- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05265104
Laser versus zilverdiaminefluoride in Hall-techniek in melktanden (SDF)
1 juni 2024 bijgewerkt door: Rasha Farouk Sharaf, National Research Centre, Egypt
Klinische en radiografische evaluatie van de werkzaamheid van laser versus zilverdiaminefluoride (SDF) in Hall-techniek in melktanden
De hall-techniek voor melktanden hangt af van het idee om de cariës niet-blootgestelde melktand te isoleren van alle bacteriën in de mondholte door een roestvrijstalen kroon te gebruiken die resulteert in het stoppen van de cariës en het voorkomen van de voortgang naar de pulpa.
Onlangs zijn laser en zilverdiamidefluoride (SDF) gebruikt om de voortgang van cariës te stoppen, dus in de huidige studie zullen we het slagingspercentage van hall-techniek vergelijken met laser of SDF bij het stoppen van cariës
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De hoge frequentie van cariës in melktanden en de ontoereikende behandeling ervan zijn belangrijke problemen voor de volksgezondheid tijdens de kindertijd.
Tegenwoordig is de Hall-techniek een van de methoden die wordt gebruikt voor biologische afdichting van carieuze laesies in melkmolaren.
Zo worden de bacteriën afgesloten van de orale omgeving en wordt de cariës inactief.
Bij de Hall-techniek wordt de kroon geplaatst zonder plaatselijke verdoving, cariësverwijdering of tandpreparatie.
Vervolgens wordt de kroon over de carieuze melkmolaar geplaatst door ofwel de vingerdruk van de tandarts, ofwel de bijtkracht van het kind.
De gemiddelde resultaten van veel klinische onderzoeken toonden aan dat de slagingspercentages van de Hall-techniek groter waren dan die van conventionele restauraties.
Bij 26,6% van de Hall-kronen werden echter enkele criteria van kleine mislukkingen gezien.
Zilverdiaminefluoride (SDF), een heldere vloeistof die de antibacteriële effecten van zilver en de remineraliserende effecten van fluoride combineert, is een veelbelovend therapeutisch middel voor het behandelen van cariëslaesies bij jonge kinderen, de doeltreffendheid ervan bij het verminderen van specifieke cariogene bacteriën en het remineraliserende potentieel ervan op het glazuur en dentine zijn in veel onderzoeken gemeld.
Onlangs is bewezen dat lasers tandcariës aanzienlijk stoppen door de zuurbestendigheid van het glazuur te verhogen met een antibacterieel effect.
Diodelasers met verschillende positieve aspecten, zoals het kleine formaat, de lage kosten en het gebruiksgemak in de mondholte, bleken een cariëspreventie- en arrestatie-effect te hebben op het tandglazuur, met name melktanden.
In de huidige studie zal het slagingspercentage van de Hall-techniek met behulp van SDF worden vergeleken met dezelfde techniek met behulp van een diodelaser bij het stoppen van de carieuze laesies in het melkgebit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Dr. Rasha Farouk Sharaf
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
4 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten moeten medisch vrij zijn
- Aanwezigheid van asymptomatische glazuur- en dentinecariës in een of meer melkmolaren, die klinisch en radiografisch kunnen worden gedetecteerd
- Periapicale röntgenfoto's moeten cariës tonen waarbij de buitenste helft van het dentine betrokken is
- Er mogen geen tekenen of symptomen zijn van pulpapathose
Uitsluitingscriteria:
- Immuungecompromitteerde patiënten
- Aanwezigheid van tekenen of symptomen van pulpapathose die duiden op onomkeerbare pulpitis
- Ouders die niet bereid zijn om bij de vervolgbezoeken te komen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SDF met roestvrijstalen kroon
mengsel van zilver, diamine en fluoride aangebracht met een borstel op de cariës in de melkmolaar, wordt gebruikt om de voortgang van de carieuze laesie te stoppen
|
Zilverdiaminefluoride (38%) aangebracht op de carieuze laesie in de melkmolaren met een borstel en de tand wordt verzegeld met een roestvrijstalen kroon
|
|
Experimenteel: Diodelaser met roestvrijstalen kroon
Diodelaserstraal wordt gebruikt om de carieuze laesies te steriliseren om de voortgang van de tandcariës te stoppen
|
Diodelaser wordt toegepast op de carieuze laesies primaire kiezen om de bacteriën uit te roeien en vervolgens wordt de tand verzegeld met een roestvrijstalen kroon
|
|
Actieve vergelijker: Bediening, alleen roestvrijstalen kroon
roestvrijstalen kroon wordt op de carieuze melkkies gecementeerd om de voortgang van de cariës te stoppen, door de tand te isoleren van de omringende bacteriën, dit is het concept van de Hall-techniek.
|
de melkmolaren met carieuze laesies worden verzegeld met roestvrijstalen kronen volgens het concept van de hall-techniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn bij bijten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Mondelinge ondervraging van de patiënt
|
1 jaar
|
|
zwelling van het tandvlees
Tijdsspanne: 1 jaar
|
visueel onderzoek door de bediener
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periapicale/furcatie radiolucentie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
perapische röntgenfoto met behulp van parallelle techniek door DE GOTZEN XGENUS intra-orale röntgeneenheid
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rasha Sharaf, PhD, Researcher at the National Research Centre
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Chaurasiya A, Gojanur S. Evaluation of the clinical efficacy of 38% silver diamine fluoride in arresting dental caries in primary teeth and its parental acceptance. J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2021 Jan-Mar;39(1):85-89. doi: 10.4103/jisppd.jisppd_34_21.
- Altoukhi DH, El-Housseiny AA. Hall Technique for Carious Primary Molars: A Review of the Literature. Dent J (Basel). 2020 Jan 17;8(1):11. doi: 10.3390/dj8010011.
- Clark W, Geneser M, Owais A, Kanellis M, Qian F. Success rates of Hall technique crowns in primary molars: a retrospective pilot study. Gen Dent. 2017 Sep-Oct;65(5):32-35.
- Crystal YO, Niederman R. Evidence-Based Dentistry Update on Silver Diamine Fluoride. Dent Clin North Am. 2019 Jan;63(1):45-68. doi: 10.1016/j.cden.2018.08.011.
- Chokhachi Zadeh Moghadam N, Seraj B, Chiniforush N, Ghadimi S. Effects of Laser and Fluoride on the Prevention of Enamel Demineralization: An In Vitro Study. J Lasers Med Sci. 2018 Summer;9(3):177-182. doi: 10.15171/jlms.2018.32. Epub 2018 Jul 28.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 juni 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2024
Laatst geverifieerd
1 juni 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1434052021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .