早産児における 2 つの異なる給餌方法の比較
2026年3月18日 更新者：Funda Yavanoglu Atay、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
早産児における 2 つの異なる授乳方法の比較
重症の早産児に十分な経腸栄養を与えることで生後最適な成長を達成することは、NICU の課題です。
腹部膨満、逆流、嘔吐などの兆候は、早産での給餌中止の要因です。
この要因は、強制経口摂取のどの方法が採用されるかについての決定に役割を果たします。
より少ない摂食耐性を達成するために、2つの異なる摂食方法を比較します。
調査の概要
詳細な説明
<1750グラム、<33 gwの乳児は研究に登録します。 除外基準: 主要な先天異常 主要な gis 異常
研究対象の乳児は生後 24 時間以内に登録され、その後、間欠栄養 (IF) とボーラス栄養 (BF) のいずれかに無作為に割り付けられます。 断続的な栄養補給は、経腸栄養を提供し、一般に 60 分間と 2 時間の栄養補給を行わないことと定義されます。 この円は 24 時間で 8 回繰り返されます。 ボーラスフィーディングは、注射器に入れられた栄養の量であり、乳児から10cm上に保たれ、経口胃管を通して重力によって流動性が得られました. 摂食不耐症（以前の摂食量の50％以上の胃残容量、胃逆流、腹部膨満および/または嘔吐）、週ごとの摂食不耐性の有無などの患者のデータが記録され、NEC、出生時体重に達するまでの時間、完全な経腸栄養を達成するまでの時間、授乳中の 5 分ごと、飽和度、呼吸数、心拍数が記録されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Ümraniye Teaching Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1日～3日 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 1750 グラム未満の早産児
- <33GW
- 生後1日目にNICUに入院
除外基準:
主要な先天異常 消化器異常 敗血症性ショック 生後 3 日以内の退院
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ボーラス投与群
ボーラス栄養法群の早産児は、重力式点滴により短時間（通常15～20分）で投与される。
1日8～12回投与される
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順次ランダム化
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他の：間欠的給餌群
間欠的栄養投与は、輸液ポンプにより30～60分かけて行われます。1日8～12回投与されます。
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順次ランダム化
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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摂食不耐性の割合
時間枠：1ヶ月
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摂食不耐性に対する 2 つの異なる経管栄養法の効果
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な経腸栄養に達する時間
時間枠：1ヶ月
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完全な経腸栄養に達するまでの時間に対する 2 つの異なる経管栄養法の影響
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Funda Yavanoğlu Atay, md、Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2022年6月1日
研究の完了 (実際)
2022年6月1日
試験登録日
最初に提出
2022年2月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月2日
最初の投稿 (実際)
2022年3月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。