Laser vs. hopeadiamiinifluori Hallitekniikassa päähampaissa (SDF)
lauantai 1. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt
Laserin ja hopeadiamiinifluoridin (SDF) tehon kliininen ja radiografinen arviointi Hall-tekniikassa primaarihampaissa
Primaarihampaiden hall-tekniikka perustuu ajatukseen eristää karieksen paljastumaton primaarihammas kaikista suuontelossa olevista bakteereista käyttämällä ruostumattomasta teräksestä valmistettua kruunua, joka pysäyttää karieksen ja estää sen etenemisen pulpaan.
Viime aikoina laseria ja hopeadiamidifluoridia (SDF) on käytetty karieksen etenemisen pysäyttämiseen, joten tässä tutkimuksessa verrataan hall-tekniikan onnistumisastetta joko laseriin tai SDF:ään karieksen pysäyttämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Karieksen runsas esiintyvyys esihampaissa ja sen riittämätön hoito ovat suuria kansanterveysongelmia lapsuudessa.
Nykyään Hall-tekniikka on yksi menetelmistä, joita käytetään biologiseen tiivistykseen primaaristen poskihampaiden kariesleesioissa.
Siten bakteerit eristyvät suun ympäristöstä ja karies on inaktiivinen.
Hall-tekniikalla kruunu asetetaan ilman paikallispuudutusta, karieksen poistoa tai hampaan valmistelua.
Sitten kruunu asetetaan kariesisen primaarisen poskihaavan päälle joko hammaslääkärin sormenpaineella tai lapsen puremisvoimalla.
Monien kliinisten tutkimusten keskimääräiset tulokset osoittivat, että Hall-tekniikan onnistumisprosentit olivat suuremmat kuin tavanomaisten täytteiden.
Joitakin pienten vikojen kriteerejä havaittiin kuitenkin 26,6 %:ssa Hallin kruunuista.
Hopeadiamiinifluoridi (SDF), kirkas neste, jossa yhdistyvät hopean antibakteeriset vaikutukset ja fluorin remineralisoivat vaikutukset, on lupaava terapeuttinen aine pienten lasten kariesleesioiden hoitoon, sen tehokkuuteen tiettyjen kariogeenisten bakteerien vähentämisessä ja kiilteen remineralisoivassa potentiaalissa. ja dentiiniä on raportoitu monissa tutkimuksissa.
Viime aikoina laserien on todistettu pysäyttävän merkittävästi hammaskarieksen lisääntymistä kiilteen haponkestävyyttä antibakteerisesti.
Diodilasereilla, joilla on useita myönteisiä puolia, kuten pieni koko, alhainen hinta ja helppokäyttöisyys suuontelossa, todettiin olevan kariesta ehkäisevä ja pysäyttävä vaikutus hammaskiilleen, erityisesti maitohampaiden suhteen.
Tässä tutkimuksessa SDF:tä käyttävän Hall-tekniikan onnistumisprosenttia verrataan samaan tekniikkaan, jossa käytetään diodilaseria primaarihampaiden kariesleesioiden pysäyttämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Dr. Rasha Farouk Sharaf
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
4 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaiden tulee olla lääketieteellisesti vapaita
- Oireeton kiilteen ja dentiinikarieksen esiintyminen yhdessä tai useammassa primaarisessa poskihassa, joka voidaan havaita kliinisesti ja radiografisesti
- Periapikaalisessa röntgenkuvassa tulee näkyä hammaskiven ulkopuolinen karies
- Pulpalpatoosin merkkejä tai oireita ei pitäisi olla
Poissulkemiskriteerit:
- Immuunipuutteiset potilaat
- Pulpaalipatoosin merkkien tai oireiden esiintyminen, mikä viittaa palautumattomaan pulpitiin
- Vanhemmat, jotka eivät ole halukkaita tulemaan seurantakäynneille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SDF ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
hopean , diamiinin ja fluorin seos levitettynä siveltimellä kariekseen ensisijaisessa poskihaarassa , sitä käytetään kariesleesion etenemisen pysäyttämiseen
|
Hopeadiamiinifluoridia (38 %) levitetään kariesleesion primaarihampaisiin harjalla ja hammas sinetöidään ruostumattomalla teräskruunulla
|
|
Kokeellinen: Diodilaser ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
Diodilasersädettä käytetään kariesleesioiden steriloimiseen hammaskarieksen etenemisen pysäyttämiseksi
|
Diodilaseria levitetään kariesleesioiden primaarisiin poskihampaisiin bakteerien hävittämiseksi, minkä jälkeen hammas sinetöidään ruostumattomasta teräksestä valmistettulla kruunulla.
|
|
Active Comparator: Ohjaus, vain ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu
ruostumattomasta teräksestä valmistettu kruunu sementoidaan karieksen primaarihampaaseen pysäyttämään karieksen eteneminen eristämällä hammas ympäröivistä bakteereista, tämä on Hall-tekniikan käsite.
|
primaariset poskihampaat, joissa on kariesvaurioita, tiivistetään ruostumattomasta teräksestä valmistetuilla kruunuilla hall-tekniikan konseptin mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu puremassa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Potilaan suullinen kuulustelu
|
1 vuosi
|
|
ienten turvotus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
käyttäjän silmämääräinen tarkastus
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periapikaalinen/furkaatioradiolusenssi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
perapikaalinen röntgenkuva käyttäen rinnakkaistekniikkaa DE GOTZEN XGENUS -suunsisäisen röntgenyksikön avulla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chaurasiya A, Gojanur S. Evaluation of the clinical efficacy of 38% silver diamine fluoride in arresting dental caries in primary teeth and its parental acceptance. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2021 Jan-Mar;39(1):85-89. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_34_21.
- Altoukhi DH, El-Housseiny AA. Hall Technique for Carious Primary Molars: A Review of the Literature. Dent J (Basel). 2020 Jan 17;8(1):11. doi: 10.3390/dj8010011.
- Clark W, Geneser M, Owais A, Kanellis M, Qian F. Success rates of Hall technique crowns in primary molars: a retrospective pilot study. Gen Dent. 2017 Sep-Oct;65(5):32-35.
- Crystal YO, Niederman R. Evidence-Based Dentistry Update on Silver Diamine Fluoride. Dent Clin North Am. 2019 Jan;63(1):45-68. doi: 10.1016/j.cden.2018.08.011.
- Chokhachi Zadeh Moghadam N, Seraj B, Chiniforush N, Ghadimi S. Effects of Laser and Fluoride on the Prevention of Enamel Demineralization: An In Vitro Study. J Lasers Med Sci. 2018 Summer;9(3):177-182. doi: 10.15171/jlms.2018.32. Epub 2018 Jul 28.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 4. kesäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1434052021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .