Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ leczenia oksytocyną na kontakt społeczny

10 maja 2023 zaktualizowane przez: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

Wpływ oksytocyny na dotyk społeczny: badanie oparte na fNIRS

Głównym celem pracy jest zbadanie modulującego wpływu podania oksytocyny (24 j.m.) na przetwarzanie afektywne dotyku manipulowanego w odmienny sposób w delikatnym głaskaniu przypominającym pieszczotę w porównaniu z masażem towarzyskim z umiarkowanym naciskiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W bieżącym badaniu zostanie wykorzystany randomizowany, podwójnie ślepy, kontrolowany placebo, mieszany projekt eksperymentalny z trzema ramionami (donosowe podawanie oksytocyny vs. doustne podawanie oksytocyny vs. podawanie placebo, każda z 60 osobami). 35 minut po zabiegu pacjentom zostaną zastosowane dwa różne rodzaje przyjemnego dotyku (masaż towarzyski vs. pieszczotliwe głaskanie) na łydce. Po każdej zastosowanej sesji stymulacji dotykowej badani zostaną poproszeni o ocenę subiektywnego doświadczenia dotyku, w tym postrzeganej przyjemności, pobudzenia, intensywności i zapłaty. Neuronowe podstawy przetwarzania dotykowego będą mierzone za pomocą jednocześnie uzyskanych fNIRS wraz z reakcjami przewodnictwa skóry i zapisem elektrokardiogramu. Próbki krwi zostaną pobrane przed i po zabiegu, a także po każdej sesji biegowej w celu zmierzenia poziomu oksytocyny w osoczu w celu zbadania powiązań z pierwotną miarą wyniku (miary behawioralne i neuronowe przetwarzania dotykowego). Mieszana analiza wariancji (ANOVA) z leczeniem jako czynnikiem międzyobiektowym i stanem jako czynnikiem wewnątrzobiektowym zostanie wykorzystana do zbadania wpływu oksytocyny na przetwarzanie dotyku społecznego.

Aby kontrolować potencjalne zakłócające efekty w różnych grupach, przed eksperymentem wszyscy uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie szeregu chińskich wersji zatwierdzonych kwestionariuszy dotyczących osobowości, cech, stosunku do kontaktu międzyludzkiego i wrażliwości na nagrodę: Autism Spectrum Quotient (ASQ), Beck Depression Inventory II (BDI), Inwentarz Stanu-Cechy Lęku (STAI), Skala Nieśmiałości Policzkowej i Bussa (CBSS), Skala Przywiązania Dorosłych (AAS), Kwestionariusz Traumy Dziecięcej (CTQ), kwestionariusz dotyku społecznego (STQ), Wrażliwość na karę oraz Kwestionariusz Wrażliwości na Nagrodę (SPSRQ), Skale Nadreaktywności Sensorycznej (SensOR) oraz Indeks Reaktywności Interpersonalnej (C-IRI). Zbadane zostaną również powiązania między wynikami kwestionariusza (zwłaszcza wynikami ASQ i STQ) z głównymi miarami wyniku w celu zbadania modulującego wpływu cech autystycznych. Dodatkowo, aby kontrolować potencjalne zakłócające skutki leczenia na nastrój w całym eksperymencie, bezpośrednio przed i 30 minut po leczeniu zostanie podany Harmonogram Pozytywnego i Negatywnego Afektu (PANAS). Uczestnicy wypełnią również PANAS po każdym rodzaju stanu dotyku, aby dalej zmierzyć modulujący wpływ głaskania i masażu na nastrój.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi pacjenci bez jakichkolwiek przeszłych lub obecnych zaburzeń psychicznych lub neurologicznych i bez aktualnie przyjmowanych leków psychoterapeutycznych.

Kryteria wyłączenia:

  • Jakakolwiek historia uszkodzenia mózgu, choroby psychicznej/fizycznej, nadużywania alkoholu/substancji lub innych poważnych problemów zdrowotnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Oksytocyna donosowa
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do podania oksytocyny w aerozolu donosowym (24 IU).
Lek: Oksytocyna donosowa
Każdy pacjent zostanie przydzielony do podania oksytocyny w aerozolu donosowym (24 IU).
Inne nazwy:
  • Spray do nosa z oksytocyną
Eksperymentalny: Oksytocyna doustna
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do podawania oksytocyny w aerozolu językowym (24 IU).
Lek: Oksytocyna doustna
Każdy pacjent zostanie przydzielony do podania sprayu językowego z oksytocyną (24 IU).
Inne nazwy:
  • Oksytocyna w sprayu do języka
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej placebo.
Lek: Placebo
Każdemu pacjentowi zostanie przydzielona identyczna ilość podanego donosowo placebo (identyczne składniki z wyjątkiem peptydu - tj. gliceryny i chlorku sodu).
Inne nazwy:
  • PLC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks neuronowy: miary przetwarzania dotykowego oparte na fNIRS
Ramy czasowe: 35-90 minut po podaniu preparatu
Oparte na fNIRS wskaźniki neuronowego przetwarzania dotyku społecznego po podaniu oksytocyny i placebo w odpowiedzi na każdy warunek eksperymentalny.
35-90 minut po podaniu preparatu
Indeks behawioralny: oceny przyjemności, pobudzenia, intensywności i zapłaty za zastosowany kontakt społeczny
Ramy czasowe: 50-90 minut po podaniu preparatu
Oceny postrzeganej przyjemności, pobudzenia, intensywności i gotowości do zapłaty za zastosowany pieszczotliwy dotyk i masaż po podaniu oksytocyny i placebo.
50-90 minut po podaniu preparatu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie oksytocyny w osoczu
Ramy czasowe: Stężenie podstawowe przed zabiegiem i poziom zmieniony w ciągu 30-90 minut po podaniu leku
Podstawowe i zmienione stężenia oksytocyny we krwi dla różnych leczonych grup przed i 30 minut po podaniu, jak również po każdym stanie dotykowym.
Stężenie podstawowe przed zabiegiem i poziom zmieniony w ciągu 30-90 minut po podaniu leku
Indeks elektrofizjologiczny: reakcje przewodnictwa skórnego (SCR)
Ramy czasowe: 35-90 minut po podaniu preparatu
Amplitudy SCR podczas przetwarzania dotykowego w celu dalszego zbadania wpływu oksytocyny na każdy warunek eksperymentalny w porównaniu z placebo.
35-90 minut po podaniu preparatu
Indeks elektrofizjologiczny: zmienność rytmu serca (HRV)
Ramy czasowe: 35-90 minut po podaniu preparatu
HRV odzwierciedlające zmienność kolejnych uderzeń serca obliczoną na podstawie elektrokardiografii podczas przetwarzania dotykowego w celu dalszego zbadania wpływu oksytocyny na każdy warunek eksperymentalny w porównaniu z placebo.
35-90 minut po podaniu preparatu
Wyniki kwestionariusza cech autystycznych
Ramy czasowe: Przed eksperymentem
Wyniki Autism Spectrum Quotient (ASQ) (0~50, wyższe wyniki oznaczają wyższą cechę autystyczną) w celu zbadania modulującego wpływu cech autystycznych.
Przed eksperymentem
Różnica płci w indeksie neuronowym i behawioralnym
Ramy czasowe: 35-90 minut po podaniu preparatu
Różnica płci w odpowiedzi neuronalnej i behawioralnej podczas przetwarzania dotykowego dla różnych grup terapeutycznych.
35-90 minut po podaniu preparatu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Electronic Science and Technology of China

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Qin Li, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2023

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UESTC-neuSCAN-79

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oksytocyna donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj