Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Laser versus sølv diaminfluorid i Hall-teknikk i primærtenner (SDF)

7. april 2022 oppdatert av: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

Klinisk og radiografisk evaluering av effekten av laser versus sølvdiaminfluorid (SDF) i Hall-teknikk i primærtenner

Hall-teknikken for primærtenner avhenger av ideen om isolering av den karies ikke-eksponerte primærtannen fra alle bakterier som er tilstede i munnhulen ved å bruke en krone i rustfritt stål som resulterer i å stoppe kariesen og hindre dens fremgang til pulpa. Nylig har laser og sølvdiamidfluorid (SDF) blitt brukt for å stoppe utviklingen av karies, så i denne studien vil vi sammenligne suksessraten for hallteknikk med enten laser eller SDF for å stoppe karies.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Den høye frekvensen av karies i primærtennene og dens utilstrekkelige behandling er store folkehelseproblemer i barndommen. I dag er Hall-teknikken en av metodene som brukes for biologisk forsegling ved karieslesjoner i primære jekslinger. Dermed vil bakteriene bli forseglet fra oralt miljø og karies vil være inaktive. Ved hjelp av Hall-teknikken plasseres kronen uten lokalbedøvelse, kariesfjerning eller tannpreparering. Deretter festes kronen over den karieste primære molaren enten ved hjelp av tannlegens fingertrykk eller barnets bitekraft. Gjennomsnittsresultatene fra mange kliniske studier viste at suksessratene til Hall-teknikken var større enn de konvensjonelle restaureringene. Noen kriterier for mindre feil ble imidlertid sett i 26,6% av Hall-kronene. Sølvdiaminfluorid (SDF), en klar væske som kombinerer de antibakterielle effektene av sølv og de remineraliserende effektene av fluor, er et lovende terapeutisk middel for å håndtere karieslesjoner hos små barn, dets effektivitet i å redusere spesifikke kariogene bakterier og dets remineraliserende potensial på emalje og dentin er rapportert i mange studier. Nylig har lasere vist seg å stoppe karies betydelig ved å øke emaljens syremotstand med en antibakteriell effekt. Diodelasere med flere positive aspekter, som den lille størrelsen, lave kostnaden og brukervennligheten i munnhulen, ble funnet å ha en kariesforebyggende og stoppeeffekt på tannemaljen, spesielt melketennene. I den nåværende studien vil suksessraten for Hall-teknikk ved bruk av SDF sammenlignes med samme teknikk ved bruk av diodelaser for å stoppe karieslesjonene i primærtennene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter bør være medisinsk frie
  • Tilstedeværelse av asymptomatisk emalje og dentinkaries i en eller flere primære molarer, som kan påvises klinisk og radiografisk
  • Periapikal røntgenbilde skal vise karies som involverer den ytre halvdelen av dentinet
  • Det skal ikke være tegn eller symptomer på pulpal patose

Ekskluderingskriterier:

  • Immunkompromitterte pasienter
  • Tilstedeværelse av tegn eller symptomer på pulpal patose som indikerer irreversibel pulpitt
  • Foreldre som ikke er villige til å komme på oppfølgingsbesøkene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SDF med krone i rustfritt stål
blanding av sølv, diamin og fluor påført med en børste på karies i den primære molar, den brukes til å stoppe utviklingen av karieslesjonen
Sølvdiaminfluorid (38 %) påføres karieslesjonen i de primære molarene med en børste og tannen er forseglet med en krone i rustfritt stål
Eksperimentell: Diodelaser med krone i rustfritt stål
Diode laserstråle brukes til å sterilisere karieslesjonene for å stoppe utviklingen av dental karies
Diodelaser vil bli brukt på karieslesjonene primære molarer for å utrydde bakteriene, og deretter vil tannen bli forseglet med en krone av rustfritt stål
Aktiv komparator: Kontroll, kun krone i rustfritt stål
en krone i rustfritt stål er sementert på karies primær molar for å stoppe utviklingen av karies, ved å isolere tannen fra de omkringliggende bakteriene, dette er konseptet med Hall-teknikken.
de primære jekslene med karieslesjoner vil bli forseglet med kroner av rustfritt stål etter konseptet med hallteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerter ved biting
Tidsramme: 1 år
Verbal avhør av pasienten
1 år
gingival hevelse
Tidsramme: 1 år
visuell undersøkelse av operatøren
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Periapikal/furkasjon radiolucens
Tidsramme: 1 år
perapisk røntgenbilde ved bruk av parallelliseringsteknikk av DE GOTZEN XGENUS intra-oral røntgenenhet
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mars 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 1434052021

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Carious tenner

Kliniske studier på SDF med krone i rustfritt stål

3
Abonnere