Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух разных методов кормления недоношенных

18 марта 2026 г. обновлено: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Сравнение двух разных методов кормления недоношенных детей

достижение оптимального постнатального роста за счет адекватного энтерального питания у критически больных недоношенных детей является сложной задачей отделения интенсивной терапии новорожденных. такие признаки, как вздутие живота, рефлюкс, рвота и т. д., являются факторами прекращения кормления недоношенных. этот фактор играет роль в принятии решения о выборе метода кормления через желудочный зонд. мы сравниваем два разных метода кормления, чтобы добиться меньшей толерантности к кормлению.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Младенцы <1750 г, <33 гвт будут участвовать в исследовании. критерии исключения: большие врожденные аномалии большие аномалии gis

В исследование младенцев включали в течение 24 часов после рождения и последовательно рандомизировали либо для прерывистого кормления (IF), либо для болюсного кормления (BF). Прерывистое кормление определяется как введение энтерального питания и, как правило, отсутствие кормления в течение 60 минут и 2 часов. этот круг повторяется 8 раз за 24 часа. Болюсное кормление представляет собой количество пищи, введенное в шприц, удерживаемое на высоте 10 см над ребенком, а текучесть достигается под действием силы тяжести через орогастральный зонд. Были отмечены такие данные пациентов, как непереносимость кормления (остаточный объем желудка более 50% от предыдущего объема кормления, желудочная регургитация, вздутие живота и/или рвота), еженедельная непереносимость кормления, НЭК, время достижения массы тела при рождении, время достижения полного энтерального питания, каждые 5 минут во время кормления будет записываться насыщение, частота дыхания и частота сердечных сокращений.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 день до 3 дня (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • <1750 г недоношенные дети
  • <33 ГВт
  • поступил в нашу реанимацию в первый день жизни

Критерий исключения:

большие врожденные аномалии gis аномалии септический шок выход на 3 сутки жизни

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: группа болюсного питания
В группе болюсного кормления недоношенных детей кормят через капельницу гравитационным методом в течение короткого периода, обычно 15-20 минут. Оно проводится 8-12 раз в день.
Другой: болюсное/прерывистое кормление
последовательная рандомизация
Другой: группа с интермиттирующим питанием
Прерывистое питание осуществляется с помощью инфузионного насоса в течение 30–60 минут. Оно проводится 8–12 раз в день.
Другой: болюсное/прерывистое кормление
последовательная рандомизация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень пищевой непереносимости
Временное ограничение: 1 месяц
Влияние двух разных методов кормления через желудочный зонд на непереносимость питания
1 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
время достижения полного энтерального питания
Временное ограничение: 1 месяц
Влияние двух разных методов кормления через зонд на время достижения полного энтерального питания
1 месяц

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 марта 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 марта 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 марта 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2579

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться