甲状腺全摘術後の甲状腺がん患者に対するエクセガミング運動と地中海式食事療法の効果
甲状腺全摘術後の甲状腺がん患者に対するエクサゲーミングエクササイズと地中海式食事療法の効果 両性からの成人患者は、エクサゲーミングエクササイズ、地中海式ダイエットグループにランダムに割り当てられ、コンピューター生成ブロックランダム化が使用されます。
グループ A: 対照群 甲状腺ホルモン補充療法以外の介入は 12 週間行われなかった グループ B: エクササイズ ボランティアは 36 のエクササイズ セッションを実施し、許容度に応じてゲームの継続時間を徐々に増やした。 1 セッションあたり 50 分間で、ゲームの実現とアクティビティ間の残りが含まれます。 エクサゲーミング プロトコルは、週に 3 回、合計 12 週間実施されました。 グループ C: 地中海式ダイエット すべての参加者は、12 週間弱の地中海式ダイエット介入に参加し、ベースラインの訪問時に専門の栄養士から食事トレーニングを受け、地中海式ダイエットのサンプルを受けました。 PREDIMEDアンケートを使用して、地中海式食事療法の順守を評価します グループD：エクサゲーミングエクササイズと地中海式ダイエット 地中海式ダイエットに加えて、エクサゲーミングエクササイズが使用されます
調査の概要
詳細な説明
結果の測定
- NKC (CD3- CD16+ CD56+) 用のフローサイトメトリー アナライザー。
- 甲状腺プロファイル（TSH、T3、T4）のイムノアッセイ分析装置
- 生活の質に関するアンケート
- 疲労アンケート
- 食事順守を評価するための PREDIMED アンケート。 結果の測定は、ベースライン時および治療介入の3か月後に測定されます
A) 評価
- 生活の質に関するアンケート
- .疲労アンケート
食事への順守 地中海ダイエットへの順守の評価のための検証済みの14項目のアンケート（PREDIMED）は、登録されたすべての被験者について記録されます
生化学分析。 [B]介入
- Exergaming Exergaming の練習は、Xbox 360 Kinect コンソール (Microsoft、Albuquerque、NM) を使用して実行されました。
- 地中海式ダイエット 参加者全員が 12 人の弱者に対して地中海式ダイエット介入に参加し、ベースライン訪問時に専門の栄養士から食事トレーニングを受け、試験中に 3 回地中海式ダイエットのサンプルを受けました。
4 つのグループが無作為に割り当てられます グループ A: コントロール グループ 甲状腺ホルモン補充療法以外は 12 週間介入は行われませんでした グループ B: エクササイズ ボランティアは 36 のエクササイズ セッションを行いました。ゲームの実現と活動間の残りを含め、セッションあたり最大50分の継続時間に達しました。 エクサゲーミング プロトコルは、週に 3 回、合計 12 週間実施されました。 グループ C: 地中海式ダイエット すべての参加者は、12 週間弱の地中海式ダイエット介入に参加し、ベースラインの訪問時に専門の栄養士から食事トレーニングを受け、地中海式ダイエットのサンプルを受けました。 PREDIMEDアンケートを使用して、地中海式食事療法の順守を評価します グループD：エクサゲーミングエクササイズと地中海式ダイエット 地中海式ダイエットに加えて、エクサゲーミングエクササイズが使用されます
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Giza Governorate
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Cairo、Giza Governorate、エジプト、11829
- Nabil Mahmoud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 最も一般的なタイプである甲状腺乳頭癌の診断
- 甲状腺摘出後の甲状腺ホルモン剤による治療
- 過去6か月以内の放射性ヨウ素治療の欠如
- 血中ヘモグロビン値 >10 g/dL。
- 免疫機能に影響を与える可能性のある薬を服用していない (例: シクロスポリンやステロイドなどの免疫抑制剤 .
- 定期的な運動不足
- 年齢 18~45歳
投与量は最初の 1 年間で管理する必要があります
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除外基準:
1) 術前検査で膿瘍または炎症が疑われる患者 2) ステージ IV の癌患者で、評価システムの理解が限られている患者 3) 頭頸部の悪性腫瘍の病歴 . 4) 放射線療法 5) バセドウ病 6) 甲状腺炎 7) 首の整形外科およびリウマチ状態 . 8) 患者の協力の欠如
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA
A群：対照群 甲状腺ホルモン補充療法以外は12週間介入なし
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甲状腺ホルモン補充療法
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実験的：グループB
グループ B: エクサゲームのエクササイズ ボランティアは 36 のエクサゲーミング セッションを実施しました。
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1) エクサゲーミング エクサゲーミングの練習は、Xbox 360 Kinect コンソールを使用して実行されました。ボランティアは、許容度に応じてゲームの継続時間を徐々に増やしながら、36 のエクサゲーミング セッションを実行し、1 セッションあたりの最大継続時間は 50 分に達しました。ゲームの実現と活動間の残り。
エクサゲーミング プロトコルは、週に 2 ～ 3 回、合計 12 週間実行されました。
他の名前：
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実験的：グループC
グループ C: 地中海式ダイエットの参加者は、12 人の弱者に対して地中海式ダイエットの介入に参加し、ベースライン訪問時に専門の栄養士から食事トレーニングを受け、試験中に地中海式ダイエットのサンプルを 3 回受けました。
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地中海式ダイエットの参加者は、12 人の弱者に対して地中海式ダイエット介入に参加し、ベースライン訪問時に専門の栄養士から食事トレーニングを受け、試験中に 3 回地中海式ダイエットのサンプルを受けました。
他の名前：
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実験的：グループD
グループ D: エクサゲーミング エクササイズと地中海式ダイエット エクサゲーミング エクササイズは、地中海式ダイエットに加えて使用されます。
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1) エクサゲーミング エクサゲーミングの練習は、Xbox 360 Kinect コンソールを使用して実行されました。ボランティアは、許容度に応じてゲームの継続時間を徐々に増やしながら、36 のエクサゲーミング セッションを実行し、1 セッションあたりの最大継続時間は 50 分に達しました。ゲームの実現と活動間の残り。
エクサゲーミング プロトコルは、週に 2 ～ 3 回、合計 12 週間実行されました。
他の名前：
地中海式ダイエットの参加者は、12 人の弱者に対して地中海式ダイエット介入に参加し、ベースライン訪問時に専門の栄養士から食事トレーニングを受け、試験中に 3 回地中海式ダイエットのサンプルを受けました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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CD3-
時間枠：3ヶ月
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CD3 (分化クラスター 3) はタンパク質複合体であり、細胞傷害性 T 細胞 (CD8+ ナイーブ T 細胞) と T ヘルパー細胞 (CD4+ ナイーブ T 細胞) の両方の活性化に関与する T 細胞共受容体です。 これは、4 つの異なるチェーンで構成されています。 患者から採取した血液サンプル |
3ヶ月
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CD16+
時間枠：3ヶ月
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CD16 は、抗体依存性細胞媒介性細胞傷害に関与しており、NK 細胞型と T 細胞型の両方の大型顆粒リンパ球 (LGL) に発現しています。
患者から採取したサンプル
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3ヶ月
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CD56+
時間枠：3ヶ月
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CD56 は免疫グロブリン スーパーファミリーのメンバーで、いわゆるホモフィリックおよびヘテロフィリック相互作用の両方に関与しています。
患者から採取したサンプル
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TSH（甲状腺刺激ホルモン）
時間枠：3ヶ月
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TSHは甲状腺刺激ホルモンの略です。
TSH検査は、このホルモンを測定する血液検査です。
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3ヶ月
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T3（トリヨードチロニン）
時間枠：3ヶ月
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この検査では、血液中のトリヨードサイロニン (T3) のレベルを測定します。
T3 は、甲状腺によって作られる 2 つの主要なホルモンの 1 つです。
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3ヶ月
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T4（チロキシン）
時間枠：3ヶ月
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T4としても知られるチロキシンは、甲状腺ホルモンの一種です。
この検査では、血液中の T4 のレベルを測定します。
T4 が多すぎても少なすぎても、甲状腺疾患を示している可能性があります。
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3ヶ月
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生活の質に関するアンケート
時間枠：3ヶ月
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世界保健機関 (WHO) は、生活の質 (QoL) を「生活の中での自分の立場、自分が生きている文化と価値観の文脈における個人の認識、および自分の目標、期待、基準と関連性」と定義しました。懸念" 。
QoL は、心理的健康、身体的健康、社会的関係、環境条件など、複数の側面で構成されています [.
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3ヶ月
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疲労アンケート
時間枠：3ヶ月
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アンケートは患者に適用されます
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3ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Mohsen Elsayyad, PhD、Professor
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P.T.REC/012/003356
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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