il fluoruro di diammina d'argento (SDF), un liquido limpido che combina gli effetti antibatterici dell'argento e gli effetti rimineralizzanti del fluoruro, è un promettente agente terapeutico per la gestione delle lesioni cariose nei bambini piccoli, la sua efficacia nel ridurre specifici batteri cariogeni e il suo potenziale rimineralizzante sullo smalto e dentina sono stati riportati in molti studi. Recentemente, i laser hanno dimostrato di arrestare in modo significativo la carie dentale aumentando la resistenza agli acidi dello smalto con un effetto antibatterico. I laser a diodi con diversi aspetti positivi, come le dimensioni ridotte, il basso costo e la facilità d'uso nel cavo orale, hanno dimostrato di avere un effetto di prevenzione e arresto della carie sullo smalto dentale, in particolare sui denti decidui. Nel presente studio il tasso di successo della tecnica di Hall che utilizza SDF sarà confrontato con la stessa tecnica che utilizza il laser a diodi nell'arresto delle lesioni cariose nei denti decidui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Cairo, Egitto
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 4 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti dovrebbero essere liberi dal punto di vista medico
  • Presenza di carie dello smalto e della dentina asintomatiche in uno o più molari primari, rilevabili clinicamente e radiograficamente
  • La radiografia periapicale dovrebbe mostrare una carie che coinvolge la metà esterna della dentina
  • Non dovrebbero esserci segni o sintomi di patologia pulpare

Criteri di esclusione:

  • Pazienti immunocompromessi
  • Presenza di qualsiasi segno o sintomo di patologia pulpare che denoti pulpite irreversibile
  • Genitori che non sono disposti a partecipare alle visite di controllo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: SDF con corona in acciaio inossidabile
miscela di argento, diammina e fluoruro applicata a pennello sulla carie del primo molare, serve per arrestare la progressione della lesione cariosa
Silver Diamine Fluoruro (38%) applicato alla lesione cariosa nei molari primari con uno spazzolino e il dente è sigillato con una corona in acciaio inossidabile
Sperimentale: Laser a diodi con corona in acciaio inossidabile
Il raggio laser a diodi viene utilizzato per sterilizzare le lesioni cariose per arrestare il progresso della carie dentale
Il laser a diodi verrà applicato alle lesioni cariose molari primari per sradicare i batteri e quindi il dente verrà sigillato con una corona in acciaio inossidabile
Comparatore attivo: Controllo, solo corona in acciaio inossidabile
corona in acciaio inossidabile viene cementata sul molare primario cariato per arrestare la progressione della carie, isolando il dente dai batteri circostanti, questo è il concetto della tecnica di Hall.
i primi molari con lesioni cariose saranno sigillati con corone in acciaio inossidabile seguendo il concetto di tecnica Hall

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dolore al morso
Lasso di tempo: 1 anno
Interrogatorio verbale del paziente
1 anno
gonfiore gengivale
Lasso di tempo: 1 anno
esame visivo da parte dell'operatore
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Radiolucenza periapicale/forcazione
Lasso di tempo: 1 anno
radiografia perapicale utilizzando la tecnica parallela dell'unità radiografica intraorale DE GOTZEN XGENUS
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1434052021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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