Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to forskjellige fôringsmetoder i prematur

2. mars 2022 oppdatert av: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Sammenligning av to forskjellige fôringsmetoder hos premature spedbarn

oppnåelse av optimal postnatal vekst ved adekvat enteral ernæring hos kritisk syke premature spedbarn er en utfordring for NICU. tegn som abdominal distensjon, refluks, oppkast, nec er en faktor for å avslutte mating i prematurtiden. disse faktorene spiller en rolle i beslutninger om hvilken metode for sondemating som brukes. vi sammenligner to forskjellige fôringsmetoder for å oppnå mindre fôringstoleranse.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

<1750 gr, <33 gw spedbarn vil melde seg på studiet. eksklusjonskriterier: store medfødte anomalier store gis-anomalier

Spedbarnene i studien blir registrert innen 24 timer etter fødselen og deretter randomisert til enten intermitterende fôring (IF) og bolusfôring (BF). Intermitterende fôring er definert som å gi enteral ernæring og generelt gi 60 minutter og 2 timer uten fôring. denne sirkelen gjentas 8 ganger i løpet av 24 timer. Bolusfôring er mengden næring som ble satt inn i sprøyten som ble holdt 10 cm over babyen, og fluiditeten ble oppnådd ved tyngdekraft gjennom orogastrisk sonde. Data fra pasientene som fôringsintoleranse (restvolum i magen mer enn %50 av det forrige fôringsvolumet, mageoppstøt, oppblåst mage og/eller brekninger), om det er en uke-for-uke fôringsintoleranse, NEC, tid til nådd fødselsvekt, tid til full enteral fôring, hvert 5. minutt under fôring, metning, respirasjonsfrekvens og hjertefrekvens registreres.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Ümraniye Teaching Hospital
        • Ta kontakt med:
          • ilke mungan akın

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 dag til 3 dager (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • <1750 gr premature barn
  • <33 gw
  • innlagt på nicu vår første dag i livet

Ekskluderingskriterier:

store medfødte anomalier gis anomalier septisk sjokk utgang i 3 dager av livet

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SEKVENSIAL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: bolusfôringsgruppe
I bolus feednig gruppe prematur matet av via gravitasjonsdrypp over en kort periode, vanligvis 15-20 min. det administreres 8-12 ganger daglig
Annen: bolus/intermitterende fôring
sekvensiell randomisering
ANNEN: intermitterende fôringsgruppe
Intermitterende fôring leveres over en 30-60 min med infusjonspumpe. det administreres 8-12 ganger daglig
Annen: bolus/intermitterende fôring
sekvensiell randomisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
rate av fôringsintoleranse
Tidsramme: 1 måned
Effekten av to forskjellige sondeernæringsmetoder på fôringsintoleranse
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tid til å nå full enteral fôring
Tidsramme: 1 måned
Effekten av to forskjellige sondeernæringsmetoder på tid for å oppnå full enteral fôring
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2022

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2579

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Enteral fôringsintoleranse

Kliniske studier på bolus/intermitterende fôring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Myanmar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere