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Confronto di due diversi metodi di alimentazione nei prematuri

2 marzo 2022 aggiornato da: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Confronto di due diversi metodi di alimentazione nei neonati prematuri

il raggiungimento di una crescita postnatale ottimale mediante un'adeguata nutrizione enterale nei neonati prematuri in condizioni critiche è una sfida per la terapia intensiva neonatale. segni come distensione addominale, reflusso, vomito, nec sono fattori di interruzione dell'alimentazione nel prematuro. questo fattore gioca un ruolo nelle decisioni su quale metodo di alimentazione con sonda gastrica viene adottato. confrontiamo due diversi metodi di alimentazione per ottenere una minore tolleranza all'alimentazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

<1750 gr, <33 gw i bambini si iscriveranno allo studio. criteri di esclusione: anomalie congenite maggiori anomalie gis maggiori

I neonati dello studio vengono arruolati entro 24 ore dalla nascita e successivamente randomizzati all'alimentazione intermittente (IF) e all'alimentazione in bolo (BF). L'alimentazione intermittente è definita come l'erogazione di nutrizione enterale e in genere la somministrazione di 60 minuti e 2 ore senza alimentazione. questo cerchio si ripete 8 volte in 24 ore. L'alimentazione in bolo è la quantità di nutrimento immessa nella siringa mantenuta a 10 cm sopra il bambino e la fluidità ottenuta per gravità attraverso il tubo orogastrico. Sono stati rilevati i dati dei pazienti come intolleranza alimentare (volume residuo gastrico superiore al 50% del volume di alimentazione precedente, rigurgito gastrico, distensione addominale e/o emesi), se vi è un'intolleranza alimentare settimana per settimana, NEC, tempo per raggiungere il peso alla nascita, tempo per raggiungere l'alimentazione enterale completa, ogni 5 minuti durante l'alimentazione, verranno registrati saturazione, frequenza respiratoria e frequenza cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ümraniye Teaching Hospital
        • Contatto:
          • ilke mungan akın

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 3 giorni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • <1750 gr neonati prematuri
  • <33 gr
  • ricoverato nella nostra nicu nel primo giorno di vita

Criteri di esclusione:

anomalie congenite maggiori anomalie gis shock settico exitus a 3 giorni di vita

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SEQUENZIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: gruppo di alimentazione in bolo
Nel gruppo di alimentazione in bolo pretermine alimentato per fleboclisi per gravità per un breve periodo, solitamente 15-20 min. è somministrato 8-12 volte al giorno
Altro: bolo/alimentazione intermittente
randomizzazione sequenziale
ALTRO: gruppo di alimentazione intermittente
L'alimentazione intermittente viene erogata in 30-60 minuti mediante pompa per infusione. è somministrato 8-12 volte al giorno
Altro: bolo/alimentazione intermittente
randomizzazione sequenziale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di intolleranza alimentare
Lasso di tempo: 1 mese
L'effetto di due diversi metodi di alimentazione con sonda gastrica sull'intolleranza alimentare
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tempo per raggiungere la nutrizione enterale completa
Lasso di tempo: 1 mese
L'effetto di due diversi metodi di alimentazione con sonda gastrica sul tempo per raggiungere la piena alimentazione enterale
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2015

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2579

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Intolleranza alla nutrizione enterale

Prove cliniche su bolo/alimentazione intermittente

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