- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05265104
Laser versus sølv diaminfluorid i Hall-teknikk i primærtenner (SDF)
7. april 2022 oppdatert av: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt
Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av laser versus sølvdiaminfluorid (SDF) i Hall-teknikk i primærtenner
Hall-teknikken for primærtenner avhenger av ideen om isolering av den karies ikke-eksponerte primærtannen fra alle bakterier som er tilstede i munnhulen ved å bruke en krone i rustfritt stål som resulterer i å stoppe kariesen og hindre dens fremgang til pulpa.
Nylig har laser og sølvdiamidfluorid (SDF) blitt brukt for å stoppe utviklingen av karies, så i denne studien vil vi sammenligne suksessraten for hallteknikk med enten laser eller SDF for å stoppe karies.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Den høye frekvensen av karies i primærtennene og dens utilstrekkelige behandling er store folkehelseproblemer i barndommen.
I dag er Hall-teknikken en av metodene som brukes for biologisk forsegling ved karieslesjoner i primære jekslinger.
Dermed vil bakteriene bli forseglet fra oralt miljø og karies vil være inaktive.
Ved hjelp av Hall-teknikken plasseres kronen uten lokalbedøvelse, kariesfjerning eller tannpreparering.
Deretter festes kronen over den karieste primære molaren enten ved hjelp av tannlegens fingertrykk eller barnets bitekraft.
Gjennomsnittsresultatene fra mange kliniske studier viste at suksessratene til Hall-teknikken var større enn de konvensjonelle restaureringene.
Noen kriterier for mindre feil ble imidlertid sett i 26,6% av Hall-kronene.
Sølvdiaminfluorid (SDF), en klar væske som kombinerer de antibakterielle effektene av sølv og de remineraliserende effektene av fluor, er et lovende terapeutisk middel for å håndtere karieslesjoner hos små barn, dets effektivitet i å redusere spesifikke kariogene bakterier og dets remineraliserende potensial på emalje og dentin er rapportert i mange studier.
Nylig har lasere vist seg å stoppe karies betydelig ved å øke emaljens syremotstand med en antibakteriell effekt.
Diodelasere med flere positive aspekter, som den lille størrelsen, lave kostnaden og brukervennligheten i munnhulen, ble funnet å ha en kariesforebyggende og stoppeeffekt på tannemaljen, spesielt melketennene.
I den nåværende studien vil suksessraten for Hall-teknikk ved bruk av SDF sammenlignes med samme teknikk ved bruk av diodelaser for å stoppe karieslesjonene i primærtennene.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Dr. Rasha Farouk Sharaf
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
4 år til 7 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter bør være medisinsk frie
- Tilstedeværelse av asymptomatisk emalje og dentinkaries i en eller flere primære molarer, som kan påvises klinisk og radiografisk
- Periapikal røntgenbilde skal vise karies som involverer den ytre halvdelen av dentinet
- Det skal ikke være tegn eller symptomer på pulpal patose
Ekskluderingskriterier:
- Immunkompromitterte pasienter
- Tilstedeværelse av tegn eller symptomer på pulpal patose som indikerer irreversibel pulpitt
- Foreldre som ikke er villige til å komme på oppfølgingsbesøkene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: SDF med krone i rustfritt stål
blanding av sølv, diamin og fluor påført med en børste på karies i den primære molar, den brukes til å stoppe utviklingen av karieslesjonen
|
Sølvdiaminfluorid (38 %) påføres karieslesjonen i de primære molarene med en børste og tannen er forseglet med en krone i rustfritt stål
|
Eksperimentell: Diodelaser med krone i rustfritt stål
Diode laserstråle brukes til å sterilisere karieslesjonene for å stoppe utviklingen av dental karies
|
Diodelaser vil bli brukt på karieslesjonene primære molarer for å utrydde bakteriene, og deretter vil tannen bli forseglet med en krone av rustfritt stål
|
Aktiv komparator: Kontroll, kun krone i rustfritt stål
en krone i rustfritt stål er sementert på karies primær molar for å stoppe utviklingen av karies, ved å isolere tannen fra de omkringliggende bakteriene, dette er konseptet med Hall-teknikken.
|
de primære jekslene med karieslesjoner vil bli forseglet med kroner av rustfritt stål etter konseptet med hallteknikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerter ved biting
Tidsramme: 1 år
|
Verbal avhør av pasienten
|
1 år
|
gingival hevelse
Tidsramme: 1 år
|
visuell undersøkelse av operatøren
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Periapikal/furkasjon radiolucens
Tidsramme: 1 år
|
perapisk røntgenbilde ved bruk av parallelliseringsteknikk av DE GOTZEN XGENUS intra-oral røntgenenhet
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Chaurasiya A, Gojanur S. Evaluation of the clinical efficacy of 38% silver diamine fluoride in arresting dental caries in primary teeth and its parental acceptance. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2021 Jan-Mar;39(1):85-89. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_34_21.
- Altoukhi DH, El-Housseiny AA. Hall Technique for Carious Primary Molars: A Review of the Literature. Dent J (Basel). 2020 Jan 17;8(1):11. doi: 10.3390/dj8010011.
- Clark W, Geneser M, Owais A, Kanellis M, Qian F. Success rates of Hall technique crowns in primary molars: a retrospective pilot study. Gen Dent. 2017 Sep-Oct;65(5):32-35.
- Crystal YO, Niederman R. Evidence-Based Dentistry Update on Silver Diamine Fluoride. Dent Clin North Am. 2019 Jan;63(1):45-68. doi: 10.1016/j.cden.2018.08.011.
- Chokhachi Zadeh Moghadam N, Seraj B, Chiniforush N, Ghadimi S. Effects of Laser and Fluoride on the Prevention of Enamel Demineralization: An In Vitro Study. J Lasers Med Sci. 2018 Summer;9(3):177-182. doi: 10.15171/jlms.2018.32. Epub 2018 Jul 28.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2022
Studiet fullført (Forventet)
30. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
3. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1434052021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Carious tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityUkjent
-
Gihan M Abuelniel ,PhDCairo UniversityFullførtCarious Eksponering av Pulp
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Hadassah Medical OrganizationUkjent
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringDental slitasje | Carious tannEgypt
-
Pakistan Institute of Medical SciencesFullført
Kliniske studier på SDF med krone i rustfritt stål
-
TC Erciyes UniversityFullført