Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av två olika utfodringsmetoder i prematurer

2 mars 2022 uppdaterad av: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Jämförelse av två olika matningsmetoder hos för tidigt födda barn

att uppnå optimal postnatal tillväxt genom adekvat enteral näring hos kritiskt sjuka prematura spädbarn är en utmaning för NICU. tecken som utspänd buk, reflux, kräkningar, nec är en faktor för att avbryta matningen för tidigt. dessa faktorer spelar en roll vid beslut om vilken metod för sondmatning som används. vi jämför två olika utfodringsmetoder för att uppnå mindre utfodringstolerans.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

<1750 gr, <33 gw spädbarn kommer att anmäla sig till studien. excusionskriterier: stora medfödda anomalier stora gis-avvikelser

Studiens spädbarn registreras inom 24 timmar efter födseln och randomiseras därefter till antingen intermittent matning (IF) och bolusmatning (BF). Intermittent matning definieras som att tillföra enteral näring och i allmänhet ge 60 min och 2 timmar ingen matning. denna cirkel upprepas 8 gånger på 24 timmar. Bolusmatning är mängden näring som lagts in i sprutan som hölls 10 cm ovanför barnet och fluiditeten erhölls genom gravitation genom orogastriska sonden. Data från patienterna, såsom matintolerans (restvolymen i magen mer än 50 % av den föregående matningsvolymen, maguppstötningar, bukutspändhet och/eller kräkningar), om det finns en matintolerans vecka för vecka, NEC, tid till uppnådd födelsevikt, tid till full enteral matning, var 5:e minut under matning, mättnad, andningsfrekvens och hjärtfrekvens registreras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Istanbul, Kalkon
        • Rekrytering
        • Ümraniye Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • ilke mungan akın

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 dag till 3 dagar (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • <1750 gr för tidigt födda barn
  • <33 gw
  • antagen till vår nicu första dagen i livet

Exklusions kriterier:

stora medfödda anomalier gis anomalier septisk chock exitus i 3 dagar av livet

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: SEKVENS
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: bolusmatningsgrupp
I bolusfeednig-grupp matas prematurt av via gravitationsdropp under en kort period, vanligtvis 15-20 min. det administreras 8-12 gånger dagligen
Övrig: bolus/intermitterande matning
sekventiell randomisering
ÖVRIG: intermitterande matningsgrupp
Intermittant matning levereras under en 30-60 min med infusionspump. det administreras 8-12 gånger dagligen
Övrig: bolus/intermitterande matning
sekventiell randomisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
graden av matintolerans
Tidsram: 1 månad
Effekten av två olika sondmatningsmetoder på matningsintolerans
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tid att nå full enteral matning
Tidsram: 1 månad
Effekten av två olika sondmatningsmetoder i tid för att uppnå full enteral matning
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2015

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Första postat (FAKTISK)

3 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2022

Senast verifierad

1 februari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2579

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Enteral matningsintolerans

Kliniska prövningar på bolus/intermitterande matning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera