Exergaming 运动和地中海饮食对全甲状腺切除术后甲状腺癌患者的影响
Exergaming 练习和地中海饮食对全甲状腺切除术后甲状腺癌患者的影响 来自两种性别的成年患者将被随机分配到 exergaming 练习，使用计算机生成的块随机化的地中海饮食组。
A组：对照组除甲状腺激素替代疗法外12周不做任何干预 B组：Exergaming运动 志愿者进行了36次exergaming运动，根据自己的耐受力逐渐增加运动时间，最大持续时间为每节 50 分钟，包括游戏的实现和活动之间的休息。 每周进行 3 次运动训练，共 12 周 C 组：地中海饮食 所有参与者都参加了 12 名弱者的地中海饮食干预，并在基线访问时接受了专业营养师的饮食培训，并接受了地中海饮食样本试验期间三次。使用 PREDIMED 问卷评估对地中海饮食的依从性 D 组：运动锻炼和地中海饮食 除了地中海饮食外，还使用运动锻炼
研究概览
详细说明
结果措施
- NKC (CD3- CD16+ CD56+) 流式细胞分析仪。
- 甲状腺概况免疫分析仪（TSH、T3、T4）
- 生活质量问卷
- 疲劳问卷
- 用于评估饮食依从性的 PREDIMED 问卷。 结果测量将在基线和治疗干预 3 个月后进行测量
一）评估
- 生活质量调查问卷
- .疲劳问卷
坚持饮食 将记录所有登记受试者的经过验证的 14 项问卷，用于评估对地中海饮食 (PREDIMED) 的依从性
生化分析。 [B] 干预
- Exergaming exergaming 练习是使用 Xbox 360 Kinect 控制台进行的（Microsoft，Albuquerque，NM）
- 地中海饮食 所有参与者均参加了针对12名弱者的地中海饮食干预，并在基线访视时接受了专业营养师的饮食培训，并在试验期间接受了3次地中海饮食样本。
随机分配4组 A组：对照组 除了甲状腺激素替代疗法外，12周内没有任何干预 B组：Exergaming运动 志愿者进行了36次exergaming，根据他们的耐受力逐渐增加游戏时间，并达到每节最长 50 分钟的持续时间，包括游戏的实现和活动之间的休息。 每周进行 3 次运动训练，共 12 周 C 组：地中海饮食 所有参与者都参加了 12 名弱者的地中海饮食干预，并在基线访问时接受了专业营养师的饮食培训，并接受了地中海饮食样本试验期间三次。使用 PREDIMED 问卷评估对地中海饮食的依从性 D 组：运动锻炼和地中海饮食 除了地中海饮食外，还使用运动锻炼
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Nabil M Abdel-Aal, PhD
- 电话号码：+201200133613
- 邮箱：nabil.mahmoud@cu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Mohsen M Elsayyad, PhD
- 电话号码：+201019661445
- 邮箱：dr_sayyad1@hotmail.com
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 甲状腺乳头状癌的诊断，因为它是最常见的类型
- 甲状腺切除术后用甲状腺激素药物治疗
- 过去 6 个月内未接受放射性碘治疗
- 血红蛋白水平 >10 g/dL。
- 不服用可能影响其免疫功能的药物（例如，免疫抑制剂，如环孢菌素和类固醇。
- 缺乏规律的锻炼
- 年龄 18~45岁
应在第一年控制剂量
-
排除标准：
1) 术前检查怀疑有脓肿或炎症 2) 患有 IV 期癌症且对评估系统了解有限的患者 3) 头颈部恶性肿瘤病史。 4) 放射治疗 5) Graves 病 6) 甲状腺炎 7) 颈部骨科和风湿病。 8）患者无法配合
-
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：A组
A组：对照组，除甲状腺激素替代疗法外，12周内不进行任何干预
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甲状腺激素替代疗法
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实验性的：B组
B组：健身运动志愿者进行了36次健身运动
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1）运动游戏 运动游戏练习使用Xbox 360 Kinect游戏机进行，志愿者进行了36次运动游戏，根据自己的承受能力逐渐增加游戏时间，达到每节最长50分钟，包括实现游戏与活动之间的休息。
exergaming 协议每周执行 2 到 3 次，总共 12 周。
其他名称：
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实验性的：C组
C组：地中海饮食参与者参加了12名弱者的地中海饮食干预，并在基线访问时接受了专业营养师的饮食培训，并在试验期间接受了3次地中海饮食样本。
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地中海饮食参与者参加了 12 名弱者的地中海饮食干预，并在基线访问时接受了专业营养师的饮食培训，并在试验期间接受了 3 次地中海饮食样本。
其他名称：
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实验性的：D组
D 组：Exergaming 练习和地中海饮食除了地中海饮食外，还使用 Exergaming 练习
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1）运动游戏 运动游戏练习使用Xbox 360 Kinect游戏机进行，志愿者进行了36次运动游戏，根据自己的承受能力逐渐增加游戏时间，达到每节最长50分钟，包括实现游戏与活动之间的休息。
exergaming 协议每周执行 2 到 3 次，总共 12 周。
其他名称：
地中海饮食参与者参加了 12 名弱者的地中海饮食干预，并在基线访问时接受了专业营养师的饮食培训，并在试验期间接受了 3 次地中海饮食样本。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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CD3-
大体时间：3个月
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CD3（分化簇 3）是一种蛋白质复合物和 T 细胞共受体，参与激活细胞毒性 T 细胞（CD8+ 幼稚 T 细胞）和 T 辅助细胞（CD4+ 幼稚 T 细胞）。 它由四个不同的链组成。 从患者身上采集的血样 |
3个月
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CD16+
大体时间：3个月
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CD16 参与抗体依赖性细胞介导的细胞毒性，并在 NK 细胞和 T 细胞类型的大颗粒淋巴细胞 (LGL) 上表达。血液
从患者身上采集的样本
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3个月
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CD56+
大体时间：3个月
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CD56 是免疫球蛋白超家族的成员，参与所谓的嗜同性和异嗜性相互作用。血液
从患者身上采集的样本
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TSH（促甲状腺激素）
大体时间：3个月
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TSH 代表促甲状腺激素。
TSH 测试是一种测量这种激素的血液测试。
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3个月
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T3（三碘甲腺原氨酸）
大体时间：3个月
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该测试测量血液中三碘甲腺原氨酸 (T3) 的水平。
T3 是甲状腺产生的两种主要激素之一
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3个月
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T4（甲状腺素）
大体时间：3个月
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甲状腺素，也称为 T4，是一种甲状腺激素。
该测试测量血液中 T4 的水平。
T4 过多或过少都可能表明甲状腺疾病。
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3个月
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生活质量问卷
大体时间：3个月
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世界卫生组织 (WHO) 将生活质量 (QoL) 定义为“一个人在他们生活的文化和价值体系的背景下，以及与他们的目标、期望、标准和担忧”。
QoL 由多个方面组成，包括心理健康、身体健康、社会关系和环境条件 [.
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3个月
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疲劳问卷
大体时间：3个月
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问卷适用于患者
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Mohsen Elsayyad, PhD、Professor
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- P.T.REC/012/003356
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究协议
- 临床研究报告（CSR）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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