Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av treningsøvelser og middelhavskosthold på skjoldbruskkreftpasienter etter total tyreoidektomi

27. april 2026 oppdatert av: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Effekten av treningsøvelser og middelhavsdiett på skjoldbruskkjertelkreftpasienter etter total tyreoidektomi voksne pasienter fra begge kjønn vil bli tilfeldig fordelt likt til treningsøvelser, middelhavsdiettgrupper som bruker datagenerert blokkrandomisering.

Gruppe A: Kontrollgruppe Ingen intervensjon ble gitt i 12 uker bortsett fra tyreoideahormonerstatningsterapi Gruppe B: Eksergaming De frivillige gjennomførte 36 treningsøkter, med progressiv økning i varigheten av spillene i henhold til deres toleranse, og nådde en maksimal varighet på 50 minutter per økt, inkludert gjennomføring av spillene og resten mellom aktivitetene. Eksergaming-protokollen ble utført tre ganger i uken, i totalt 12 uker Gruppe C: Middelhavsdiett Alle deltakerne deltok i middelhavsdiettintervensjonen for 12 svake og fikk kostholdstrening fra profesjonelle ernæringsfysiologer ved baseline-besøket og prøver av en middelhavsdiett for tre ganger i løpet av utprøvingen.PREDIMED spørreskjema brukes for å vurdere overholdelse av middelhavsdietten Gruppe D: Treningsøvelser og middelhavskost Eksergamingøvelser brukes i tillegg til middelhavsdietten

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Utfallsmål

  1. Flowcytometrianalysator for NKC (CD3- CD16+ CD56+).
  2. Immunanalyseanalysator for skjoldbruskkjertelprofil (TSH,T3,T4)
  3. Spørreskjema om livskvalitet
  4. Tretthetsspørreskjema
  5. PREDIMED spørreskjema for å vurdere overholdelse av diett. Resultatmål vil bli målt ved baseline og etter 3 måneder etter behandlingsintervensjonen

A) vurdering

  1. Spørreskjema for livskvalitet
  2. .Tretthetsspørreskjema

  3. Overholdelse av diett Et validert 14-elements spørreskjema for vurdering av overholdelse av middelhavsdietten (PREDIMED) vil bli registrert for alle de påmeldte fagene

    • Biokjemisk analyse. [B] Intervensjon

      1. Eksergaming Øvelsen med å trene ble utført med Xbox 360 Kinect-konsollen (Microsoft, Albuquerque, NM)
      2. Middelhavsdiett Alle deltakerne deltok i middelhavsdiettintervensjonen for 12 svake og fikk diettopplæring fra profesjonelle ernæringsfysiologer ved baseline-besøket og prøver av middelhavsdiett tre ganger i løpet av forsøket.

      4 grupper vil bli tilfeldig tildelt Gruppe A: Kontrollgruppe Ingen intervensjon ble gitt i 12 uker bortsett fra thyreoideahormonerstatningsterapi Gruppe B: Eksergaming De frivillige gjennomførte 36 treningsøkter, med progressiv økning i varigheten av spillene i henhold til deres toleranse, og nådde en maksimal varighet på 50 minutter per økt, inkludert realisering av spillene og resten mellom aktivitetene. Eksergaming-protokollen ble utført tre ganger i uken, i totalt 12 uker Gruppe C: Middelhavsdiett Alle deltakerne deltok i middelhavsdiettintervensjonen for 12 svake og fikk kostholdstrening fra profesjonelle ernæringsfysiologer ved baseline-besøket og prøver av en middelhavsdiett for tre ganger i løpet av utprøvingen.PREDIMED spørreskjema brukes for å vurdere overholdelse av middelhavsdietten Gruppe D: Treningsøvelser og middelhavskost Eksergamingøvelser brukes i tillegg til middelhavsdietten

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egypt, 11829
        • Nabil Mahmoud

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Diagnose av skjoldbruskkjertelpapillært karsinom da det er den vanligste typen
  2. Behandling med thyreoideahormonmedisin etter thyreoidektomi
  3. Mangel på radioaktivt jodbehandling de siste 6 månedene
  4. Blodhemoglobinnivå >10 g/dL.
  5. Å ikke ta medisiner som kan påvirke deres immunfunksjon (f.eks. immundempende midler som ciklosporin og steroider.
  6. Mangel på regelmessig mosjon
  7. Alder 18-45 år

  8. Dosen bør kontrolleres det første året

    -

    Ekskluderingskriterier:

1) Abscess eller betennelse mistenkt ved preoperative tester 2) Pasienter med stadium IV kreft og med begrenset forståelse av vurderingssystemer 3) Anamnese med hode- eller nakkemalignitet. 4) Strålebehandling 5) Graves sykdom 6) Thyreoiditt 7) Ortopediske og revmatiske tilstander i nakken. 8) Pasientens manglende evne til å samarbeide

