Comparación de dos métodos de alimentación diferentes en prematuros
Comparación de dos métodos de alimentación diferentes en bebés prematuros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los bebés <1750 gr, <33 gw se inscribirán en el estudio. criterios de exclusión: anomalías congénitas mayores anomalías gis mayores
Los bebés del estudio se inscriben dentro de las 24 horas posteriores al nacimiento y se asignan aleatoriamente a alimentación intermitente (IF) y alimentación en bolo (BF). La alimentación intermitente se define como la administración de nutrición enteral y, en general, durante 60 minutos y 2 horas sin alimentación. este círculo se repite 8 veces en 24 horas. La alimentación en bolo es la cantidad de nutrición puesta en la jeringa que se mantuvo 10 cm por encima del bebé y la fluidez se obtuvo por gravedad a través de la sonda orogástrica. Se anotaron los datos de los pacientes como la intolerancia alimentaria (volumen residual gástrico superior al 50% del volumen de alimentación anterior, regurgitación gástrica, distensión abdominal y/o emesis), si existe intolerancia alimentaria semana a semana, NEC, tiempo para alcanzar el peso al nacer, tiempo para lograr la alimentación enteral completa, cada 5 minutos durante la alimentación, se registrarán la saturación, la frecuencia respiratoria y la frecuencia cardíaca.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Ümraniye Teaching Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- <1750 gr prematuros
- <33 gw
- admitido en nuestra UCIN el primer día de vida
Criterio de exclusión:
anomalías congénitas mayores anomalías gis shock séptico exitus en 3 días de vida
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: grupo de alimentación en bolo
En el grupo de alimentación en bolo, los prematuros se alimentan mediante goteo por gravedad durante un período corto, generalmente de 15 a 20 minutos. Se administra de 8 a 12 veces al día.
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aleatorización secuencial
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Otro: grupo de alimentación intermitente
La alimentación intermitente se administra durante 30-60 minutos mediante una bomba de infusión. Se administra de 8 a 12 veces al día
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aleatorización secuencial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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índice de intolerancia alimentaria
Periodo de tiempo: 1 mes
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El efecto de dos métodos diferentes de alimentación por sonda nasogástrica sobre la intolerancia alimentaria
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo para alcanzar la alimentación enteral completa
Periodo de tiempo: 1 mes
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El efecto de dos métodos diferentes de alimentación por sonda nasogástrica en el tiempo para alcanzar la alimentación enteral completa
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2579
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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