Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Két különböző takarmányozási módszer összehasonlítása koraszülötteknél

2022. március 2. frissítette: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Az optimális posztnatális növekedés elérése megfelelő enterális táplálással kritikus állapotú koraszülötteknél a NICU kihívása. Az olyan tünetek, mint a hasi puffadás, reflux, hányás, máshová nem sorolt, a koraszülött koraszülött koraszülött etetés abbahagyásának tényezői. ezek a tényezők szerepet játszanak a szondán keresztüli táplálás kiválasztásában. két különböző etetési módot hasonlítunk össze, hogy kisebb etetési toleranciát érjünk el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

<1750 grammos, <33 gw-os csecsemők vesznek részt a tanulmányban. exckusion kritériumok: major congenitalis anomáliák major gis anomáliák

A vizsgálatban részt vevő csecsemőket a születést követő 24 órán belül besorolják, majd véletlenszerűen besorolják vagy szakaszos táplálásra (IF) és bólus táplálásra (BF). Az időszakos etetést úgy definiálják, mint enterális táplálást, és általában 60 perc és 2 óra etetés nélkül. ez a kör 24 óra alatt 8-szor ismétlődik. A bólus etetés azt jelenti, hogy a fecskendőbe helyezett táplálék mennyiségét 10 cm-rel a baba felett tartották, és a folyékonyságot a gravitáció révén az orogasztrikus szondán keresztül biztosították. Feljegyezték a betegek adatait, mint például a táplálék intolerancia (gyomor maradványtérfogat az előző etetési mennyiség több mint 50%-a, gyomor regurgitáció, hasi tágulás és/vagy hányás), hogy van-e hétről-hétre etetési intolerancia, NEC, a születési súly eléréséig eltelt idő, a teljes enterális táplálás eléréséig eltelt idő, etetés közben 5 percenként, a telítettség, a légzésszám és a pulzusszám rögzítésre kerül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Istanbul, Pulyka
        • Toborzás
        • Ümraniye Teaching Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • ilke mungan akın

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 nap (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • <1750 gr koraszülöttek
  • <33 gw
  • élete első napján felvették a nicunkba

Kizárási kritériumok:

major congenitalis anomáliák gis anomáliák septicus shock exitus 3 életnapon belül

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: EGYÉB
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
EGYÉB: bólus etetési csoport
Bolus etetésű csoportban gravitációs csepegtetővel táplált koraszülöttek rövid ideig, általában 15-20 percig. napi 8-12 alkalommal adták be
szekvenciális randomizálás
EGYÉB: időszakos táplálkozási csoport
Az időszakos etetés 30-60 perc alatt történik infúziós pumpával. napi 8-12 alkalommal adták be
szekvenciális randomizálás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
etetési intolerancia aránya
Időkeret: 1 hónap
Két különböző tápszondás etetési mód hatása az etetési intoleranciára
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ideje elérni a teljes enterális táplálást
Időkeret: 1 hónap
Két különböző tápszondás táplálási módszer hatása a teljes enterális táplálás elérésére
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. február 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. március 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 2.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2579

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a bólus/szakaszos etetés

3
Iratkozz fel