Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Laser versus diaminfluorid stříbrný v Hallově technice na primárních zubech (SDF)

1. června 2024 aktualizováno: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

Klinické a radiografické hodnocení účinnosti laseru versus diaminfluorid stříbrný (SDF) Hallovou technikou u primárních zubů

Hallova technika primárních zubů závisí na myšlence izolace kazivého neexponovaného primárního zubu od všech bakterií přítomných v dutině ústní pomocí korunky z nerezové oceli, která vede k zastavení kazu a zabránění jeho postupu do dřeně. V poslední době se k zástavě progrese kazu používá laser a fluorid stříbrný (SDF), takže v současné studii porovnáme úspěšnost halové techniky s laserem nebo SDF při zástavě kazu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoká frekvence kazů v primárních zubech a jejich nedostatečná léčba jsou hlavními problémy veřejného zdraví v dětství. V dnešní době je Hallova technika jednou z metod používaných pro biologické těsnění u kariézních lézí v primárních molárech. Bakterie tak budou uzavřeny z ústního prostředí a kaz bude neaktivní. Pomocí Hallovy techniky se korunka nasazuje bez lokální anestezie, odstranění kazu nebo preparace zubu. Poté se korunka nasadí na kariézní primární molár buď tlakem prstu zubaře, nebo kousací silou dítěte. Průměrné výsledky mnoha klinických studií ukázaly, že úspěšnost Hallovy techniky byla vyšší než u konvenčních výplní. U 26,6 % Hallových korun se však objevila některá kritéria drobných poruch. Diaminfluorid stříbrný (SDF), čirá kapalina, která kombinuje antibakteriální účinky stříbra a remineralizační účinky fluoridu, je slibným terapeutickým prostředkem pro léčbu zubního kazu u malých dětí, jeho účinnost při redukci specifických kariogenních bakterií a jeho remineralizační potenciál na sklovinu. a dentin byly popsány v mnoha studiích. V poslední době se prokázalo, že lasery výrazně zastavují zubní kaz zvýšením odolnosti skloviny proti kyselinám s antibakteriálním účinkem. Bylo zjištěno, že diodové lasery s několika pozitivními aspekty, jako je malá velikost, nízká cena a snadné použití v dutině ústní, mají prevence a zastavování zubního kazu na zubní sklovinu, zejména na mléčné zuby. V této studii bude porovnána úspěšnost Hallovy techniky využívající SDF se stejnou technikou využívající diodový laser při aretaci kariézních lézí v primárních zubech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky až 7 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti by měli být zdravotně nezávadní
  • Přítomnost asymptomatického kazu skloviny a dentinu v jednom nebo více primárních molárech, které lze detekovat klinicky a rentgenově
  • Periapický rentgenový snímek by měl ukázat kaz zahrnující vnější polovinu dentinu
  • Neměly by být žádné známky nebo příznaky pulpální patózy

Kritéria vyloučení:

  • Imunokompromitovaní pacienti
  • Přítomnost jakýchkoli známek nebo symptomů pulpální patózy označující ireverzibilní pulpitidu
  • Rodiče, kteří nejsou ochotni přijít na následné návštěvy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SDF s korunkou z nerezové oceli
směs stříbra , diaminu a fluoridu aplikovaná štětcem na kaz v primárním moláru , slouží k zastavení postupu kariézní léze
Lék: SDF s korunkou z nerezové oceli
Diaminfluorid stříbrný (38 %) aplikovaný na kariézní ložisko v primárních molárech kartáčkem a zub je utěsněn korunkou z nerezové oceli
Experimentální: Diodový laser s korunkou z nerezové oceli
Diodový laserový paprsek se používá ke sterilizaci kazivých lézí k zastavení postupu zubního kazu
Přístroj: Aplikace diodového laseru s korunkou z nerezové oceli
Diodový laser bude aplikován na primární moláry kazivé léze k eradikaci bakterií a poté bude zub utěsněn korunkou z nerezové oceli
Aktivní komparátor: Ovládání, pouze korunka z nerezové oceli
Korunka z nerezové oceli je nacementována na kariézní primární molár, aby se zastavil postup kazu izolací zubu od okolních bakterií, to je koncept Hallovy techniky.
Jiný: pouze korunka z nerezové oceli
primární moláry s kariézními lézemi budou utěsněny nerezovými korunkami podle konceptu halové techniky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Bolest při kousání
Časové okno: 1 rok
Slovní dotazování pacienta
1 rok
otok dásní
Časové okno: 1 rok
vizuální kontrola operátorem
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Periapikální/furkační radiolucence
Časové okno: 1 rok
perapikální rentgenový snímek za použití paralelní techniky intraorální rentgenové jednotky DE GOTZEN XGENUS
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Research Centre, Egypt

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

30. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1434052021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kazivé zuby

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit