Sammenligning af to forskellige fodringsmetoder i for tidligt fødte
Sammenligning af to forskellige fodringsmetoder hos præmature spædbørn
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
<1750 gr, <33 gw spædbørn vil tilmelde sig undersøgelse. udelukkelseskriterier: store medfødte anomalier store gis-anomalier
Forsøgsbørnene tilmeldes inden for 24 timer efter fødslen og randomiseres efterfølgende til enten intermittent fodring (IF) og bolusfodring (BF). Intermitterende fodring er defineret som at levere enteral ernæring og generelt give 60 min og 2 timer ingen fodring. denne cirkel gentages 8 gange på 24 timer. Bolusfodring er mængden af næring, der blev lagt i sprøjten, der blev holdt 10 cm over barnet, og fluiditeten blev opnået ved hjælp af tyngdekraften gennem orogastrisk sonde. Patienternes data såsom fodringsintolerance (mave-restvolumen mere end %50 af den tidligere fodringsvolumen, gastrisk regurgitation, abdominal udspiling og/eller emesis), om der er en fodringsintolerance uge for uge, NEC, tid til opnået fødselsvægt, tid til opnået fuld enteral fodring, hvert 5. minut under fodring, mætning, respirationsfrekvens og hjertefrekvens registreres.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Ümraniye Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- <1750 gr for tidligt fødte børn
- <33 gw
- indlagt på vores nicu på første levedag
Ekskluderingskriterier:
store medfødte anomalier gis anomalier septisk shock exitus i 3 dage af livet
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: bolusernæring gruppe
I bolustilskudningsgruppen fødes for tidligt fødte via tyngdekraftdryp over en kort periode, normalt 15-20 minutter.
Det administreres 8-12 gange dagligt |
sekventiel randomisering
|
|
Andet: intermitterende fodringsgruppe
Intermittent fodring leveres over 30-60 minutter via infusionspumpe. Den administreres 8-12 gange dagligt
|
sekventiel randomisering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af fodringsintolerans
Tidsramme: 1 måned
|
Effekten af to forskellige sondeernæringsmetoder på fodringsintolerance
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tid til at nå fuld enteral ernæring
Tidsramme: 1 måned
|
Effekten af to forskellige sondeernæringsmetoder på tid til at nå fuld enteral ernæring
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Richards R, Foster JP, Psaila K. Continuous versus bolus intermittent intragastric tube feeding for preterm and low birth weight infants with gastro-oesophageal reflux disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Aug 6;8:CD009719. doi: 10.1002/14651858.CD009719.pub3. Review.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2579
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .