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옥시토신 치료가 사회적 접촉에 미치는 영향

2023년 5월 10일 업데이트: Keith Kendrick, University of Electronic Science and Technology of China

옥시토신이 사회적 접촉에 미치는 영향: fNIRS 기반 연구

이 연구의 주요 목표는 부드러운 애무와 같은 뇌졸중 대 적당한 압력으로 사회적 마사지에서 다르게 조작되는 터치의 정서적 처리에 대한 옥시토신(24IU) 투여의 조절 효과를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

3개의 아암(비강내 옥시토신 투여 대 경구 옥시토신 투여 대 위약 투여, 각각 60명의 피험자)을 갖는 무작위 이중 맹검 위약 대조 혼합 실험 설계가 현재 연구에서 사용될 것이다. 치료 35분 후 피험자는 종아리에 두 가지 유형의 기분 좋은 터치(사회적 마사지 대 애무와 같은 쓰다듬기)를 적용합니다. 적용된 각 터치 자극 세션 후, 피험자는 인지된 쾌적함, 각성, 강도 및 지불을 포함하여 터치에 대한 주관적인 경험을 평가하도록 요청받을 것입니다. 터치 처리의 신경 기반은 피부 전도 반응 및 심전도 기록과 함께 동시에 획득한 fNIRS를 통해 측정됩니다. 일차 결과 측정(터치 처리의 행동 및 신경 측정)과의 연관성을 탐색하기 위해 혈장 옥시토신 수치를 측정하기 위해 각 실행 세션 이후뿐만 아니라 치료 전후에 혈액 샘플을 채취합니다. 사회적 접촉 처리에 대한 옥시토신 효과를 조사하기 위해 개체 간 요인으로 처리하고 개체 내 요인으로 조건을 사용하는 혼합 측정 분산 분석(ANOVA)을 사용합니다.

그룹 전체에 걸쳐 잠재적인 교란 효과를 제어하기 위해 실험 전에 모든 참가자는 성격, 특성, 대인 관계 접촉에 대한 태도 및 보상에 대한 민감도에 대한 검증된 설문지의 중국어 버전을 완료하도록 요청받습니다: Autism Spectrum Quotient(ASQ), Beck Depression Inventory II(BDI), 상태 특성 불안 지수(STAI), 뺨과 가슴 수줍음 척도(CBSS), 성인 애착 척도(AAS), 아동기 외상 설문지(CTQ), 사회적 접촉 설문지(STQ), 처벌에 대한 민감도 보상 설문지(SPSRQ), 감각 과민 반응(SensOR) 척도 및 대인 반응 지수(C-IRI)에 대한 민감도. 그리고 설문지 점수(특히 ASQ 및 STQ 점수)와 주요 결과 측정 간의 연관성을 조사하여 자폐 특성의 조절 효과를 조사합니다. 또한 실험 전반에 걸쳐 치료가 기분에 미치는 잠재적 교란 효과를 통제하기 위해 PANAS(긍정적 및 부정적 영향 일정)가 치료 직전과 치료 30분 후에 시행됩니다. 참가자는 또한 각 유형의 터치 조건 후에 PANAS를 완료하여 쓰다듬는 터치와 마사지가 기분에 미치는 조절 효과를 추가로 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

180

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 611731
        • University of Electronic Science and Technology of China(UESTC)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 과거 또는 현재의 정신과적 또는 신경학적 장애가 없고 현재 정신치료 약물이 없는 건강한 피험자.

제외 기준:

  • 뇌 손상, 정신/신체 질환, 알코올/약물 남용 또는 기타 주요 건강 문제의 병력이 있는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 비강내 옥시토신
참가자는 무작위로 옥시토신 비강 스프레이(24 IU) 투여에 배정됩니다.
각 피험자는 옥시토신 비강내 스프레이(24 IU) 투여에 배정됩니다.
다른 이름들:
  • 옥시토신 비강 스프레이
실험적: 구강 옥시토신
참가자는 무작위로 옥시토신 설측 스프레이(24 IU) 투여에 배정됩니다.
각 피험자는 옥시토신 설측 스프레이(24 IU)를 투여하도록 지정됩니다.
다른 이름들:
  • 옥시토신 설측 스프레이
위약 비교기: 위약
참가자는 위약 투여에 무작위로 배정됩니다.
위약(펩티드를 제외한 동일한 성분 - 즉, 글리세린 및 염화나트륨)의 동일한 양의 비강 투여가 각 피험자에게 지정될 것입니다.
다른 이름들:
  • PLC

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경 지수: fNIRS 기반 터치 처리 측정
기간: 치료 투여 후 35-90분
각 실험 조건에 따라 옥시토신과 위약 투여 후 사회적 접촉의 신경 처리에 대한 fNIRS 기반 지표.
치료 투여 후 35-90분
행동 지수: 적용된 소셜 터치에 대한 유쾌함, 각성, 강도 및 지불의 등급
기간: 치료 투여 후 50-90분
옥시토신 및 플라시보 투여 후 애무와 같은 접촉 및 마사지에 대해 인지된 쾌적함, 각성, 강도 및 지불 의향에 대한 평가.
치료 투여 후 50-90분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 옥시토신 농도
기간: 치료 전 기초 농도 및 치료 투여 후 30-90분 동안 변화된 수준
투여 전과 투여 후 30분, 그리고 각각의 접촉 조건 후 다양한 처리 그룹에 대한 기본 및 변경된 혈중 옥시토신 농도.
치료 전 기초 농도 및 치료 투여 후 30-90분 동안 변화된 수준
전기생리학적 지수: 피부 전도 반응(SCR)
기간: 치료 투여 후 35-90분
위약과 비교하여 각 실험 조건에 대한 옥시토신 효과를 추가로 조사하기 위한 터치 처리 중 SCR 진폭.
치료 투여 후 35-90분
전기생리학적 지수: 심박 변이도(HRV)
기간: 치료 투여 후 35-90분
위약과 비교하여 각 실험 조건에 대한 옥시토신 효과를 추가로 조사하기 위해 터치 처리 중 심전도에서 계산된 연속 심장 박동의 변동성을 반영하는 HRV.
치료 투여 후 35-90분
자폐 특성의 설문지 점수
기간: 실험 전
자폐 특성의 조절 효과를 조사하기 위해 ASQ(Autism Spectrum Quotient) 점수(0~50, 점수가 높을수록 자폐 특성이 높다는 의미)를 사용합니다.
실험 전
신경 및 행동 지수의 성별 차이
기간: 치료 투여 후 35-90분
다른 치료 그룹에 대한 터치 처리 중 신경 및 행동 반응의 성별 차이.
치료 투여 후 35-90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Qin Li, Dr., University of Electronic Science and Technology of China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 5월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 2월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 1일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 10일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UESTC-neuSCAN-79

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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