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社会的接触に対するオキシトシン治療の効果

2023年5月10日 更新者:Keith Kendrick、University of Electronic Science and Technology of China

社会的接触に対するオキシトシンの効果:fNIRSに基づく研究

この研究の主な目的は、オキシトシン (24IU) 投与が穏やかな愛撫のような脳卒中と中程度の圧力の社会的マッサージで異なる方法で操作されたタッチの感情処理に対する調節効果を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

現在の研究では、3 つのアーム (鼻腔内オキシトシン投与 vs. 経口オキシトシン投与 vs. プラセボ投与、それぞれ 60 人の被験者) によるランダム化二重盲検プラセボ対照混合実験デザインが採用されます。 治療の 35 分後、被験者はふくらはぎに 2 種類の心地よいタッチ (社会的マッサージと愛撫のような撫で) が適用されます。 接触刺激セッションを適用するたびに、被験者は知覚された快感、覚醒、強さ、支払いなど、主観的な接触体験を評価するよう求められます。 タッチ処理の神経基盤は、皮膚コンダクタンス応答と心電図記録とともに同時に取得された fNIRS を介して測定されます。 血液サンプルは、治療の前後、および各実行セッションの後に採取され、血漿オキシトシンレベルを測定して、主要な結果測定値 (タッチ処理の行動および神経測定値) との関連性を調査します。 治療を被験者間因子として、状態を被験者内因子として使用する混合測定分散分析 (ANOVA) を使用して、社会的接触処理に対するオキシトシンの効果を調査します。

グループ間の潜在的な交絡効果を制御するために、実験の前に、すべての参加者は、性格、特性、対人接触に対する態度、および報酬に対する感受性に関する検証済みのさまざまな中国語版のアンケートに回答するよう求められます: 自閉症スペクトラム指数 (ASQ)、ベックうつ病インベントリII (BDI)、状態特性不安目録 (STAI)、チーク アンド バス シャイネス スケール (CBSS)、大人の愛着スケール (AAS)、小児期トラウマ アンケート (CTQ)、ソーシャル タッチ アンケート (STQ)、罰に対する感受性および報酬アンケートに対する感度 (SPSRQ)、感覚過敏性 (SensOR) スケール、および対人反応性指数 (C-IRI)。 また、アンケートのスコア (特に ASQ と STQ のスコア) と主要な結果の尺度との関連性を調べて、自閉症特性の調節効果を調査します。 さらに、実験全体の気分に対する治療の潜在的な交絡効果を制御するために、正と負の影響スケジュール(PANAS)が治療の直前と30分後に投与されます。 参加者はまた、各タイプのタッチ条件の後に PANAS を完了し、なでるタッチと気分に対するマッサージの変調効果をさらに測定します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

180

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -過去または現在の精神障害または神経障害がなく、現在の精神療法薬がない健康な被験者。

除外基準:

  • 脳損傷、精神医学的/身体的疾患、アルコール/薬物乱用、またはその他の主要な健康上の懸念の履歴。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:鼻腔内オキシトシン
参加者は、オキシトシン鼻腔内スプレー(24 IU)の投与にランダムに割り当てられます。
各被験者は、オキシトシン鼻腔内スプレー(24 IU)の投与に割り当てられます。
他の名前:
  • オキシトシン鼻腔内スプレー
実験的:経口オキシトシン
参加者は、オキシトシン舌スプレー(24 IU)の投与にランダムに割り当てられます。
各被験者は、オキシトシン舌スプレー(24 IU)の投与に割り当てられます。
他の名前:
  • オキシトシン舌スプレー
プラセボコンパレーター:プラセボ
参加者は無作為にプラセボの投与に割り当てられます。
プラセボの鼻腔内投与の同量(ペプチドを除く同一の成分 - すなわち、グリセリンおよび塩化ナトリウム)が各被験者に割り当てられる。
他の名前:
  • シーケンサ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ニューラル インデックス: タッチ処理の fNIRS ベースの測定
時間枠:治療投与後35~90分
各実験条件に応じたオキシトシンおよびプラセボ投与後の社会的接触の神経処理のfNIRSベースの指標。
治療投与後35~90分
行動指数:適用された社会的接触に対する快適さ、覚醒、強度、支払いの評価
時間枠:治療投与後50~90分
オキシトシンとプラセボの投与後に、知覚された快感、覚醒、強さ、および適用された愛撫のようなタッチとマッサージに対する支払いの意思の評価。
治療投与後50~90分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血漿オキシトシン濃度
時間枠:治療前の基礎濃度と治療後30~90分間の変化量
投与前と投与後 30 分、および各接触状態後の、異なる治療グループの基礎および変化した血中オキシトシン濃度。
治療前の基礎濃度と治療後30~90分間の変化量
電気生理学的指標: 皮膚コンダクタンス応答 (SCR)
時間枠:治療投与後35~90分
プラセボと比較して、各実験条件に対するオキシトシンの効果をさらに調査するためのタッチ処理中の SCR 振幅。
治療投与後35~90分
電気生理学的指標: 心拍変動 (HRV)
時間枠:治療投与後35~90分
プラセボと比較して、各実験条件に対するオキシトシンの効果をさらに調査するために、タッチ処理中の心電図から計算された連続心拍の変動性を反映する HRV。
治療投与後35~90分
自閉症特性のアンケートスコア
時間枠:実験前
自閉症スペクトラム指数 (ASQ) スコア (0 ~ 50、スコアが高いほど自閉症特性が高いことを意味します) は、自閉症特性の調節効果を調査します。
実験前
神経指標と行動指標の性差
時間枠:治療投与後35~90分
異なる治療グループのタッチ処理中の神経および行動反応の性差。
治療投与後35~90分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Qin Li, Dr.、University of Electronic Science and Technology of China

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月1日

一次修了 (実際)

2022年3月1日

研究の完了 (実際)

2022年5月25日

試験登録日

最初に提出

2022年2月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年3月1日

最初の投稿 (実際)

2022年3月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年5月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月10日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UESTC-neuSCAN-79

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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