- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05265104
Laser im Vergleich zu Silberdiaminfluorid in der Hall-Technik bei Milchzähnen (SDF)
1. Juni 2024 aktualisiert von: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt
Klinische und röntgenologische Bewertung der Wirksamkeit von Laser im Vergleich zu Silberdiaminfluorid (SDF) in der Hall-Technik bei Milchzähnen
Die Hall-Technik für Milchzähne basiert auf der Idee, den kariösen, nicht exponierten Milchzahn von allen in der Mundhöhle vorhandenen Bakterien zu isolieren, indem eine Edelstahlkrone verwendet wird, die dazu führt, dass die Karies gestoppt und ihr Fortschreiten in die Pulpa verhindert wird.
Kürzlich wurden Laser und Silberdiamidfluorid (SDF) verwendet, um das Fortschreiten von Karies aufzuhalten, daher werden wir in der aktuellen Studie die Erfolgsrate der Hall-Technik mit entweder Laser oder SDF bei der Kariesaufhebung vergleichen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die hohe Häufigkeit von Milchzahnkaries und ihre unzureichende Behandlung sind große Probleme der öffentlichen Gesundheit im Kindesalter.
Heutzutage ist die Hall-Technik eine der Methoden zur biologischen Versiegelung von kariösen Läsionen in Milchmolaren.
Dadurch werden die Bakterien von der Mundumgebung abgeriegelt und die Karies wird inaktiv.
Bei der Hall-Technik wird die Krone ohne örtliche Betäubung, Kariesentfernung oder Zahnpräparation eingesetzt.
Dann wird die Krone entweder durch den Fingerdruck des Zahnarztes oder die Beißkraft des Kindes über den kariösen primären Backenzahn gesetzt.
Die durchschnittlichen Ergebnisse vieler klinischer Studien zeigten, dass die Erfolgsraten der Hall-Technik höher waren als die herkömmlicher Restaurationen.
Einige Kriterien für kleinere Fehler wurden jedoch bei 26,6 % der Hall-Kronen beobachtet.
Silberdiaminfluorid (SDF), eine klare Flüssigkeit, die die antibakterielle Wirkung von Silber und die remineralisierende Wirkung von Fluorid kombiniert, ist ein vielversprechendes therapeutisches Mittel zur Behandlung von Kariesläsionen bei Kleinkindern, seine Wirksamkeit bei der Reduzierung spezifischer kariogener Bakterien und sein remineralisierendes Potenzial für den Zahnschmelz und Dentin wurden in vielen Studien berichtet.
In letzter Zeit wurde nachgewiesen, dass Laser die Zahnkaries signifikant stoppen, indem sie die Säureresistenz des Zahnschmelzes mit antibakterieller Wirkung erhöhen.
Es wurde festgestellt, dass Diodenlaser mit mehreren positiven Aspekten, wie z. B. der geringen Größe, den niedrigen Kosten und der einfachen Verwendung in der Mundhöhle, eine kariesverhindernde und aufhaltende Wirkung auf den Zahnschmelz, insbesondere Milchzähne, haben.
In der aktuellen Studie wird die Erfolgsrate der Hall-Technik unter Verwendung von SDF mit der gleichen Technik unter Verwendung eines Diodenlasers beim Stoppen der kariösen Läsionen in Milchzähnen verglichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten
- Dr. Rasha Farouk Sharaf
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten sollen medizinisch frei sein
- Vorhandensein von asymptomatischer Schmelz- und Dentinkaries in einem oder mehreren Milchzähnen, die klinisch und röntgenologisch nachgewiesen werden können
- Die periapikale Röntgenaufnahme sollte Karies zeigen, die die äußere Hälfte des Dentins betrifft
- Es sollten keine Anzeichen oder Symptome einer Pulpapathose vorliegen
Ausschlusskriterien:
- Immungeschwächte Patienten
- Vorhandensein von Anzeichen oder Symptomen einer Pulpapathose, die auf eine irreversible Pulpitis hinweisen
- Eltern, die nicht bereit sind, zu den Folgebesuchen zu kommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: SDF mit Edelstahlkrone
Mischung aus Silber, Diamin und Fluorid, die mit einem Pinsel auf die Karies im Milchzahn aufgetragen wird, um das Fortschreiten der kariösen Läsion aufzuhalten
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Silberdiaminfluorid (38 %) wird mit einem Pinsel auf die kariöse Läsion in den Milchzähnen aufgetragen und der Zahn wird mit einer Edelstahlkrone versiegelt
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Experimental: Diodenlaser mit Edelstahlkrone
Diodenlaserstrahlen werden verwendet, um die kariösen Läsionen zu sterilisieren, um das Fortschreiten der Zahnkaries aufzuhalten
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Diodenlaser wird auf die kariösen Primärmolaren angewendet, um die Bakterien zu beseitigen, und dann wird der Zahn mit einer Edelstahlkrone versiegelt
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Aktiver Komparator: Steuerung, nur Edelstahlkrone
Edelstahlkrone wird auf den kariösen primären Molar zementiert, um das Fortschreiten der Karies zu stoppen, indem der Zahn von den umgebenden Bakterien isoliert wird, das ist das Konzept der Hall-Technik.
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Die primären Molaren mit kariösen Läsionen werden nach dem Konzept der Hall-Technik mit Edelstahlkronen verschlossen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen beim Beißen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Verbale Befragung des Patienten
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1 Jahr
|
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Zahnfleischschwellung
Zeitfenster: 1 Jahr
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Sichtprüfung durch den Bediener
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1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Periapikale/Furkations-Strahlendurchlässigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
|
perapikale Röntgenaufnahme unter Verwendung der Parallelisierungstechnik mit dem intraoralen XGENUS-Röntgengerät DE GOTZEN
|
1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chaurasiya A, Gojanur S. Evaluation of the clinical efficacy of 38% silver diamine fluoride in arresting dental caries in primary teeth and its parental acceptance. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2021 Jan-Mar;39(1):85-89. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_34_21.
- Altoukhi DH, El-Housseiny AA. Hall Technique for Carious Primary Molars: A Review of the Literature. Dent J (Basel). 2020 Jan 17;8(1):11. doi: 10.3390/dj8010011.
- Clark W, Geneser M, Owais A, Kanellis M, Qian F. Success rates of Hall technique crowns in primary molars: a retrospective pilot study. Gen Dent. 2017 Sep-Oct;65(5):32-35.
- Crystal YO, Niederman R. Evidence-Based Dentistry Update on Silver Diamine Fluoride. Dent Clin North Am. 2019 Jan;63(1):45-68. doi: 10.1016/j.cden.2018.08.011.
- Chokhachi Zadeh Moghadam N, Seraj B, Chiniforush N, Ghadimi S. Effects of Laser and Fluoride on the Prevention of Enamel Demineralization: An In Vitro Study. J Lasers Med Sci. 2018 Summer;9(3):177-182. doi: 10.15171/jlms.2018.32. Epub 2018 Jul 28.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Februar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Februar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Juni 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2024
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1434052021
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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