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Gruppe A: Kontrollgruppe Ingen intervensjon ble gitt i 12 uker bortsett fra tyreoideahormonerstatningsterapi
Legemiddel: tyreoideahormonerstatningsterapi
tyreoideahormonerstatningsterapi
Eksperimentell: Gruppe B
Gruppe B: Treningsøvelse De frivillige gjennomførte 36 treningsøkter
Enhet: X-BOX kinetic360
1) Eksergaming Øvelsen med å trene ble utført ved hjelp av Xbox 360 Kinect-konsollen, de frivillige gjennomførte 36 treningsøkter, med progressiv økning i varigheten av spillene i henhold til deres toleranse, og nådde en maksimal varighet på 50 minutter per økt, inkludert realiseringen av spillene og resten mellom aktivitetene. Eksergaming-protokollen ble utført to til tre ganger i uken, i totalt 12 uker.
Andre navn:
  • tyreoideahormonerstatningsterapi
Eksperimentell: Gruppe C
Gruppe C: Middelhavsdiettdeltakere deltok i middelhavsdiettintervensjonen for 12 svake og fikk diettopplæring fra profesjonelle ernæringsfysiologer ved baseline-besøket og prøver av middelhavsdiett tre ganger i løpet av forsøket.
Kosttilskudd: middelhavskosthold
Deltakere på middelhavskosthold deltok i middelhavsdiettintervensjonen for 12 svake og fikk diettopplæring fra profesjonelle ernæringsfysiologer ved baseline-besøket og prøver av middelhavsdiett tre ganger i løpet av forsøket.
Andre navn:
  • tyreoideahormonerstatningsterapi
Eksperimentell: Gruppe D
Gruppe D: Treningsøvelser og middelhavskost Treningsøvelser brukes i tillegg til middelhavskosthold
Enhet: X-BOX kinetic360
1) Eksergaming Øvelsen med å trene ble utført ved hjelp av Xbox 360 Kinect-konsollen, de frivillige gjennomførte 36 treningsøkter, med progressiv økning i varigheten av spillene i henhold til deres toleranse, og nådde en maksimal varighet på 50 minutter per økt, inkludert realiseringen av spillene og resten mellom aktivitetene. Eksergaming-protokollen ble utført to til tre ganger i uken, i totalt 12 uker.
Andre navn:
  • tyreoideahormonerstatningsterapi
Kosttilskudd: middelhavskosthold
Deltakere på middelhavskosthold deltok i middelhavsdiettintervensjonen for 12 svake og fikk diettopplæring fra profesjonelle ernæringsfysiologer ved baseline-besøket og prøver av middelhavsdiett tre ganger i løpet av forsøket.
Andre navn:
  • tyreoideahormonerstatningsterapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CD3-
Tidsramme: 3 måneder

CD3 (cluster of differentiation 3) er et proteinkompleks og T-celle-koreseptor som er involvert i aktivering av både den cytotoksiske T-cellen (CD8+ naive T-celler) og T-hjelperceller (CD4+-naive T-celler). Den er sammensatt av fire forskjellige kjeder.

blodprøve tatt fra pasientene
3 måneder
CD16+
Tidsramme: 3 måneder
CD16 er involvert i antistoffavhengig cellemediert cytotoksisitet og uttrykkes på store granulære lymfocytter (LGL) av både NK- og T-celletyper.blod prøve tatt fra pasientene
3 måneder
CD56+
Tidsramme: 3 måneder
CD56, er medlem av immunoglobulin-superfamilien engasjert i både såkalte homofile og heterofile interaksjoner.blod prøve tatt fra pasientene
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
TSH (skjoldbruskkjertelstimulerende hormon)
Tidsramme: 3 måneder
TSH står for thyroidstimulerende hormon. En TSH-test er en blodprøve som måler dette hormonet.
3 måneder
T3 (trijodtyronin)
Tidsramme: 3 måneder
Denne testen måler nivået av trijodtyronin (T3) i blodet ditt. T3 er et av to hovedhormoner laget av skjoldbruskkjertelen din
3 måneder
T4 (tyroksin)
Tidsramme: 3 måneder
Tyroksin, også kjent som T4, er en type skjoldbruskhormon. Denne testen måler nivået av T4 i blodet ditt. For mye eller for lite T4 kan indikere sykdom i skjoldbruskkjertelen.
3 måneder
Spørreskjema om livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Verdens helseorganisasjon (WHO) definerte livskvalitet (QoL) som "et individs oppfatning av sin posisjon i livet, i sammenheng med kulturen og verdisystemene de lever i, og i forhold til deres mål, forventninger, standarder og bekymringer". QoL består av flere aspekter, inkludert psykologisk helse, fysisk velvære, sosiale relasjoner og miljøforhold [.
3 måneder
Tretthetsspørreskjema
Tidsramme: 3 måneder
spørreskjema brukes til pasientene
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Etterforskere

  • Studieleder: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

4. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/003356

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Jeg vil dele dataene mine

IPD-delingstidsramme

innen 6 måneder etter fullført studie

Tilgangskriterier for IPD-deling

Den vil bli publisert i medisinske tidsskrifter

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere