- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05265104
Laser versus diamina fluoreto de prata na técnica de Hall em dentes decíduos (SDF)
1 de junho de 2024 atualizado por: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt
Avaliação Clínica e Radiográfica da Eficácia do Laser Versus Diamina Fluoreto de Prata (SDF) na Técnica de Hall em Dentes Decíduos
A técnica Hall para dentes decíduos baseia-se na ideia de isolar o dente decíduo cariado não exposto de todas as bactérias presentes na cavidade oral, usando uma coroa de aço inoxidável que resulta na retenção da cárie e impede seu progresso para a polpa.
Recentemente, o laser e o Fluoreto de Diamida de Prata (SDF) foram usados para interromper o progresso da cárie, portanto, no estudo atual, compararemos a taxa de sucesso da técnica Hall com o laser ou o SDF na interrupção da cárie
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
A alta frequência de cárie em dentes decíduos e seu tratamento inadequado são importantes problemas de saúde pública durante a infância.
Atualmente, a técnica de Hall é um dos métodos utilizados para selamento biológico em lesões cariosas em molares decíduos.
Assim, as bactérias serão seladas do meio bucal e a cárie ficará inativa.
Usando a técnica de Hall, a coroa é colocada sem anestesia local, remoção de cárie ou preparo do dente.
Em seguida, a coroa é colocada sobre o molar decíduo cariado pela pressão do dedo do dentista ou pela força de mordida da criança.
Os resultados médios de muitos ensaios clínicos mostraram que as taxas de sucesso da técnica de Hall foram maiores do que as restaurações convencionais.
No entanto, alguns critérios de falhas menores foram observados em 26,6% das coroas de Hall.
Fluoreto de diamina de prata (SDF), um líquido claro que combina os efeitos antibacterianos da prata e os efeitos remineralizantes do flúor, é um agente terapêutico promissor para o tratamento de lesões de cárie em crianças pequenas, sua eficácia na redução de bactérias cariogênicas específicas e seu potencial remineralizante no esmalte e dentina têm sido relatados em muitos estudos.
Recentemente, foi comprovado que os lasers detêm significativamente a cárie dentária, aumentando a resistência ácida do esmalte com um efeito antibacteriano.
Os lasers de diodo com vários aspectos positivos, como tamanho pequeno, baixo custo e facilidade de uso na cavidade oral, demonstraram ter um efeito de prevenção e retenção da cárie no esmalte dentário, principalmente nos dentes decíduos.
No presente estudo, a taxa de sucesso da técnica de Hall usando SDF será comparada com a mesma técnica usando laser de diodo em parar as lesões cariosas em dentes decíduos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Dr. Rasha Farouk Sharaf
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
4 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser medicamente livres
- Presença de cárie assintomática em esmalte e dentina em um ou mais molares decíduos, podendo ser detectada clínica e radiograficamente
- A radiografia periapical deve mostrar cárie envolvendo a metade externa da dentina
- Não deve haver sinais ou sintomas de patologia pulpar
Critério de exclusão:
- pacientes imunocomprometidos
- Presença de qualquer sinal ou sintoma de patologia pulpar denotando pulpite irreversível
- Pais que não estão dispostos a vir nas visitas de acompanhamento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: SDF com coroa de aço inoxidável
mistura de prata , diamina e flúor aplicada com pincel na cárie do molar decíduo , é utilizada para deter o progresso da lesão cariosa .
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Fluoreto de Diamina de Prata (38%) aplicado na lesão de cárie nos molares decíduos com pincel e o dente é selado com coroa de aço inoxidável
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Experimental: Laser de diodo com coroa de aço inoxidável
Feixe de laser de diodo é usado para esterilizar as lesões cariosas para deter o progresso da cárie dentária
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O laser de diodo será aplicado nos molares primários das lesões cariosas para erradicar as bactérias e, em seguida, o dente será selado com coroa de aço inoxidável
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Comparador Ativo: Controle, somente coroa de aço inoxidável
coroa de aço inoxidável é cimentada no molar decíduo cariado para interromper o progresso da cárie, isolando o dente das bactérias circundantes, este é o conceito da técnica de Hall.
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os molares decíduos com lesões cariosas serão selados com coroas de aço inoxidável seguindo o conceito da técnica Hall
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor ao morder
Prazo: 1 ano
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Questionamento verbal do paciente
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1 ano
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inchaço gengival
Prazo: 1 ano
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exame visual pelo operador
|
1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Radioluscência periapical/de furca
Prazo: 1 ano
|
radiografia perapical usando a técnica de paralelismo pela unidade de raios X intra-oral DE GOTZEN XGENUS
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Chaurasiya A, Gojanur S. Evaluation of the clinical efficacy of 38% silver diamine fluoride in arresting dental caries in primary teeth and its parental acceptance. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2021 Jan-Mar;39(1):85-89. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_34_21.
- Altoukhi DH, El-Housseiny AA. Hall Technique for Carious Primary Molars: A Review of the Literature. Dent J (Basel). 2020 Jan 17;8(1):11. doi: 10.3390/dj8010011.
- Clark W, Geneser M, Owais A, Kanellis M, Qian F. Success rates of Hall technique crowns in primary molars: a retrospective pilot study. Gen Dent. 2017 Sep-Oct;65(5):32-35.
- Crystal YO, Niederman R. Evidence-Based Dentistry Update on Silver Diamine Fluoride. Dent Clin North Am. 2019 Jan;63(1):45-68. doi: 10.1016/j.cden.2018.08.011.
- Chokhachi Zadeh Moghadam N, Seraj B, Chiniforush N, Ghadimi S. Effects of Laser and Fluoride on the Prevention of Enamel Demineralization: An In Vitro Study. J Lasers Med Sci. 2018 Summer;9(3):177-182. doi: 10.15171/jlms.2018.32. Epub 2018 Jul 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
3 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
4 de junho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1434052021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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