Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Lézer kontra ezüst-diamin-fluorid a Hall-technikában az elsődleges fogakban (SDF)

2022. április 7. frissítette: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

A lézer és az ezüst-diamin-fluorid (SDF) hatékonyságának klinikai és radiográfiás értékelése a Hall-technikában az elsődleges fogakban

Az elsődleges fogak halltechnikája azon az elképzelésen múlik, hogy a szuvas, nem kitett elsődleges fogat rozsdamentes acél koronával izolálják a szájüregben jelenlévő összes baktériumtól, amely a fogszuvasodás megállítását és a pulpává való továbbhaladását eredményezi. A közelmúltban lézert és ezüst-diamid-fluoridot (SDF) használnak a fogszuvasodás leállítására, ezért a jelenlegi tanulmányban a hall-technika sikerességi arányát fogjuk összehasonlítani a lézerrel vagy az SDF-fel a fogszuvasodás megállításában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A fogszuvasodás magas gyakorisága az elsődleges fogakban és annak nem megfelelő kezelése a gyermekkorban jelentős népegészségügyi probléma. Napjainkban a Hall-technika az egyik olyan módszer, amelyet primer őrlőfogak szuvas lézióinál alkalmaznak biológiai tömítésre. Így a baktériumok elzáródnak az orális környezettől, és a fogszuvasodás inaktív lesz. Hall technikával a korona felhelyezése helyi érzéstelenítés, fogszuvasodás eltávolítás, fog előkészítés nélkül történik. Ezután a koronát a fogorvos ujjnyomásával vagy a gyermek harapási erejével a szuvas elsődleges nagyőrlőre illesztik. Számos klinikai vizsgálat átlagos eredménye azt mutatta, hogy a Hall-technika sikeressége nagyobb volt, mint a hagyományos restaurációké. A kisebb meghibásodások bizonyos kritériumai azonban a Hall-koronák 26,6%-ánál voltak láthatók. Az ezüst-diamin-fluorid (SDF), egy átlátszó folyadék, amely egyesíti az ezüst antibakteriális és a fluorid remineralizáló hatását, ígéretes terápiás szer kisgyermekek fogszuvasodásainak kezelésére, hatékonyan csökkenti a specifikus cariogén baktériumokat és remineralizálja a zománcot. és a dentinről számos tanulmány számolt be. A közelmúltban bebizonyosodott, hogy a lézerek jelentősen leállítják a fogszuvasodást azáltal, hogy antibakteriális hatással növelik a zománc savállóságát. A számos pozitív tulajdonsággal rendelkező dióda lézerek, mint például a kis méret, az alacsony költség és a könnyű használat a szájüregben, szuvasodást megelőző és megtartó hatást fejtenek ki a fogzománcra, különösen a tejfogakra. A jelenlegi tanulmányban az SDF-et használó Hall-technika sikerarányát hasonlítjuk össze ugyanazzal a technikával, amely Dióda lézert használ az elsődleges fogak szuvas elváltozásainak megállítására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Cairo, Egyiptom
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

4 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A betegeknek orvosi ellátástól mentesnek kell lenniük
  • Tünetmentes zománc és dentin fogszuvasodás jelenléte egy vagy több elsődleges őrlőfogban, amely klinikailag és radiográfiailag is kimutatható
  • A periapikális röntgenfelvételen a dentin külső felét érintő fogszuvasodást kell mutatni
  • Nem lehetnek pulpális patózis jelei vagy tünetei

Kizárási kritériumok:

  • Immunkompromittált betegek
  • A pulpalpathosis bármely jelének vagy tünetének jelenléte, amely visszafordíthatatlan pulpitist jelez
  • Szülők, akik nem hajlandók eljönni a nyomon követési látogatásokon

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SDF rozsdamentes acél koronával
ezüst, diamin és fluorid keveréke, amelyet ecsettel alkalmaznak a fogszuvasodásra az elsődleges nagyőrlőben, a szuvas lézió előrehaladásának megállítására szolgál
Ezüst-diamin-fluoridot (38%) kefével a primer őrlőfogak szuvas elváltozására visszük fel, és a fogat rozsdamentes acél koronával zárjuk le.
Kísérleti: Dióda lézer rozsdamentes acél koronával
A dióda lézersugarat a szuvas elváltozások sterilizálására használják, hogy megállítsák a fogszuvasodás előrehaladását
Dióda lézert alkalmaznak a szuvas elváltozások elsődleges őrlőfogaira a baktériumok kiirtására, majd a fogat rozsdamentes acél koronával lezárják
Aktív összehasonlító: Vezérlő, csak rozsdamentes acél korona
rozsdamentes acél koronát ragasztanak a szuvas elsődleges nagyőrlőfogra, hogy megállítsák a fogszuvasodás előrehaladását, a fogat a környező baktériumoktól elkülönítve, ez a Hall technika koncepciója.
a szuvas elváltozásokkal járó elsődleges őrlőfogakat rozsdamentes acél koronákkal zárják le a halltechnika elvét követve

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom harapáskor
Időkeret: 1 év
A páciens szóbeli kikérdezése
1 év
ínyduzzanat
Időkeret: 1 év
a kezelő szemrevételezése
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Periapikális/furkációs radiolucencia
Időkeret: 1 év
perapikális röntgenfelvétel párhuzamosítási technikával a DE GOTZEN XGENUS intraorális röntgenkészülékkel
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 10.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. április 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1434052021

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szuvas fogak

3
Iratkozz fel