- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05265143
Két különböző takarmányozási módszer összehasonlítása koraszülötteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
<1750 grammos, <33 gw-os csecsemők vesznek részt a tanulmányban. exckusion kritériumok: major congenitalis anomáliák major gis anomáliák
A vizsgálatban részt vevő csecsemőket a születést követő 24 órán belül besorolják, majd véletlenszerűen besorolják vagy szakaszos táplálásra (IF) és bólus táplálásra (BF). Az időszakos etetést úgy definiálják, mint enterális táplálást, és általában 60 perc és 2 óra etetés nélkül. ez a kör 24 óra alatt 8-szor ismétlődik. A bólus etetés azt jelenti, hogy a fecskendőbe helyezett táplálék mennyiségét 10 cm-rel a baba felett tartották, és a folyékonyságot a gravitáció révén az orogasztrikus szondán keresztül biztosították. Feljegyezték a betegek adatait, mint például a táplálék intolerancia (gyomor maradványtérfogat az előző etetési mennyiség több mint 50%-a, gyomor regurgitáció, hasi tágulás és/vagy hányás), hogy van-e hétről-hétre etetési intolerancia, NEC, a születési súly eléréséig eltelt idő, a teljes enterális táplálás eléréséig eltelt idő, etetés közben 5 percenként, a telítettség, a légzésszám és a pulzusszám rögzítésre kerül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Toborzás
- Ümraniye Teaching Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- ilke mungan akın
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- <1750 gr koraszülöttek
- <33 gw
- élete első napján felvették a nicunkba
Kizárási kritériumok:
major congenitalis anomáliák gis anomáliák septicus shock exitus 3 életnapon belül
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: EGYMÁS UTÁNI
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
EGYÉB: bólus etetési csoport
Bolus etetésű csoportban gravitációs csepegtetővel táplált koraszülöttek rövid ideig, általában 15-20 percig.
napi 8-12 alkalommal adták be
|
szekvenciális randomizálás
|
EGYÉB: időszakos táplálkozási csoport
Az időszakos etetés 30-60 perc alatt történik infúziós pumpával. napi 8-12 alkalommal adták be
|
szekvenciális randomizálás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
etetési intolerancia aránya
Időkeret: 1 hónap
|
Két különböző tápszondás etetési mód hatása az etetési intoleranciára
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
ideje elérni a teljes enterális táplálást
Időkeret: 1 hónap
|
Két különböző tápszondás táplálási módszer hatása a teljes enterális táplálás elérésére
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2579
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a bólus/szakaszos etetés
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyBefejezveTáplálás; Nehéz, újszülöttPulyka
-
ART Medical Ltd.MegszűntAspirációs tüdőgyulladásEgyesült Államok
-
Providence University, TaiwanIsmeretlen
-
University of BathSociété des Produits Nestlé (SPN)BefejezveCirkadián ritmusok | Etetési mintákEgyesült Királyság
-
Nutricia ResearchBefejezve
-
Yale UniversityBefejezve1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
Nova Scotia Cancer CentreHannah DahnToborzás
-
Medtronic - MITGMegszűntHemodinamikai instabilitásEgyesült Államok
-
Nutricia UK LtdBefejezveStroke | Rák | Emésztőrendszeri diszfunkció | Neurológiai rendellenesség | Orális szövődményEgyesült Királyság
-
Baylor Research InstituteMegszűntFej- és NyakrákEgyesült Államok