Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Laser versus sølv diaminfluorid i Hall-teknik i primære tænder (SDF)

1. juni 2024 opdateret af: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

Klinisk og radiografisk evaluering af effektiviteten af ​​laser versus sølvdiaminfluorid (SDF) i Hall-teknik i primære tænder

Hall-teknikken for primære tænder afhænger af ideen om isolering af den karies ikke-eksponerede primære tand fra alle bakterier til stede i mundhulen ved at bruge en krone af rustfrit stål, som resulterer i standsning af caries og forhindrer dens fremgang til pulpa. For nylig er laser og sølvdiamidfluorid (SDF) blevet brugt til at standse udviklingen af ​​caries, så i den aktuelle undersøgelse vil vi sammenligne succesraten for hallteknik med enten laser eller SDF i standsning af caries

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den høje frekvens af caries i primære tænder og dens utilstrækkelige behandling er store folkesundhedsproblemer i barndommen. I dag er Hall-teknikken en af ​​de metoder, der bruges til biologisk forsegling af karieslæsioner i primære kindtænder. Således vil bakterierne blive forseglet fra det orale miljø, og cariesen vil være inaktiv. Ved hjælp af Hall-teknikken placeres kronen uden lokalbedøvelse, cariesfjernelse eller tandforberedelse. Derefter monteres kronen over den karieste primære kindtand ved enten tandlægens fingertryk eller barnets bidekraft. De gennemsnitlige resultater af mange kliniske forsøg viste, at Hall-teknikkens succesrater var større end de konventionelle restaureringer. Nogle kriterier for mindre fejl blev dog set i 26,6 % af Hall-kronerne. Sølvdiaminfluorid (SDF), en klar væske, der kombinerer de antibakterielle virkninger af sølv og de remineraliserende virkninger af fluor, er et lovende terapeutisk middel til håndtering af carieslæsioner hos små børn, dets effektivitet til at reducere specifikke cariogene bakterier og dets remineraliserende potentiale på emalje og dentin er blevet rapporteret i mange undersøgelser. For nylig har lasere vist sig at standse cariesen betydeligt ved at øge emaljens syreresistens med en antibakteriel effekt. Diodelasere med flere positive aspekter, såsom den lille størrelse, lave omkostninger og brugervenlighed i mundhulen, viste sig at have en cariesforebyggende og standsningseffekt på tandemaljen, især mælketænder. I den nuværende undersøgelse vil succesraten for Hall-teknikken, der anvender SDF, blive sammenlignet med den samme teknik, der anvender diodelaser til at standse karieslæsioner i primære tænder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal være lægefrie
  • Tilstedeværelse af asymptomatisk emalje og dentincaries i en eller flere primære kindtænder, som kan påvises klinisk og radiografisk
  • Periapikal røntgenbillede skal vise caries, der involverer den ydre halvdel af dentinet
  • Der bør ikke være tegn eller symptomer på pulpal patose

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterede patienter
  • Tilstedeværelse af tegn eller symptomer på pulpal patose, der angiver irreversibel pulpitis
  • Forældre, der ikke er villige til at komme i opfølgende besøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SDF med krone i rustfrit stål
blanding af sølv, diamin og fluorid påført med en pensel på caries i den primære kindtand, det bruges til at standse udviklingen af ​​karieslæsionen
Medicin: SDF med krone i rustfrit stål
Sølvdiaminfluorid (38%) påføres karieslæsionen i de primære kindtænder med en børste, og tanden er forseglet med en krone af rustfrit stål
Eksperimentel: Diodelaser med krone i rustfrit stål
Diode laserstråle bruges til at sterilisere de karieslæsioner for at standse udviklingen af ​​dental caries
Enhed: Diodelaserpåføring med krone i rustfrit stål
Diodelaser vil blive påført de karieslæsioner primære kindtænder for at udrydde bakterierne, og derefter vil tanden blive forseglet med en rustfri stålkrone
Aktiv komparator: Kontrol, kun krone i rustfrit stål
en krone af rustfrit stål er cementeret på den karies primære kindtand for at standse fremskridtet af caries, ved at isolere tanden fra de omgivende bakterier, dette er konceptet med Hall-teknikken.
Andet: Kun krone i rustfrit stål
de primære kindtænder med karieslæsioner vil blive forseglet med kroner af rustfrit stål efter konceptet med hallteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved bid
Tidsramme: 1 år
Verbal afhøring af patienten
1 år
tandkødshævelse
Tidsramme: 1 år
visuel undersøgelse af operatøren
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal/furkation radiolucens
Tidsramme: 1 år
perapisk røntgenbillede ved hjælp af paralleliseringsteknik af DE GOTZEN XGENUS intra-oral røntgenenhed
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Research Centre, Egypt

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1434052021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carious tænder

Kliniske forsøg med SDF med krone i rustfrit stål

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner