Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van twee verschillende voedingsmethoden bij prematuren

18 maart 2026 bijgewerkt door: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Vergelijking van twee verschillende voedingsmethoden bij te vroeg geboren baby's

het bereiken van optimale postnatale groei door adequate enterale voeding bij ernstig zieke te vroeg geboren baby's is een uitdaging voor de NICU. Symptomen zoals opgezette buik, reflux, braken, nec zijn factoren die ervoor zorgen dat de voeding voortijdig wordt stopgezet. deze factoren spelen een rol bij beslissingen over welke methode van sondevoeding wordt toegepast. we vergelijken twee verschillende voermethoden om minder voertolerantie te bereiken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Baby's <1750 gr, <33 gw zullen zich inschrijven voor onderzoek. exckusiecriteria: majeure aangeboren afwijkingen majeure gis-afwijkingen

De baby's in de studie worden binnen 24 uur na de geboorte ingeschreven en achtereenvolgens gerandomiseerd naar voeding met tussenpozen (IF) en bolusvoeding (BF). Intermitterende voeding wordt gedefinieerd als het toedienen van enterale voeding en over het algemeen 60 minuten en 2 uur niet voeden. deze cirkel herhaalt zich 8 keer in 24 uur. Bolusvoeding is de hoeveelheid voeding die in de spuit wordt gedaan en 10 cm boven de baby wordt gehouden en de vloeibaarheid wordt verkregen door de zwaartekracht via de orogastrische sonde. De gegevens van de patiënten zoals voedingsintolerantie (maagresiduvolume meer dan 50% van het vorige voedingsvolume, maagregurgitatie, opgezette buik en/of braken), of er een wekelijkse voedingsintolerantie is, werden genoteerd, NEC, tijd tot het bereiken van het geboortegewicht, de tijd tot het bereiken van volledige enterale voeding, elke 5 minuten tijdens het voeden, worden de verzadiging, de ademhalingsfrequentie en de hartslag geregistreerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 dag tot 3 dagen (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • <1750 gr te vroeg geboren baby's
  • <33 gw
  • opgenomen in onze nicu op de eerste levensdag

Uitsluitingscriteria:

ernstige aangeboren afwijkingen gis afwijkingen septische shock exitus in 3 dagen van het leven

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: bolusvoedingsgroep
In de bolusvoedingsgroep worden prematuren gevoed via zwaartekrachtinfusie gedurende een korte periode, meestal 15-20 minuten.
Het wordt 8-12 keer per dag toegediend
Ander: bolus/intermitterende voeding
sequentiële randomisatie
Ander: intermitterende voeding groep
Intermittent voeding wordt toegediend gedurende 30-60 minuten via een infuuspomp. Het wordt 8-12 keer per dag toegediend.
Ander: bolus/intermitterende voeding
sequentiële randomisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
snelheid van voedingsintolerantie
Tijdsspanne: 1 maand
Het effect van twee verschillende sondevoedingsmethoden op voedingsintolerantie
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
tijd om volledige enterale voeding te bereiken
Tijdsspanne: 1 maand
Het effect van twee verschillende sondevoedingsmethodes op de tijd om volledige enterale voeding te bereiken
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2579

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren