Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av Oxytocinbehandling på social beröring

10 maj 2023 uppdaterad av: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Effekterna av oxytocin på social beröring: en fNIRS-baserad studie

Huvudsyftet med studien är att undersöka de modulerande effekterna av administrering av oxytocin (24IU) på den affektiva bearbetningen av beröring manipulerad på olika sätt i mild smekningsliknande stroke kontra social massage med ett måttligt tryck.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad blandad experimentell design med tre armar (intranasal administrering av oxytocin vs. oral administrering av oxytocin vs. administrering av placebo, var och en med 60 försökspersoner) kommer att användas i den aktuella studien. 35 minuter efter behandlingen kommer försökspersonerna att appliceras två olika typer av behaglig beröring (social massage kontra smekningsliknande strykning) på vaden. Efter varje applicerad beröringsstimuleringssession kommer försökspersonerna att bli ombedda att betygsätta sin subjektiva upplevelse av beröringen inklusive den upplevda behagligheten, upphetsningen, intensiteten och betalningen. Den neurala basen för beröringsbehandling kommer att mätas via samtidigt förvärvad fNIRS tillsammans med hudkonduktanssvar och elektrokardiograminspelningen. Blodprover kommer att tas före och efter behandlingen samt efter varje löppass för att mäta plasmaoxytocinnivåer för att utforska sambanden med primära resultatmått (de beteendemässiga och neurala måtten för beröringsbehandling). Variansanalys med blandade mått (ANOVA) med behandling som mellan-subjektfaktor och tillstånd som inom-subjektfaktor kommer att användas för att undersöka oxytocineffekter på social beröringsprocess.

För att kontrollera potentiella förvirrande effekter över grupper kommer alla deltagare innan experimentet att ombes fylla i en rad kinesiska versioner av validerade frågeformulär om personlighet, egenskaper, attityd till interpersonell beröring och känslighet för belöning: Autism Spectrum Quotient (ASQ), Beck Depression Inventory II (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), Adult Attachment Scale (AAS), Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), social touch questionnaire (STQ), Sensitivity to Punishment och Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Sensory Over-Responsivity (SensOR) skalor och Interpersonal Reactivity Index (C-IRI). Och samband mellan frågeformulärpoäng (särskilt ASQ- och STQ-poäng) med primära resultatmått kommer att undersökas för att undersöka modulerande effekter av autistiska egenskaper. Dessutom, för att kontrollera för potentiella förvirrande effekter av behandlingen på humöret i experimentet, kommer schemat för positiva och negativa effekter (PANAS) att administreras omedelbart före och 30 minuter efter behandlingen. Deltagarna kommer också att slutföra PANAS efter varje typ av beröringstillstånd för att ytterligare mäta de modulerande effekterna av att stryka beröring och massage på humöret.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 30 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska försökspersoner utan tidigare eller nuvarande psykiatriska eller neurologiska störningar och utan någon aktuell psykoterapeutisk medicinering.

Exklusions kriterier:

  • Någon historia av hjärnskada, psykiatrisk/fysisk sjukdom, alkohol-/missbruk eller andra allvarliga hälsoproblem.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intranasalt oxytocin
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas administrering av oxytocin intranasal spray (24 IE).
Varje patient kommer att tilldelas administrering av oxytocin intranasal spray (24 IE).
Andra namn:
  • Oxytocin intranasal spray
Experimentell: Oralt oxytocin
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas administrering av oxytocin lingual spray (24 IE).
Varje individ kommer att tilldelas administrering av oxytocin lingual spray (24 IE).
Andra namn:
  • Oxytocin lingual spray
Placebo-jämförare: Placebo
Deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas administrering av placebo.
En identisk mängd intranasal administrering av placebo (identiska ingredienser förutom peptiden - dvs glycerin och natriumklorid) kommer att tilldelas varje individ.
Andra namn:
  • PLC

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neuralt index: fNIRS-baserade mått på beröringsbehandling
Tidsram: 35-90 minuter efter administrering av behandlingen
fNIRS-baserade index för neural bearbetning av social beröring efter administrering av oxytocin och placebo som svar på varje experimentellt tillstånd.
35-90 minuter efter administrering av behandlingen
Beteendeindex: betyg av behaglighet, upphetsning, intensitet och betalning för den tillämpade sociala touchen
Tidsram: 50-90 minuter efter administrering av behandlingen
Betyg av upplevd behaglighet, upphetsning, intensitet och viljan att betala för den applicerade smekliknande beröringen och massagen efter administreringen av oxytocin och placebo.
50-90 minuter efter administrering av behandlingen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oxytocinkoncentration i plasma
Tidsram: Basalkoncentration före behandling och förändrad nivå under 30-90 minuter efter behandlingsadministrering
Basala och förändrade oxytocinkoncentrationer i blodet för olika behandlingsgrupper före och 30 minuter efter administreringen samt efter varje beröringstillstånd.
Basalkoncentration före behandling och förändrad nivå under 30-90 minuter efter behandlingsadministrering
Elektrofysiologiskt index: hudkonduktanssvar (SCR)
Tidsram: 35-90 minuter efter administrering av behandlingen
SCR-amplituder under beröringsbehandling för att ytterligare undersöka oxytocineffekter på varje experimentellt tillstånd jämfört med placebo.
35-90 minuter efter administrering av behandlingen
Elektrofysiologiskt index: hjärtfrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsram: 35-90 minuter efter administrering av behandlingen
HRV som återspeglar variabiliteten i på varandra följande hjärtslag beräknat från elektrokardiografi under beröringsbehandling för att ytterligare undersöka oxytocineffekter på varje experimentellt tillstånd jämfört med placebo.
35-90 minuter efter administrering av behandlingen
Frågeformulär över autistiska drag
Tidsram: Innan experimentet
Autism Spectrum Quotient (ASQ) poäng (0~50, högre poäng betyder högre autistiska egenskaper) för att undersöka modulerande effekter av autistiska egenskaper.
Innan experimentet
Könsskillnad i nerv- och beteendeindex
Tidsram: 35-90 minuter efter administrering av behandlingen
Könsskillnad i det neurala och beteendemässiga svaret under beröringsbehandlingen för olika behandlingsgrupper.
35-90 minuter efter administrering av behandlingen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Qin Li, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

25 maj 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2022

Första postat (Faktisk)

4 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UESTC-neuSCAN-79

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på Intranasalt oxytocin

3
Prenumerera