Harjoittelun ja Välimeren ruokavalion vaikutus kilpirauhassyöpäpotilaisiin täydellisen kilpirauhasen poiston jälkeen
Tehoharjoittelun ja välimerellisen ruokavalion vaikutus kilpirauhassyöpäpotilaisiin kilpirauhassyöpäpotilaiden kokonaiskilpirauhasenleikkauksen jälkeen molemmista sukupuolista olevat aikuiset potilaat jaetaan satunnaisesti tasapuolisesti harjoitteleviin harjoituksiin, Välimeren ruokavalioryhmiin tietokoneella luotua lohkosatunnaistelua käyttäen.
Ryhmä A: Kontrolliryhmä Mitään interventiota ei annettu 12 viikkoon kilpirauhashormonikorvaushoitoa lukuun ottamatta. Ryhmä B: harjoitteluharjoittelu Vapaaehtoiset suorittivat 36 harjoituskertaa, joissa pelien kestoa pidennettiin asteittain toleranssinsa mukaan ja saavutettiin maksimikesto 50 minuuttia per istunto, sisältäen pelien toteuttamisen ja loput toimintojen välissä. Exergaming-protokolla suoritettiin kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 viikon ajan. Ryhmä C: Välimeren ruokavalio Kaikki osallistujat osallistuivat 12 heikon välimerellisen ruokavalion interventioon ja saivat ravitsemusalan ammattilaisten ravitsemuskoulutusta lähtötilanteessa ja näytteitä Välimeren ruokavaliosta. kolme kertaa kokeen aikana. PREDIMED-kyselylomaketta käytetään Välimeren ruokavalion noudattamisen arvioimiseen Ryhmä D: Exergaming-harjoitukset ja Välimeren ruokavalio Exergaming-harjoituksia käytetään Välimeren ruokavalion lisäksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulostoimenpiteet
- Virtaussytometrianalysaattori NKC:lle (CD3-CD16+ CD56+).
- Immunoanalyysi analysaattori kilpirauhasen profiilille (TSH, T3, T4)
- Elämänlaatukysely
- Väsymyskysely
- PREDIMED-kyselylomake ruokavalion noudattamisen arvioimiseksi. Tulostoimenpiteet mitataan lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua hoidon interventiosta
A) arviointi
- Elämänlaatukyselylomake
- .Väsymyskysely
Ruokavalion noudattaminen Validoitu 14 kohdan kyselylomake Välimeren ruokavalion noudattamisen arvioimiseksi (PREDIMED) kirjataan kaikille ilmoittautuneille.
Biokemiallinen analyysi. [B] Interventio
- Exergaming Exergaming harjoitteltiin Xbox 360 Kinect -konsolilla (Microsoft, Albuquerque, NM)
- Välimeren ruokavalio Kaikki osallistujat osallistuivat 12 heikon välimerellisen ruokavalion interventioon ja saivat ruokavaliokoulutusta ammattiravitsemusasiantuntijoilta lähtötilanteessa ja näytteitä Välimeren ruokavaliosta kolme kertaa kokeen aikana.
4 ryhmää jaetaan satunnaisesti Ryhmä A: Kontrolliryhmä Interventiota ei annettu 12 viikkoon kilpirauhashormonikorvaushoitoa lukuun ottamatta. Ryhmä B: Liikuntaharjoitus Vapaaehtoiset suorittivat 36 harjoituskertaa, ja pelien kestoa pidennettiin asteittain toleranssinsa mukaan. ja saavutti maksimikeston 50 minuuttia per istunto, sisältäen pelien toteuttamisen ja loput toimintojen välillä. Exergaming-protokolla suoritettiin kolme kertaa viikossa, yhteensä 12 viikon ajan. Ryhmä C: Välimeren ruokavalio Kaikki osallistujat osallistuivat 12 heikon välimerellisen ruokavalion interventioon ja saivat ravitsemusalan ammattilaisten ravitsemuskoulutusta lähtötilanteessa ja näytteitä Välimeren ruokavaliosta. kolme kertaa kokeen aikana. PREDIMED-kyselylomaketta käytetään Välimeren ruokavalion noudattamisen arvioimiseen Ryhmä D: Exergaming-harjoitukset ja Välimeren ruokavalio Exergaming-harjoituksia käytetään Välimeren ruokavalion lisäksi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Egypti, 11829
- Nabil Mahmoud
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kilpirauhasen papillaarisen karsinooman diagnoosi, koska se on yleisin tyyppi
- Hoito kilpirauhashormonilääkkeillä kilpirauhasen poiston jälkeen
- Radioaktiivisen jodihoidon puute viimeisen 6 kuukauden aikana
- Veren hemoglobiinitaso >10 g/dl.
- Älä käytä lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa heidän immuunijärjestelmäänsä (esim. immunosuppressantteja, kuten syklosporiinia ja steroideja.
- Säännöllisen liikunnan puute
- Ikä 18-45 vuotta
Annosta tulee valvoa ensimmäisen vuoden aikana
-
Poissulkemiskriteerit:
1) Preoperatiivisissa testeissä epäilty paise tai tulehdus 2) potilaat, joilla on vaiheen IV syöpä ja joilla on rajallinen ymmärrys arviointijärjestelmistä 3) Aiemmat pään tai kaulan pahanlaatuiset kasvaimet. 4) Sädehoito 5) Gravesin tauti 6) Kilpirauhastulehdus 7) Kaulan ortopediset ja reumaattiset sairaudet. 8) Potilaan kyvyttömyys tehdä yhteistyötä
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Ryhmä A: Kontrolliryhmä Mitään interventiota ei annettu 12 viikkoon kilpirauhashormonikorvaushoitoa lukuun ottamatta
|
kilpirauhashormonikorvaushoito
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B: Exergaming harjoitus Vapaaehtoiset suorittivat 36 harjoittelua
|
1) Peliharjoittelu Harjoittelu harjoitettiin Xbox 360 Kinect -konsolilla.Vapaaehtoiset suorittivat 36 harjoitusistuntoa, jolloin pelien kestoa pidennettiin asteittain toleranssinsa mukaan ja saavutettiin maksimikesto 50 minuuttia per istunto, mukaan lukien pelien toteutus ja loput toimintojen välissä.
Exergaming-protokolla suoritettiin kahdesta kolmeen kertaa viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
Ryhmä C: Välimeren ruokavalion osallistujat osallistuivat 12 heikon välimerellisen ruokavalion interventioon ja saivat ruokavaliokoulutusta ammattiravitsemusasiantuntijoilta lähtötilanteessa ja näytteitä Välimeren ruokavaliosta kolme kertaa kokeen aikana.
|
Välimeren ruokavalion osallistujat osallistuivat Välimeren ruokavalion interventioon 12 heikentyneelle ja saivat ruokavaliokoulutusta ammattiravitsemusasiantuntijoilta lähtötilanteessa ja näytteitä Välimeren ruokavaliosta kolme kertaa kokeen aikana.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D
Ryhmä D: Exergaming-harjoitukset ja Välimeren ruokavalio Exergaming-harjoituksia käytetään Välimeren ruokavalion lisäksi
|
1) Peliharjoittelu Harjoittelu harjoitettiin Xbox 360 Kinect -konsolilla.Vapaaehtoiset suorittivat 36 harjoitusistuntoa, jolloin pelien kestoa pidennettiin asteittain toleranssinsa mukaan ja saavutettiin maksimikesto 50 minuuttia per istunto, mukaan lukien pelien toteutus ja loput toimintojen välissä.
Exergaming-protokolla suoritettiin kahdesta kolmeen kertaa viikossa, yhteensä 12 viikon ajan.
Muut nimet:
Välimeren ruokavalion osallistujat osallistuivat Välimeren ruokavalion interventioon 12 heikentyneelle ja saivat ruokavaliokoulutusta ammattiravitsemusasiantuntijoilta lähtötilanteessa ja näytteitä Välimeren ruokavaliosta kolme kertaa kokeen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CD3-
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CD3 (klusteri differentiaatio 3) on proteiinikompleksi ja T-solukoreseptori, joka osallistuu sekä sytotoksisten T-solujen (naiivit CD8+-T-solut) että T-auttajasolujen (CD4+-naiivit T-solut) aktivoimiseen. Se koostuu neljästä erillisestä ketjusta. potilailta otettu verinäyte |
3 kuukautta
|
|
CD16+
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CD16 osallistuu vasta-aineriippuvaiseen soluvälitteiseen sytotoksisuuteen ja ekspressoituu sekä NK- että T-solutyyppien suurissa rakeisissa lymfosyyteissä (LGL).
potilailta otettu näyte
|
3 kuukautta
|
|
CD56+
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
CD56, kuuluu immunoglobuliinien superperheeseen, joka osallistuu sekä ns. homofiiliseen että heterofiiliseen vuorovaikutukseen.
potilailta otettu näyte
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TSH (kilpirauhasta stimuloiva hormoni)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
TSH tarkoittaa kilpirauhasta stimuloivaa hormonia.
TSH-testi on verikoe, joka mittaa tämän hormonin.
|
3 kuukautta
|
|
T3 (trijodityroniini)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tämä testi mittaa trijodityroniinin (T3) tason veressäsi.
T3 on yksi kahdesta suurimmasta kilpirauhasen tuottamasta hormonista
|
3 kuukautta
|
|
T4 (tyroksiini)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tyroksiini, joka tunnetaan myös nimellä T4, on eräänlainen kilpirauhashormoni.
Tämä testi mittaa T4-tason veressäsi.
Liian paljon tai liian vähän T4:ää voi viitata kilpirauhassairauteen.
|
3 kuukautta
|
|
Elämänlaatukysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Maailman terveysjärjestö (WHO) määritteli elämänlaadun (QoL) "yksilön käsitykseksi omasta asemastaan elämässä sen kulttuurin ja arvojärjestelmien yhteydessä, joissa hän elää, sekä suhteessa heidän tavoitteisiinsa, odotuksiinsa, normeihinsa ja huolenaiheita".
QoL koostuu useista näkökohdista, mukaan lukien henkinen terveys, fyysinen hyvinvointi, sosiaaliset suhteet ja ympäristöolosuhteet [.
|
3 kuukautta
|
|
Väsymyskysely
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kyselylomaketta sovelletaan potilaisiin
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Ruokavalio, ruoka ja ravitsemus
- Fysiologiset ilmiöt
- Ravitsemusfysiologiset ilmiöt
- Ruokavalio, kasvipohjainen
- Ruokavaliohoito
- Ravitsemusterapia
- Ruokavalio
- Ruokavalio, Välimerellinen
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/003356
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .