Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Laser versus zilverdiaminefluoride in Hall-techniek in melktanden (SDF)

1 juni 2024 bijgewerkt door: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt

Klinische en radiografische evaluatie van de werkzaamheid van laser versus zilverdiaminefluoride (SDF) in Hall-techniek in melktanden

De hall-techniek voor melktanden hangt af van het idee om de cariës niet-blootgestelde melktand te isoleren van alle bacteriën in de mondholte door een roestvrijstalen kroon te gebruiken die resulteert in het stoppen van de cariës en het voorkomen van de voortgang naar de pulpa. Onlangs zijn laser en zilverdiamidefluoride (SDF) gebruikt om de voortgang van cariës te stoppen, dus in de huidige studie zullen we het slagingspercentage van hall-techniek vergelijken met laser of SDF bij het stoppen van cariës

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De hoge frequentie van cariës in melktanden en de ontoereikende behandeling ervan zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid tijdens de kindertijd. Tegenwoordig is de Hall-techniek een van de methoden die wordt gebruikt voor biologische afdichting van carieuze laesies in melkmolaren. Zo worden de bacteriën afgesloten van de orale omgeving en wordt de cariës inactief. Bij de Hall-techniek wordt de kroon geplaatst zonder plaatselijke verdoving, cariësverwijdering of tandpreparatie. Vervolgens wordt de kroon over de carieuze melkmolaar geplaatst door ofwel de vingerdruk van de tandarts, ofwel de bijtkracht van het kind. De gemiddelde resultaten van veel klinische onderzoeken toonden aan dat de slagingspercentages van de Hall-techniek groter waren dan die van conventionele restauraties. Bij 26,6% van de Hall-kronen werden echter enkele criteria van kleine mislukkingen gezien. Zilverdiaminefluoride (SDF), een heldere vloeistof die de antibacteriële effecten van zilver en de remineraliserende effecten van fluoride combineert, is een veelbelovend therapeutisch middel voor het behandelen van cariëslaesies bij jonge kinderen, de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van specifieke cariogene bacteriën en het remineraliserende potentieel ervan op het glazuur en dentine zijn in veel onderzoeken gemeld. Onlangs is bewezen dat lasers tandcariës aanzienlijk stoppen door de zuurbestendigheid van het glazuur te verhogen met een antibacterieel effect. Diodelasers met verschillende positieve aspecten, zoals het kleine formaat, de lage kosten en het gebruiksgemak in de mondholte, bleken een cariëspreventie- en arrestatie-effect te hebben op het tandglazuur, met name melktanden. In de huidige studie zal het slagingspercentage van de Hall-techniek met behulp van SDF worden vergeleken met dezelfde techniek met behulp van een diodelaser bij het stoppen van de carieuze laesies in het melkgebit.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Cairo, Egypte
        • Dr. Rasha Farouk Sharaf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten moeten medisch vrij zijn
  • Aanwezigheid van asymptomatische glazuur- en dentinecariës in een of meer melkmolaren, die klinisch en radiografisch kunnen worden gedetecteerd
  • Periapicale röntgenfoto's moeten cariës tonen waarbij de buitenste helft van het dentine betrokken is
  • Er mogen geen tekenen of symptomen zijn van pulpapathose

Uitsluitingscriteria:

  • Immuungecompromitteerde patiënten
  • Aanwezigheid van tekenen of symptomen van pulpapathose die duiden op onomkeerbare pulpitis
  • Ouders die niet bereid zijn om bij de vervolgbezoeken te komen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SDF met roestvrijstalen kroon
mengsel van zilver, diamine en fluoride aangebracht met een borstel op de cariës in de melkmolaar, wordt gebruikt om de voortgang van de carieuze laesie te stoppen
Zilverdiaminefluoride (38%) aangebracht op de carieuze laesie in de melkmolaren met een borstel en de tand wordt verzegeld met een roestvrijstalen kroon
Experimenteel: Diodelaser met roestvrijstalen kroon
Diodelaserstraal wordt gebruikt om de carieuze laesies te steriliseren om de voortgang van de tandcariës te stoppen
Diodelaser wordt toegepast op de carieuze laesies primaire kiezen om de bacteriën uit te roeien en vervolgens wordt de tand verzegeld met een roestvrijstalen kroon
Actieve vergelijker: Bediening, alleen roestvrijstalen kroon
roestvrijstalen kroon wordt op de carieuze melkkies gecementeerd om de voortgang van de cariës te stoppen, door de tand te isoleren van de omringende bacteriën, dit is het concept van de Hall-techniek.
de melkmolaren met carieuze laesies worden verzegeld met roestvrijstalen kronen volgens het concept van de hall-techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn bij bijten
Tijdsspanne: 1 jaar
Mondelinge ondervraging van de patiënt
1 jaar
zwelling van het tandvlees
Tijdsspanne: 1 jaar
visueel onderzoek door de bediener
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periapicale/furcatie radiolucentie
Tijdsspanne: 1 jaar
perapische röntgenfoto met behulp van parallelle techniek door DE GOTZEN XGENUS intra-orale röntgeneenheid
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1434052021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren