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Laser im Vergleich zu Silberdiaminfluorid in der Hall-Technik bei Milchzähnen (SDF)

1. Juni 2024 aktualisiert von: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

Klinische und röntgenologische Bewertung der Wirksamkeit von Laser im Vergleich zu Silberdiaminfluorid (SDF) in der Hall-Technik bei Milchzähnen

Die Hall-Technik für Milchzähne basiert auf der Idee, den kariösen, nicht exponierten Milchzahn von allen in der Mundhöhle vorhandenen Bakterien zu isolieren, indem eine Edelstahlkrone verwendet wird, die dazu führt, dass die Karies gestoppt und ihr Fortschreiten in die Pulpa verhindert wird. Kürzlich wurden Laser und Silberdiamidfluorid (SDF) verwendet, um das Fortschreiten von Karies aufzuhalten, daher werden wir in der aktuellen Studie die Erfolgsrate der Hall-Technik mit entweder Laser oder SDF bei der Kariesaufhebung vergleichen

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die hohe Häufigkeit von Milchzahnkaries und ihre unzureichende Behandlung sind große Probleme der öffentlichen Gesundheit im Kindesalter. Heutzutage ist die Hall-Technik eine der Methoden zur biologischen Versiegelung von kariösen Läsionen in Milchmolaren. Dadurch werden die Bakterien von der Mundumgebung abgeriegelt und die Karies wird inaktiv. Bei der Hall-Technik wird die Krone ohne örtliche Betäubung, Kariesentfernung oder Zahnpräparation eingesetzt. Dann wird die Krone entweder durch den Fingerdruck des Zahnarztes oder die Beißkraft des Kindes über den kariösen primären Backenzahn gesetzt. Die durchschnittlichen Ergebnisse vieler klinischer Studien zeigten, dass die Erfolgsraten der Hall-Technik höher waren als die herkömmlicher Restaurationen. Einige Kriterien für kleinere Fehler wurden jedoch bei 26,6 % der Hall-Kronen beobachtet. Silberdiaminfluorid (SDF), eine klare Flüssigkeit, die die antibakterielle Wirkung von Silber und die remineralisierende Wirkung von Fluorid kombiniert, ist ein vielversprechendes therapeutisches Mittel zur Behandlung von Kariesläsionen bei Kleinkindern, seine Wirksamkeit bei der Reduzierung spezifischer kariogener Bakterien und sein remineralisierendes Potenzial für den Zahnschmelz und Dentin wurden in vielen Studien berichtet. In letzter Zeit wurde nachgewiesen, dass Laser die Zahnkaries signifikant stoppen, indem sie die Säureresistenz des Zahnschmelzes mit antibakterieller Wirkung erhöhen. Es wurde festgestellt, dass Diodenlaser mit mehreren positiven Aspekten, wie z. B. der geringen Größe, den niedrigen Kosten und der einfachen Verwendung in der Mundhöhle, eine kariesverhindernde und aufhaltende Wirkung auf den Zahnschmelz, insbesondere Milchzähne, haben. In der aktuellen Studie wird die Erfolgsrate der Hall-Technik unter Verwendung von SDF mit der gleichen Technik unter Verwendung eines Diodenlasers beim Stoppen der kariösen Läsionen in Milchzähnen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Cairo, Ägypten
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten sollen medizinisch frei sein
  • Vorhandensein von asymptomatischer Schmelz- und Dentinkaries in einem oder mehreren Milchzähnen, die klinisch und röntgenologisch nachgewiesen werden können
  • Die periapikale Röntgenaufnahme sollte Karies zeigen, die die äußere Hälfte des Dentins betrifft
  • Es sollten keine Anzeichen oder Symptome einer Pulpapathose vorliegen

Ausschlusskriterien:

  • Immungeschwächte Patienten
  • Vorhandensein von Anzeichen oder Symptomen einer Pulpapathose, die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen
  • Eltern, die nicht bereit sind, zu den Folgebesuchen zu kommen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SDF mit Edelstahlkrone
Mischung aus Silber, Diamin und Fluorid, die mit einem Pinsel auf die Karies im Milchzahn aufgetragen wird, um das Fortschreiten der kariösen Läsion aufzuhalten
Silberdiaminfluorid (38 %) wird mit einem Pinsel auf die kariöse Läsion in den Milchzähnen aufgetragen und der Zahn wird mit einer Edelstahlkrone versiegelt
Experimental: Diodenlaser mit Edelstahlkrone
Diodenlaserstrahlen werden verwendet, um die kariösen Läsionen zu sterilisieren, um das Fortschreiten der Zahnkaries aufzuhalten
Diodenlaser wird auf die kariösen Primärmolaren angewendet, um die Bakterien zu beseitigen, und dann wird der Zahn mit einer Edelstahlkrone versiegelt
Aktiver Komparator: Steuerung, nur Edelstahlkrone
Edelstahlkrone wird auf den kariösen primären Molar zementiert, um das Fortschreiten der Karies zu stoppen, indem der Zahn von den umgebenden Bakterien isoliert wird, das ist das Konzept der Hall-Technik.
Die primären Molaren mit kariösen Läsionen werden nach dem Konzept der Hall-Technik mit Edelstahlkronen verschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzen beim Beißen
Zeitfenster: 1 Jahr
Verbale Befragung des Patienten
1 Jahr
Zahnfleischschwellung
Zeitfenster: 1 Jahr
Sichtprüfung durch den Bediener
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Periapikale/Furkations-Strahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
perapikale Röntgenaufnahme unter Verwendung der Parallelisierungstechnik mit dem intraoralen XGENUS-Röntgengerät DE GOTZEN
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

4. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1434052021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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