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Die Auswirkungen der Oxytocin-Behandlung auf die soziale Berührung

10. Mai 2023 aktualisiert von: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Die Auswirkungen von Oxytocin auf Social Touch: eine fNIRS-basierte Studie

Das Hauptziel der Studie ist es, die modulierenden Wirkungen der Verabreichung von Oxytocin (24 IE) auf die affektive Verarbeitung von Berührungen zu untersuchen, die bei sanften, streichelähnlichen Streichbewegungen im Vergleich zu sozialer Massage mit mäßigem Druck unterschiedlich manipuliert wurden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

In der aktuellen Studie wird ein randomisiertes, doppelblindes, placebokontrolliertes, gemischtes experimentelles Design mit drei Armen (intranasale Oxytocin-Verabreichung vs. orale Oxytocin-Verabreichung vs. Placebo-Verabreichung, jeweils mit 60 Probanden) verwendet. 35 Minuten nach der Behandlung werden den Probanden zwei verschiedene Arten von angenehmer Berührung (soziale Massage vs. liebkosendes Streicheln) auf ihre Wade aufgetragen. Nach jeder angewandten Berührungsstimulationssitzung werden die Probanden gebeten, ihre subjektive Erfahrung der Berührung zu bewerten, einschließlich der wahrgenommenen Angenehmheit, Erregung, Intensität und Bezahlung. Die neuronale Basis der Berührungsverarbeitung wird über simultan erfasstes fNIRS zusammen mit Hautleitfähigkeitsantworten und der Elektrokardiogrammaufzeichnung gemessen. Vor und nach der Behandlung sowie nach jeder Laufsitzung werden Blutproben entnommen, um die Plasma-Oxytocin-Spiegel zu messen und die Zusammenhänge mit dem primären Ergebnismaß (den verhaltensbezogenen und neuralen Maßen der Berührungsverarbeitung) zu untersuchen. Mixed-Measure-Varianzanalyse (ANOVA) mit Behandlung als Zwischensubjektfaktor und Bedingung als Innersubjektfaktor wird verwendet, um die Wirkungen von Oxytocin auf die Verarbeitung sozialer Berührungen zu untersuchen.

Um mögliche verwirrende Effekte zwischen den Gruppen zu kontrollieren, werden alle Teilnehmer vor dem Experiment gebeten, eine Reihe von chinesischen Versionen validierter Fragebögen zu Persönlichkeit, Eigenschaften, Einstellung zu zwischenmenschlicher Berührung und Belohnungsempfindlichkeit auszufüllen: Autismus-Spektrum-Quotient (ASQ), Beck Depression Inventory II (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Adult Attachment Scale (AAS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), Social Touch Questionnaire (STQ), Sensitivity to Punishment und Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Sensory Over-Responsivity (SensOR) Scales und der Interpersonal Reactivity Index (C-IRI). Und Assoziationen zwischen den Fragebogenwerten (insbesondere den ASQ- und STQ-Werten) und dem primären Ergebnismaß werden untersucht, um modulierende Effekte autistischer Merkmale zu untersuchen. Um potenzielle verwirrende Wirkungen der Behandlung auf die Stimmung während des gesamten Experiments zu kontrollieren, wird der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) unmittelbar vor und 30 Minuten nach der Behandlung verabreicht. Die Teilnehmer werden auch den PANAS nach jeder Art von Berührungszustand absolvieren, um die modulierenden Wirkungen von streichelnden Berührungen und Massagen auf die Stimmung weiter zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Probanden ohne frühere oder gegenwärtige psychiatrische oder neurologische Störungen und ohne aktuelle psychotherapeutische Medikation.

Ausschlusskriterien:

  • Jede Vorgeschichte von Hirnverletzungen, psychiatrischen/körperlichen Erkrankungen, Alkohol-/Drogenmissbrauch oder anderen schwerwiegenden Gesundheitsproblemen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intranasales Oxytocin
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Verabreichung von intranasalem Oxytocin-Spray (24 IE) zugeteilt.
Jedem Probanden wird die Verabreichung von intranasalem Oxytocin-Spray (24 IE) zugewiesen.
Andere Namen:
  • Oxytocin intranasales Spray
Experimental: Orales Oxytocin
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Verabreichung von Oxytocin-Lingualspray (24 IE) zugeteilt.
Jedem Probanden wird die Verabreichung von Oxytocin-Lingualspray (24 IE) zugewiesen.
Andere Namen:
  • Oxytocin-Lingualspray
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Placebo-Verabreichung zugeteilt.
Jedem Probanden wird eine identische Menge an intranasal verabreichtem Placebo (identische Inhaltsstoffe außer dem Peptid – d. h. Glycerin und Natriumchlorid) zugewiesen.
Andere Namen:
  • SPS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuronaler Index: fNIRS-basierte Messungen der Berührungsverarbeitung
Zeitfenster: 35-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
fNIRS-basierte Indizes der neuronalen Verarbeitung sozialer Berührung nach der Oxytocin- und Placebo-Verabreichung als Reaktion auf jede experimentelle Bedingung.
35-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Verhaltensindex: Bewertungen der Angenehmheit, Erregung, Intensität und Bezahlung für die angewandte soziale Berührung
Zeitfenster: 50-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Bewertungen der empfundenen Angenehmheit, Erregung, Intensität und der Zahlungsbereitschaft für die angewendete streichelähnliche Berührung und Massage nach der Oxytocin- und Placebo-Gabe.
50-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Oxytocin-Konzentration
Zeitfenster: Basalkonzentration vor der Behandlung und veränderter Spiegel während 30-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Basale und veränderte Oxytocin-Blutkonzentrationen für verschiedene Behandlungsgruppen vor und 30 Minuten nach der Verabreichung sowie nach jedem Berührungszustand.
Basalkonzentration vor der Behandlung und veränderter Spiegel während 30-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Elektrophysiologischer Index: Hautleitfähigkeitsreaktionen (SCR)
Zeitfenster: 35-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
SCR-Amplituden während der Berührungsverarbeitung, um die Wirkung von Oxytocin auf jede experimentelle Bedingung im Vergleich zum Placebo weiter zu untersuchen.
35-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Elektrophysiologischer Index: Herzratenvariabilität (HRV)
Zeitfenster: 35-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
HRV, die die Variabilität aufeinanderfolgender Herzschläge widerspiegelt, die aus der Elektrokardiographie während der Berührungsverarbeitung berechnet wurden, um die Wirkung von Oxytocin auf jede experimentelle Bedingung im Vergleich zum Placebo weiter zu untersuchen.
35-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Fragebogen-Scores von autistischen Merkmalen
Zeitfenster: Vor dem Experiment
Der Autismus-Spektrum-Quotient (ASQ)-Scores (0–50, höhere Scores bedeuten ein höheres autistisches Merkmal), um die modulierenden Effekte autistischer Merkmale zu untersuchen.
Vor dem Experiment
Geschlechtsunterschied im neuralen und Verhaltensindex
Zeitfenster: 35-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung
Geschlechtsunterschied in der neuronalen und Verhaltensreaktion während der Berührungsverarbeitung für verschiedene Behandlungsgruppen.
35-90 Minuten nach der Verabreichung der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Qin Li, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Februar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • UESTC-neuSCAN-79

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Intranasales Oxytocin

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