Porównanie dwóch różnych metod karmienia wcześniaków
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niemowlęta <1750 gr, <33 gw zostaną włączone do badania. kryteria wykluczenia: duże wady wrodzone duże wady układu pokarmowego
Niemowlęta objęte badaniem są włączane do badania w ciągu 24 godzin po urodzeniu, a następnie losowo przydzielane do grupy karmionej przerywanym (IF) lub karmionej bolusem (BF). Karmienie przerywane definiuje się jako dostarczanie żywienia dojelitowego i generalnie brak karmienia przez 60 minut i 2 godziny. to koło powtarza się 8 razy w ciągu 24 godzin. Karmienie w bolusie to ilość pokarmu wprowadzana do strzykawki, utrzymywana 10 cm nad dzieckiem, a płynność uzyskiwana grawitacyjnie przez sondę ustno-żołądkową. Dane pacjentów, takie jak nietolerancja karmienia (objętość resztkowa żołądka większa niż 50% poprzedniej objętości karmienia, niedomykalność żołądka, wzdęcia brzucha i/lub wymioty), czy występuje nietolerancja karmienia tydzień po tygodniu, zostały odnotowane, NEC, czas do osiągnięcia masy urodzeniowej, czas do osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego, co 5 minut podczas karmienia, saturacja, częstość oddechów i tętno będą rejestrowane.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Turcja (Türkiye)
- Ümraniye Teaching Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- <1750 gr wcześniaków
- <33 gr
- przyjęty na nasz nicu w pierwszej dobie życia
Kryteria wyłączenia:
główne wady wrodzone wady gis wstrząs septyczny wyjście w 3 dobie życia
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: grupa żywienia bolusowego
W grupie bolusowego żywienia wcześniaki karmione są metodą grawitacyjną kroplową przez krótki okres, zwykle 15-20 minut.
Podaje się je 8-12 razy dziennie |
sekwencyjna randomizacja
|
|
Inny: grupa z przerywanym żywieniem
Żywienie przerywane jest podawane przez pompę infuzyjną w ciągu 30-60 minut. Jest ono podawane 8-12 razy dziennie.
|
sekwencyjna randomizacja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik nietolerancji pokarmowych
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wpływ dwóch różnych metod karmienia przez sondę na nietolerancję pokarmową
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas na osiągnięcie pełnego żywienia dojelitowego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wpływ dwóch różnych metod żywienia przez zgłębnik na czas osiągnięcia pełnego żywienia dojelitowego
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2579
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .