Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Laser kontra diaminosrebrofluorek w technice Halla w zębach mlecznych (SDF)

1 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

Kliniczna i radiograficzna ocena skuteczności lasera w porównaniu z fluorkiem diaminosrebra (SDF) w technice Halla w zębach mlecznych

Technika halowa zębów mlecznych polega na izolacji próchnicowego, nieodsłoniętego zęba mlecznego od wszystkich bakterii obecnych w jamie ustnej za pomocą korony ze stali nierdzewnej, co powoduje zatrzymanie próchnicy i zapobieganie jej postępowi do miazgi. Ostatnio laser i fluorek diamidu srebra (SDF) zostały użyte do zahamowania postępu próchnicy, dlatego w bieżącym badaniu porównamy skuteczność techniki halowej z laserem lub SDF w powstrzymywaniu próchnicy

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Duża częstość występowania próchnicy zębów mlecznych i jej nieodpowiednie leczenie to główne problemy zdrowia publicznego w okresie dzieciństwa. Obecnie technika Halla jest jedną z metod biologicznego uszczelniania ubytków próchnicowych zębów trzonowych mlecznych. W ten sposób bakterie zostaną odizolowane od środowiska jamy ustnej, a próchnica będzie nieaktywna. W technice Halla korona jest zakładana bez znieczulenia miejscowego, usuwania próchnicy i preparacji zęba. Następnie korona jest zakładana na próchnicowy trzonowiec mleczny poprzez nacisk palca dentysty lub siłę gryzienia dziecka. Średnie wyniki wielu badań klinicznych wykazały, że skuteczność techniki Halla była większa niż w przypadku konwencjonalnych wypełnień. Jednak niektóre kryteria drobnych niepowodzeń zaobserwowano w 26,6% koron Halla. Diaminofluorek srebra (SDF), klarowny płyn, który łączy antybakteryjne działanie srebra i remineralizujące działanie fluoru, jest obiecującym środkiem terapeutycznym do leczenia zmian próchnicowych u małych dzieci, jego skuteczność w redukcji określonych bakterii próchnicotwórczych i potencjał remineralizacji szkliwa i zębiny zostały opisane w wielu badaniach. Ostatnio udowodniono, że lasery znacząco powstrzymują próchnicę poprzez zwiększenie kwasoodporności szkliwa z efektem antybakteryjnym. Stwierdzono, że lasery diodowe, które mają kilka pozytywnych aspektów, takich jak mały rozmiar, niski koszt i łatwość użycia w jamie ustnej, zapobiegają i zatrzymują próchnicę szkliwa zębów, zwłaszcza zębów mlecznych. W obecnym badaniu skuteczność techniki Halla z użyciem SDF zostanie porównana z tą samą techniką z użyciem lasera diodowego w zatrzymaniu zmian próchnicowych w zębach mlecznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Cairo, Egipt
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powinni być wolni od opieki medycznej
  • Obecność bezobjawowej próchnicy szkliwa i zębiny w jednym lub kilku mlecznych trzonowcach, którą można wykryć klinicznie i radiologicznie
  • Radiogram okołowierzchołkowy powinien uwidocznić próchnicę obejmującą zewnętrzną połowę zębiny
  • Nie powinno być żadnych oznak ani objawów patologii miazgi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z obniżoną odpornością
  • Obecność jakichkolwiek oznak lub objawów patologii miazgi wskazujących na nieodwracalne zapalenie miazgi
  • Rodzice, którzy nie chcą przychodzić na wizyty kontrolne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: SDF z koroną ze stali nierdzewnej
mieszanina srebra, diaminy i fluoru nakładana szczoteczką na próchnicę w zębach trzonowych mlecznych, służy do zatrzymania postępu próchnicy
Srebrodiaminofluorek (38%) nałożony szczoteczką na ubytek próchnicowy w mlecznych zębach trzonowych i uszczelniony koroną ze stali nierdzewnej
Eksperymentalny: Laser diodowy z koroną ze stali nierdzewnej
Wiązka lasera diodowego służy do sterylizacji zmian próchnicowych w celu zahamowania postępu próchnicy
Laser diodowy zostanie zastosowany do zmian próchnicowych na zębach trzonowych mlecznych w celu wyeliminowania bakterii, a następnie ząb zostanie uszczelniony koroną ze stali nierdzewnej
Aktywny komparator: Kontrola, tylko korona ze stali nierdzewnej
korona ze stali nierdzewnej jest cementowana na próchniczym mlecznym trzonowcu, aby zatrzymać postęp próchnicy, izolując ząb od otaczających bakterii, to jest koncepcja techniki Halla.
zęby trzonowe mleczne z ubytkami próchniczymi zostaną uzupełnione koronami ze stali nierdzewnej zgodnie z koncepcją techniki halowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból przy gryzieniu
Ramy czasowe: 1 rok
Werbalne przesłuchanie pacjenta
1 rok
obrzęk dziąseł
Ramy czasowe: 1 rok
oględziny przez operatora
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przezierność okołowierzchołkowa / furkacyjna
Ramy czasowe: 1 rok
zdjęcie rentgenowskie okołowierzchołkowe przy użyciu techniki równoległej wykonanej wewnątrzustnym aparatem rentgenowskim DE GOTZEN XGENUS
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1434052021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj