Confronto di due diversi metodi di alimentazione nei prematuri
Confronto di due diversi metodi di alimentazione nei neonati prematuri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
<1750 gr, <33 gw i bambini si iscriveranno allo studio. criteri di esclusione: anomalie congenite maggiori anomalie gis maggiori
I neonati dello studio vengono arruolati entro 24 ore dalla nascita e successivamente randomizzati all'alimentazione intermittente (IF) e all'alimentazione in bolo (BF). L'alimentazione intermittente è definita come l'erogazione di nutrizione enterale e in genere la somministrazione di 60 minuti e 2 ore senza alimentazione. questo cerchio si ripete 8 volte in 24 ore. L'alimentazione in bolo è la quantità di nutrimento immessa nella siringa mantenuta a 10 cm sopra il bambino e la fluidità ottenuta per gravità attraverso il tubo orogastrico. Sono stati rilevati i dati dei pazienti come intolleranza alimentare (volume residuo gastrico superiore al 50% del volume di alimentazione precedente, rigurgito gastrico, distensione addominale e/o emesi), se vi è un'intolleranza alimentare settimana per settimana, NEC, tempo per raggiungere il peso alla nascita, tempo per raggiungere l'alimentazione enterale completa, ogni 5 minuti durante l'alimentazione, verranno registrati saturazione, frequenza respiratoria e frequenza cardiaca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Istanbul, Turchia (Türkiye)
- Ümraniye Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- <1750 gr neonati prematuri
- <33 gr
- ricoverato nella nostra nicu nel primo giorno di vita
Criteri di esclusione:
anomalie congenite maggiori anomalie gis shock settico exitus a 3 giorni di vita
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: gruppo di alimentazione in bolo
Nel gruppo dell'alimentazione a bolo, i pretermine vengono nutriti tramite gocciolamento per gravità in un breve periodo, di solito 15-20 minuti.
Viene somministrato 8-12 volte al giorno |
randomizzazione sequenziale
|
|
Altro: gruppo di alimentazione intermittente
L'alimentazione intermittente viene somministrata per 30-60 minuti mediante pompa per infusione. Viene somministrata 8-12 volte al giorno.
|
randomizzazione sequenziale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tasso di intolleranza alimentare
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'effetto di due diversi metodi di alimentazione con sonda gastrica sull'intolleranza alimentare
|
1 mese
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
tempo per raggiungere la nutrizione enterale completa
Lasso di tempo: 1 mese
|
L'effetto di due diversi metodi di alimentazione con sonda gastrica sul tempo per raggiungere la piena alimentazione enterale
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2579
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .