Comparação de dois métodos diferentes de alimentação em prematuros
Comparação de dois métodos diferentes de alimentação em bebês prematuros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Bebês <1750 gr, <33 gw serão incluídos no estudo. critérios de exclusão: grandes anomalias congênitas grandes anomalias gis
Os bebês do estudo são inscritos dentro de 24 horas após o nascimento e sequencialmente randomizados para alimentação intermitente (IF) e alimentação em bolo (BF). A alimentação intermitente é definida como a administração de nutrição enteral e geralmente 60 minutos e 2 horas sem alimentação. este círculo se repete 8 vezes em 24 horas. A alimentação em bolus é a quantidade de nutrição colocada na seringa mantida 10 cm acima do bebê e a fluidez foi obtida por gravidade através da sonda orogástrica. Os dados dos pacientes, como intolerância alimentar (volume residual gástrico superior a 50% do volume da alimentação anterior, regurgitação gástrica, distensão abdominal e/ou êmese), se há intolerância alimentar semana a semana foram anotados, ECN, tempo para atingir o peso ao nascer, tempo para atingir a alimentação enteral completa, a cada 5 minutos durante a alimentação, a saturação, a frequência respiratória e as frequências cardíacas serão registradas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Ümraniye Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- <1750 gr prematuros
- <33 gw
- admitido em nosso nicu no primeiro dia de vida
Critério de exclusão:
anomalias congênitas maiores anomalias gis choque séptico saída em 3 dias de vida
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: grupo de alimentação em bolus
No grupo de alimentação em bolus, os prematuros são alimentados por gotejamento por gravidade durante um curto período, geralmente 15-20 min.
Administrado 8-12 vezes por dia |
randomização sequencial
|
|
Outro: grupo de alimentação intermitente
A alimentação intermitente é administrada ao longo de 30-60 minutos por bomba de infusão. É administrada 8-12 vezes por dia.
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randomização sequencial
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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taxa de intolerância alimentar
Prazo: 1 mês
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O efeito de dois métodos diferentes de alimentação por tubo de gavagem na intolerância alimentar
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo para atingir a alimentação enteral completa
Prazo: 1 mês
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O efeito de dois métodos diferentes de alimentação por tubo de gavagem no tempo para atingir a alimentação enteral completa
|
1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2579
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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