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Laser versus diamina fluoreto de prata na técnica de Hall em dentes decíduos (SDF)

1 de junho de 2024 atualizado por: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

Avaliação Clínica e Radiográfica da Eficácia do Laser Versus Diamina Fluoreto de Prata (SDF) na Técnica de Hall em Dentes Decíduos

A técnica Hall para dentes decíduos baseia-se na ideia de isolar o dente decíduo cariado não exposto de todas as bactérias presentes na cavidade oral, usando uma coroa de aço inoxidável que resulta na retenção da cárie e impede seu progresso para a polpa. Recentemente, o laser e o Fluoreto de Diamida de Prata (SDF) foram usados ​​para interromper o progresso da cárie, portanto, no estudo atual, compararemos a taxa de sucesso da técnica Hall com o laser ou o SDF na interrupção da cárie

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A alta frequência de cárie em dentes decíduos e seu tratamento inadequado são importantes problemas de saúde pública durante a infância. Atualmente, a técnica de Hall é um dos métodos utilizados para selamento biológico em lesões cariosas em molares decíduos. Assim, as bactérias serão seladas do meio bucal e a cárie ficará inativa. Usando a técnica de Hall, a coroa é colocada sem anestesia local, remoção de cárie ou preparo do dente. Em seguida, a coroa é colocada sobre o molar decíduo cariado pela pressão do dedo do dentista ou pela força de mordida da criança. Os resultados médios de muitos ensaios clínicos mostraram que as taxas de sucesso da técnica de Hall foram maiores do que as restaurações convencionais. No entanto, alguns critérios de falhas menores foram observados em 26,6% das coroas de Hall. Fluoreto de diamina de prata (SDF), um líquido claro que combina os efeitos antibacterianos da prata e os efeitos remineralizantes do flúor, é um agente terapêutico promissor para o tratamento de lesões de cárie em crianças pequenas, sua eficácia na redução de bactérias cariogênicas específicas e seu potencial remineralizante no esmalte e dentina têm sido relatados em muitos estudos. Recentemente, foi comprovado que os lasers detêm significativamente a cárie dentária, aumentando a resistência ácida do esmalte com um efeito antibacteriano. Os lasers de diodo com vários aspectos positivos, como tamanho pequeno, baixo custo e facilidade de uso na cavidade oral, demonstraram ter um efeito de prevenção e retenção da cárie no esmalte dentário, principalmente nos dentes decíduos. No presente estudo, a taxa de sucesso da técnica de Hall usando SDF será comparada com a mesma técnica usando laser de diodo em parar as lesões cariosas em dentes decíduos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos a 7 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ser medicamente livres
  • Presença de cárie assintomática em esmalte e dentina em um ou mais molares decíduos, podendo ser detectada clínica e radiograficamente
  • A radiografia periapical deve mostrar cárie envolvendo a metade externa da dentina
  • Não deve haver sinais ou sintomas de patologia pulpar

Critério de exclusão:

  • pacientes imunocomprometidos
  • Presença de qualquer sinal ou sintoma de patologia pulpar denotando pulpite irreversível
  • Pais que não estão dispostos a vir nas visitas de acompanhamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SDF com coroa de aço inoxidável
mistura de prata , diamina e flúor aplicada com pincel na cárie do molar decíduo , é utilizada para deter o progresso da lesão cariosa .
Fluoreto de Diamina de Prata (38%) aplicado na lesão de cárie nos molares decíduos com pincel e o dente é selado com coroa de aço inoxidável
Experimental: Laser de diodo com coroa de aço inoxidável
Feixe de laser de diodo é usado para esterilizar as lesões cariosas para deter o progresso da cárie dentária
O laser de diodo será aplicado nos molares primários das lesões cariosas para erradicar as bactérias e, em seguida, o dente será selado com coroa de aço inoxidável
Comparador Ativo: Controle, somente coroa de aço inoxidável
coroa de aço inoxidável é cimentada no molar decíduo cariado para interromper o progresso da cárie, isolando o dente das bactérias circundantes, este é o conceito da técnica de Hall.
os molares decíduos com lesões cariosas serão selados com coroas de aço inoxidável seguindo o conceito da técnica Hall

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dor ao morder
Prazo: 1 ano
Questionamento verbal do paciente
1 ano
inchaço gengival
Prazo: 1 ano
exame visual pelo operador
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Radioluscência periapical/de furca
Prazo: 1 ano
radiografia perapical usando a técnica de paralelismo pela unidade de raios X intra-oral DE GOTZEN XGENUS
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de fevereiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

3 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

4 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1434052021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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