Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to forskellige fodringsmetoder i for tidligt fødte

2. marts 2022 opdateret af: Funda Yavanoglu Atay, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Sammenligning af to forskellige fodringsmetoder hos præmature spædbørn

opnåelse af optimal postnatal vækst ved tilstrækkelig enteral ernæring hos kritisk syge præmature spædbørn er en udfordring for NICU. tegn som abdominal udspilning, refluks, opkastning, nec er en faktor for afbrydelse af fodring i præmature. disse faktorer spiller en rolle i beslutninger om, hvilken metode til sondemad, der anvendes. vi sammenligner to forskellige fodringsmetoder for at opnå mindre fodringstolerance.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

<1750 gr, <33 gw spædbørn vil tilmelde sig undersøgelse. udelukkelseskriterier: store medfødte anomalier store gis-anomalier

Forsøgsbørnene tilmeldes inden for 24 timer efter fødslen og randomiseres efterfølgende til enten intermittent fodring (IF) og bolusfodring (BF). Intermitterende fodring er defineret som at levere enteral ernæring og generelt give 60 min og 2 timer ingen fodring. denne cirkel gentages 8 gange på 24 timer. Bolusfodring er mængden af ​​næring, der blev lagt i sprøjten, der blev holdt 10 cm over barnet, og fluiditeten blev opnået ved hjælp af tyngdekraften gennem orogastrisk sonde. Patienternes data såsom fodringsintolerance (mave-restvolumen mere end %50 af den tidligere fodringsvolumen, gastrisk regurgitation, abdominal udspiling og/eller emesis), om der er en fodringsintolerance uge for uge, NEC, tid til opnået fødselsvægt, tid til opnået fuld enteral fodring, hvert 5. minut under fodring, mætning, respirationsfrekvens og hjertefrekvens registreres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun
        • Rekruttering
        • Ümraniye Teaching Hospital
        • Kontakt:
          • ilke mungan akın

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 dag til 3 dage (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • <1750 gr for tidligt fødte børn
  • <33 gw
  • indlagt på vores nicu på første levedag

Ekskluderingskriterier:

store medfødte anomalier gis anomalier septisk shock exitus i 3 dage af livet

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SEKVENTIEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: bolus fodringsgruppe
I en bolus feednig gruppe for tidligt fodret med via tyngdekraften drop over en kort periode, normalt 15-20 min. det administreres 8-12 gange dagligt
Andet: bolus/intermitterende fodring
sekventiel randomisering
ANDET: intermitterende fodringsgruppe
Intermitterende fodring leveres over en 30-60 min med infusionspumpe. det administreres 8-12 gange dagligt
Andet: bolus/intermitterende fodring
sekventiel randomisering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hastigheden af ​​fodringsintolerans
Tidsramme: 1 måned
Effekten af ​​to forskellige sondeernæringsmetoder på fodringsintolerance
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tid til at nå fuld enteral ernæring
Tidsramme: 1 måned
Effekten af ​​to forskellige sondeernæringsmetoder på tid til at nå fuld enteral ernæring
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Funda Yavanoğlu Atay, md, Zekai Tahir Burak Women's Health Research and Education Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

3. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. marts 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2579

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodringsintolerance

Kliniske forsøg med bolus/intermitterende fodring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner