Vergleich zweier verschiedener Ernährungsmethoden bei Frühgeborenen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
< 1750 g, < 33 GW Säuglinge werden in die Studie aufgenommen. Ausschlusskriterien: große angeborene Anomalien große gis-Anomalien
Die Studien-Säuglinge werden innerhalb von 24 Stunden nach der Geburt aufgenommen und nacheinander randomisiert entweder der intermittierenden Ernährung (IF) oder der Bolus-Ernährung (BF) zugeteilt. Intermittierende Ernährung ist definiert als die Verabreichung enteraler Ernährung und im Allgemeinen 60 Minuten und 2 Stunden ohne Nahrungsaufnahme. Dieser Kreis wiederholt sich 8 Mal in 24 Stunden. Die Bolusfütterung ist die in die Spritze gegebene Nahrungsmenge, die 10 cm über dem Baby gehalten wurde, und die Fluidität wurde durch die Schwerkraft durch die Magensonde erhalten. Die Daten der Patienten wie Nahrungsintoleranz (Magenrestvolumen mehr als 50 % des vorherigen Nahrungsvolumens, Mageninsuffizienz, Blähungen und/oder Erbrechen), ob eine wochenweise Nahrungsintoleranz besteht, wurden notiert, NEC, Zeit bis zum Erreichen des Geburtsgewichts, Zeit bis zum Erreichen der vollständigen enteralen Ernährung, alle 5 Minuten während der Fütterung werden Sättigung, Atemfrequenz und Herzfrequenz aufgezeichnet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Türkei (türkiye)
- Ümraniye Teaching Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- <1750 gr Frühgeborene
- <33 Gw
- am ersten Lebenstag auf unserer Geburtsstation aufgenommen
Ausschlusskriterien:
große angeborene Anomalien gis Anomalien septischer Schock Exitus in 3 Lebenstagen
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: Bolus-Fütterungsgruppe
In der Bolusfütterungsgruppe werden Frühgeborene über einen kurzen Zeitraum, normalerweise 15–20 Minuten, per Schwerkrafttropf gefüttert.
Es wird 8- bis 12-mal täglich verabreicht.
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sequentielle Randomisierung
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Sonstiges: intermittierende Fütterungsgruppe
Intermittierende Ernährung wird über 30-60 Minuten mittels Infusionspumpe verabreicht. Sie erfolgt 8-12 mal täglich.
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sequentielle Randomisierung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rate der Futtermittelunverträglichkeit
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Wirkung von zwei verschiedenen Sondenernährungsmethoden auf die Ernährungsunverträglichkeit
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeit bis zur vollständigen enteralen Ernährung
Zeitfenster: 1 Monat
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Die Auswirkung von zwei verschiedenen Sondenernährungsmethoden auf die Zeit bis zum Erreichen einer vollständigen enteralen Ernährung
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2579
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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