Kahden eri ruokintatavan vertailu keskosilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
<1750g, <33gw vauvat ilmoittautuvat tutkimukseen. poistumiskriteerit: suuret synnynnäiset poikkeavuudet suuret gis-poikkeamat
Tutkimuslapset rekisteröidään 24 tunnin sisällä syntymästä ja satunnaistetaan sen jälkeen joko jaksoruokinnassa (IF) ja bolusruokinnassa (BF). Jaksottainen ruokinta määritellään enteraalisen ravinnon antamiseksi ja yleensä 60 minuuttia ja 2 tuntia ilman ruokintaa. tämä ympyrä toistuu 8 kertaa 24 tunnin aikana. Bolusruokinta tarkoittaa sitä, että ruiskuun laitettu ravintomäärä pidettiin 10 cm vauvan yläpuolella ja juoksevuus saatiin painovoiman avulla suumahaletkun kautta. Potilaiden tiedot, kuten ruokinta-intoleranssi (mahan jäännöstilavuus yli 50 % edellisestä ruokintatilavuudesta, mahalaukun regurgitaatio, vatsan turvotus ja/tai oksentelu), havaittiin viikko-viikon ruokinta-intoleranssi, NEC, aika syntymäpainon saavuttamiseen, aika täydelliseen enteraaliseen ruokkimiseen, 5 minuutin välein ruokinnan aikana, kylläisyys, hengitystaajuus ja syke tallennetaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Ümraniye Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- <1750 g keskoset
- <33 gw
- päästettiin nicumme ensimmäisenä elämänpäivänä
Poissulkemiskriteerit:
suuret synnynnäiset poikkeavuudet gis anomaliat septinen sokki poistuminen 3 päivän kuluessa
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: bolusruokintaryhmä
Bolus-ruokintaryhmässä ennenaikaisesti syntyneet ruokitaan painovoiman avulla tippumalla lyhyen ajan, yleensä 15–20 minuutin, kuluessa. Sitä annostellaan 8–12 kertaa päivässä.
|
peräkkäinen satunnaistaminen
|
|
Muut: intermittent ruokintaryhmä
Epäjatkuva ruokinta toimitetaan infuusiopumpulla 30-60 minuutin aikana. Sitä annostellaan 8-12 kertaa päivässä
|
peräkkäinen satunnaistaminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ruokinta-intoleranssin määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kahden erilaisen letkuletkusyöttötavan vaikutus ruokinta-intoleranssiin
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
aikaa saavuttaa täysi enteraalinen ruokinta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Kahden erilaisen letkuletkuruokintamenetelmän vaikutus täydelliseen enteraaliseen ruokinnan saavuttamiseen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2579
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .