Oksitosiinihoidon vaikutukset sosiaaliseen kosketukseen
Oksitosiinin vaikutukset sosiaaliseen kosketukseen: fNIRS-pohjainen tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kaksoissokkoutettua lumelääkekontrolloitua sekakoesuunnitelmaa, jossa on kolme haaraa (intranasaalinen oksitosiiniannostelu vs. oraalinen oksitosiiniannostelu vs. lumelääkeannostelu, jokaisessa 60 koehenkilöä). 35 minuuttia hoidon jälkeen koehenkilöille levitetään kahta erilaista miellyttävää kosketusta (sosiaalinen hieronta vs. hyväilyn kaltainen silittäminen) pohkeeseensa. Jokaisen kosketusstimulaatioistunnon jälkeen koehenkilöitä pyydetään arvioimaan subjektiivinen kokemuksensa kosketuksesta, mukaan lukien koettu miellyttävyys, kiihottuminen, intensiteetti ja maksu. Kosketuskäsittelyn hermoperusta mitataan samanaikaisesti hankitulla fNIRS:llä yhdessä ihon konduktanssivasteiden ja EKG-tallenteen kanssa. Verinäytteitä otetaan ennen hoitoa ja sen jälkeen sekä jokaisen ajon jälkeen plasman oksitosiinipitoisuuden mittaamiseksi, jotta voidaan tutkia yhteyksiä ensisijaiseen tulosmittaan (kosketuksen käsittelyn käyttäytymis- ja hermomittaukset). Oksitosiinin vaikutuksia sosiaalisen kosketuksen käsittelyyn käytetään sekamittaista varianssianalyysiä (ANOVA), jossa hoito on koehenkilöiden välinen tekijä ja tila subjektin sisäisenä tekijänä.
Jotta voitaisiin hallita mahdollisia hämmentäviä vaikutuksia ryhmien välillä, kaikkia osallistujia pyydetään ennen koetta täyttämään kiinankieliset versiot validoiduista kyselylomakkeista, jotka koskevat persoonallisuutta, piirteitä, asennetta ihmisten väliseen kosketukseen ja herkkyyttä palkita: Autism Spectrum Quotient (ASQ), Beck Depression Inventory. II (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Adult Attachment Scale (AAS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), sosiaalinen kosketuskysely (STQ), Sensitivity to Punishment ja Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Sensory Over-Responsivity (SensOR) asteikot ja Interpersonal Reactivity Index (C-IRI). Ja kyselylomakkeen pisteiden (erityisesti ASQ- ja STQ-pisteiden) välisiä assosiaatioita ensisijaisen tulosmitan kanssa tutkitaan autististen piirteiden moduloivien vaikutusten tutkimiseksi. Lisäksi hoidon mahdollisten mielialaan häiritsevien vaikutusten hallitsemiseksi koko kokeen aikana positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS) annetaan välittömästi ennen hoitoa ja 30 minuuttia sen jälkeen. Osallistujat suorittavat myös PANAS-testin jokaisen kosketustilan jälkeen mitatakseen edelleen silittävän kosketuksen ja hieronnan moduloivia vaikutuksia mielialaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet koehenkilöt, joilla ei ole aiempia tai nykyisiä psykiatrisia tai neurologisia häiriöitä ja ilman nykyistä psykoterapeuttista lääkitystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa historia aivovauriosta, psykiatrisesta/fyysisestä sairaudesta, alkoholin/päihteiden väärinkäytöstä tai muusta vakavasta terveysongelmasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Intranasaalinen oksitosiini
Osallistujat jaetaan satunnaisesti oksitosiinin intranasaaliseen suihkeeseen (24 IU).
|
Jokaiselle koehenkilölle annetaan intranasaalinen oksitosiinisumute (24 IU).
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettava oksitosiini
Osallistujat jaetaan satunnaisesti oksitosiinilingual-suihkeen (24 IU) antamiseen.
|
Jokaiselle koehenkilölle annetaan oksitosiinilingual-sumutetta (24 IU).
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat jaetaan satunnaisesti lumelääkkeeseen.
|
Jokaiselle kohteelle osoitetaan identtinen määrä intranasaalista lumelääkettä (identtiset aineosat paitsi peptidi - eli glyseriini ja natriumkloridi).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hermoindeksi: fNIRS-pohjainen kosketuskäsittelyn mitta
Aikaikkuna: 35-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
fNIRS-pohjaiset indeksit sosiaalisen kosketuksen hermostoprosessoinnista oksitosiinin ja lumelääkkeen annon jälkeen vasteena kuhunkin kokeeseen.
|
35-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Käyttäytymisindeksi: arviot sovelletun sosiaalisen kosketuksen miellyttävyydestä, kiihotuksesta, intensiteetistä ja maksusta
Aikaikkuna: 50-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Arvosanat koetusta miellyttävyydestä, kiihotuksesta, intensiteetistä ja halukkuudesta maksaa hyväilynomaisesta kosketuksesta ja hieronnasta oksitosiinin ja lumelääkkeen jälkeen.
|
50-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman oksitosiinipitoisuus
Aikaikkuna: Peruspitoisuus ennen hoitoa ja muuttunut taso 30-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Perus- ja muuttuneet veren oksitosiinipitoisuudet eri hoitoryhmille ennen ja 30 minuuttia annon jälkeen sekä jokaisen kosketustilan jälkeen.
|
Peruspitoisuus ennen hoitoa ja muuttunut taso 30-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Elektrofysiologinen indeksi: ihon johtokykyvasteet (SCR)
Aikaikkuna: 35-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
SCR-amplitudit kosketuskäsittelyn aikana oksitosiinin vaikutusten tutkimiseksi edelleen kussakin kokeellisessa tilassa lumelääkkeeseen verrattuna.
|
35-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Elektrofysiologinen indeksi: sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: 35-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
HRV heijastaa vaihtelua peräkkäisissä sydämenlyönnissä, jotka on laskettu elektrokardiografialla kosketuskäsittelyn aikana oksitosiinin vaikutusten tutkimiseksi kussakin kokeellisessa tilassa lumelääkkeeseen verrattuna.
|
35-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
|
Kyselylomakkeen tulokset autistisista piirteistä
Aikaikkuna: Ennen kokeilua
|
Autism Spectrum Quotient (ASQ) -pisteet (0-50, korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa autistista ominaisuutta) tutkiakseen autististen piirteiden moduloivia vaikutuksia.
|
Ennen kokeilua
|
|
Sukupuolten erot hermo- ja käyttäytymisindeksissä
Aikaikkuna: 35-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Sukupuolten väliset erot hermo- ja käyttäytymisvasteessa kosketuskäsittelyn aikana eri hoitoryhmissä.
|
35-90 minuuttia hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Qin Li, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UESTC-neuSCAN-79
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .