De effecten van oxytocinebehandeling op sociale aanraking
De effecten van oxytocine op sociale aanraking: een op fNIRS gebaseerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde gemengde experimentele opzet met drie armen (intranasale toediening van oxytocine vs. orale toediening van oxytocine vs. placebo-toediening, elk met 60 proefpersonen) zal in de huidige studie worden gebruikt. 35 minuten na de behandeling krijgen de proefpersonen twee verschillende soorten aangename aanrakingen (sociale massage vs. strelen) op hun kuit. Na elke toegepaste aanrakingsstimulatiesessie wordt de proefpersonen gevraagd om hun subjectieve ervaring van de aanraking te beoordelen, inclusief de waargenomen aangenaamheid, opwinding, intensiteit en betaling. De neurale basis van aanrakingsverwerking zal worden gemeten via gelijktijdig verworven fNIRS samen met huidgeleidingsreacties en de opname van het elektrocardiogram. Voor en na de behandeling en na elke hardloopsessie zullen bloedmonsters worden genomen om de plasma-oxytocinespiegels te meten om de associaties met de primaire uitkomstmaat (de gedrags- en neurale metingen van aanrakingsverwerking) te onderzoeken. Mixed-measure analysis of variantion (ANOVA) met behandeling als tussen-subject factor en conditie als binnen-subject factor zal worden gebruikt om de effecten van oxytocine op de verwerking van sociale aanrakingen te onderzoeken.
Om potentiële verstorende effecten tussen groepen te beheersen, wordt alle deelnemers vóór het experiment gevraagd een reeks Chinese versies van gevalideerde vragenlijsten over persoonlijkheid, eigenschappen, houding ten opzichte van interpersoonlijke aanraking en gevoeligheid voor beloning in te vullen: Autism Spectrum Quotient (ASQ), Beck Depression Inventory II (BDI), State-Trait Anxiety Inventory (STAI), de Cheek and Buss Shyness Scale (CBSS), de Adult Attachment Scale (AAS), de Childhood Trauma Questionnaire (CTQ), social touch vragenlijst (STQ), Sensitivity to Punishment en Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ), Sensory Over-Responsivity (SensOR) Scales en de Interpersonal Reactivity Index (C-IRI). En associaties tussen vragenlijstscores (vooral de ASQ- en STQ-scores) met primaire uitkomstmaat zullen worden onderzocht om modulerende effecten van autistische kenmerken te onderzoeken. Bovendien, om te controleren op mogelijke verstorende effecten van de behandeling op de stemming tijdens het experiment, wordt het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) onmiddellijk vóór en 30 minuten na de behandeling toegediend. Deelnemers zullen ook de PANAS invullen na elk type aanraking om de modulerende effecten van strelende aanraking en massage op de stemming verder te meten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, China, 611731
- University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde proefpersonen zonder psychiatrische of neurologische stoornissen in het verleden of heden en zonder huidige psychotherapeutische medicatie.
Uitsluitingscriteria:
- Elke voorgeschiedenis van hersenletsel, psychiatrische/lichamelijke ziekte, alcohol-/drugsmisbruik of andere ernstige gezondheidsproblemen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Intranasale oxytocine
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de toediening van oxytocine intranasale spray (24 IE).
|
Elke proefpersoon zal worden toegewezen aan de toediening van oxytocine intranasale spray (24 IE).
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Orale oxytocine
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de toediening van oxytocine linguale spray (24 IE).
|
Elke proefpersoon zal worden toegewezen aan toediening van oxytocine linguale spray (24 IE).
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de toediening van placebo.
|
Een identieke hoeveelheid intranasale toediening van placebo (identieke ingrediënten behalve het peptide - d.w.z. glycerine en natriumchloride) zal aan elke proefpersoon worden toegewezen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Neurale index: op fNIRS gebaseerde metingen van aanraakverwerking
Tijdsspanne: 35-90 minuten na toediening van de behandeling
|
Op fNIRS gebaseerde indices van neurale verwerking van sociale aanraking na toediening van oxytocine en placebo als reactie op elke experimentele toestand.
|
35-90 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Gedragsindex: beoordelingen van de aangenaamheid, opwinding, intensiteit en betaling voor de toegepaste sociale aanraking
Tijdsspanne: 50-90 minuten na toediening van de behandeling
|
Beoordelingen van waargenomen aangenaamheid, opwinding, intensiteit en de bereidheid om te betalen voor de toegepaste strelingachtige aanraking en massage na toediening van oxytocine en placebo.
|
50-90 minuten na toediening van de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma-oxytocineconcentratie
Tijdsspanne: Basale concentratie vóór behandeling en gewijzigd niveau gedurende 30-90 minuten na toediening van de behandeling
|
Basale en gewijzigde oxytocineconcentraties in het bloed voor verschillende behandelingsgroepen vóór en 30 minuten na toediening en na elke aanrakingsaandoening.
|
Basale concentratie vóór behandeling en gewijzigd niveau gedurende 30-90 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Elektrofysiologische index: huidgeleidingsreacties (SCR)
Tijdsspanne: 35-90 minuten na toediening van de behandeling
|
SCR-amplitudes tijdens aanrakingsverwerking om oxytocine-effecten op elke experimentele conditie verder te onderzoeken in vergelijking met de placebo.
|
35-90 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Elektrofysiologische index: hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: 35-90 minuten na toediening van de behandeling
|
HRV weerspiegelt de variabiliteit in opeenvolgende hartslagen berekend op basis van elektrocardiografie tijdens aanrakingsverwerking om de oxytocine-effecten op elke experimentele conditie verder te onderzoeken in vergelijking met de placebo.
|
35-90 minuten na toediening van de behandeling
|
|
Vragenlijstscores van autistische kenmerken
Tijdsspanne: Voor het experiment
|
De Autism Spectrum Quotient (ASQ)-scores (0~50, hogere scores betekenen een hogere autistische eigenschap) om modulerende effecten van autistische kenmerken te onderzoeken.
|
Voor het experiment
|
|
Geslachtsverschil in de neurale en gedragsindex
Tijdsspanne: 35-90 minuten na toediening van de behandeling
|
Geslachtsverschil in de neurale en gedragsrespons tijdens de aanrakingsverwerking voor verschillende behandelingsgroepen.
|
35-90 minuten na toediening van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: Qin Li, Dr., University of Electronic Science and Technology of China
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UESTC-neuSCAN-79
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .