Влияние физических упражнений и средиземноморской диеты на больных раком щитовидной железы после тотальной тиреоидэктомии
Влияние экзергеймовых упражнений и средиземноморской диеты на пациентов с раком щитовидной железы после тотальной тиреоидэктомии. Взрослые пациенты обоих полов будут случайным образом распределены в равной степени в группы экзергеймовых упражнений и средиземноморской диеты с использованием компьютерной блочной рандомизации.
Группа А: Контрольная группа В течение 12 недель никаких вмешательств не проводилось, за исключением заместительной терапии гормонами щитовидной железы. 50 минут на занятие, включая проведение игр и отдых между занятиями. Протокол упражнений выполнялся три раза в неделю, в общей сложности 12 недель. Группа C: Средиземноморская диета. Все участники принимали участие в программе средиземноморской диеты для 12 слабых и прошли диетическое обучение от профессиональных диетологов во время исходного визита и образцы средиземноморской диеты для три раза в течение исследования. Для оценки соблюдения средиземноморской диеты используется опросник PREDIMED. Группа D: упражнения Exergaming и средиземноморская диета.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Критерии оценки
- Анализатор проточной цитометрии для NKC (CD3-CD16+ CD56+).
- Иммуноанализатор щитовидной железы (ТТГ, Т3, Т4)
- Анкета качества жизни
- Опросник усталости
- Опросник PREDIMED для оценки приверженности диете. Показатели результатов будут измеряться на исходном уровне и через 3 месяца лечебного вмешательства.
А) оценка
- Опросник качества жизни
- .Анкета усталости
Соблюдение диеты Утвержденный опросник из 14 пунктов для оценки соблюдения средиземноморской диеты (PREDIMED) будет записан для всех зарегистрированных субъектов.
Биохимический анализ. [Б] Вмешательство
- Exergaming Практика exergaming проводилась с использованием консоли Xbox 360 Kinect (Microsoft, Альбукерке, Нью-Мексико).
- Средиземноморская диета Все участники приняли участие в программе средиземноморской диеты для 12 слабых и прошли диетическое обучение от профессиональных диетологов во время исходного визита и образцы средиземноморской диеты три раза во время исследования.
4 группы будут случайным образом распределены. Группа A: Контрольная группа В течение 12 недель никаких вмешательств не проводилось, за исключением заместительной терапии гормонами щитовидной железы. и достигала максимальной продолжительности 50 минут за занятие, включавшего проведение игр и отдых между занятиями. Протокол упражнений выполнялся три раза в неделю, в общей сложности 12 недель. Группа C: Средиземноморская диета. Все участники принимали участие в программе средиземноморской диеты для 12 слабых и прошли диетическое обучение от профессиональных диетологов во время исходного визита и образцы средиземноморской диеты для три раза в течение исследования. Для оценки соблюдения средиземноморской диеты используется опросник PREDIMED. Группа D: упражнения Exergaming и средиземноморская диета.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Giza Governorate
-
Cairo, Giza Governorate, Египет, 11829
- Nabil Mahmoud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Диагностика папиллярной карциномы щитовидной железы, поскольку это наиболее распространенный тип
- Лечение препаратами гормонов щитовидной железы после тиреоидэктомии
- Отсутствие лечения радиоактивным йодом в течение последних 6 мес.
- Уровень гемоглобина в крови >10 г/дл.
- Не принимать лекарства, которые могут повлиять на их иммунную функцию (например, иммунодепрессанты, такие как циклоспорин и стероиды.
- Отсутствие регулярных физических упражнений
- Возраст 18~45 лет
Дозу следует контролировать в течение первого года
-
Критерий исключения:
1) Абсцесс или воспаление, подозрение на предоперационные тесты 2) Пациенты с раком IV стадии и с ограниченным пониманием систем оценки 3) Злокачественное новообразование головы или шеи в анамнезе. 4) Лучевая терапия 5) Базедова болезнь 6) Тиреоидит 7) Ортопедические и ревматические заболевания шеи. 8) Неспособность пациента к сотрудничеству
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Группа A: контрольная группа В течение 12 недель никаких вмешательств не проводилось, за исключением заместительной терапии гормонами щитовидной железы.
|
заместительная терапия гормонами щитовидной железы
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Группа B: Экзаменационные упражнения. Добровольцы провели 36 игровых сеансов.
|
1) Экспергейм Практика экзергейминга проводилась с использованием консоли Xbox 360 Kinect. Добровольцы провели 36 экзергеймовых сессий с прогрессивным увеличением продолжительности игр в соответствии с их переносимостью и достигли максимальной продолжительности 50 минут за сессию, включая осуществление игр и отдых между занятиями.
Протокол exergaming выполнялся два-три раза в неделю, в общей сложности 12 недель.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа С
Группа C: Участники средиземноморской диеты приняли участие в программе средиземноморской диеты для 12 слабых и прошли диетическое обучение от профессиональных диетологов во время исходного визита и образцы средиземноморской диеты три раза во время испытания.
|
Участники средиземноморской диеты участвовали в средиземноморской диете для 12 слабых и прошли диетическое обучение от профессиональных диетологов во время исходного визита и образцы средиземноморской диеты три раза во время испытания.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Группа Д
Группа D: экзергеймовые упражнения и средиземноморская диета В дополнение к средиземноморской диете используются экзергеймовые упражнения.
|
1) Экспергейм Практика экзергейминга проводилась с использованием консоли Xbox 360 Kinect. Добровольцы провели 36 экзергеймовых сессий с прогрессивным увеличением продолжительности игр в соответствии с их переносимостью и достигли максимальной продолжительности 50 минут за сессию, включая осуществление игр и отдых между занятиями.
Протокол exergaming выполнялся два-три раза в неделю, в общей сложности 12 недель.
Другие имена:
Участники средиземноморской диеты участвовали в средиземноморской диете для 12 слабых и прошли диетическое обучение от профессиональных диетологов во время исходного визита и образцы средиземноморской диеты три раза во время испытания.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
CD3-
Временное ограничение: 3 месяца
|
CD3 (кластер дифференцировки 3) представляет собой белковый комплекс и корецептор Т-клеток, который участвует в активации как цитотоксических Т-клеток (наивные Т-клетки CD8+), так и Т-хелперных клеток (наивные Т-клетки CD4+). Он состоит из четырех отдельных цепочек. образец крови, взятый у пациентов |
3 месяца
|
|
CD16+
Временное ограничение: 3 месяца
|
CD16 участвует в антителозависимой клеточно-опосредованной цитотоксичности и экспрессируется на больших гранулярных лимфоцитах (LGL) как NK-, так и Т-клеток. Кровь
образец, взятый у пациентов
|
3 месяца
|
|
CD56+
Временное ограничение: 3 месяца
|
CD56 является членом суперсемейства иммуноглобулинов, участвующих как в так называемых гомофильных, так и в гетерофильных взаимодействиях. кровь
образец, взятый у пациентов
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ТТГ (тиреотропный гормон)
Временное ограничение: 3 месяца
|
ТТГ расшифровывается как тиреостимулирующий гормон.
Анализ ТТГ — это анализ крови, который измеряет уровень этого гормона.
|
3 месяца
|
|
Т3 (трийодтиронин)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Этот тест измеряет уровень трийодтиронина (Т3) в крови.
Т3 — один из двух основных гормонов, вырабатываемых щитовидной железой.
|
3 месяца
|
|
Т4 (тироксин)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Тироксин, также известный как Т4, представляет собой тип гормона щитовидной железы.
Этот тест измеряет уровень Т4 в крови.
Слишком много или слишком мало Т4 может указывать на заболевание щитовидной железы.
|
3 месяца
|
|
Анкета качества жизни
Временное ограничение: 3 месяца
|
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) определила качество жизни (КЖ) как «восприятие человеком своего положения в жизни в контексте культуры и системы ценностей, в которых он живет, а также в отношении своих целей, ожиданий, стандартов и обеспокоенность" .
Качество жизни состоит из множества аспектов, включая психологическое здоровье, физическое благополучие, социальные отношения и условия окружающей среды [.
|
3 месяца
|
|
Опросник усталости
Временное ограничение: 3 месяца
|
анкета применяется к пациентам
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования эндокринных желез
- Новообразования головы и шеи
- Заболевания щитовидной железы
- Новообразования щитовидной железы
- Терапия
- Диета, еда и питание
- Физиологические явления
- Пищевые физиологические явления
- Диета, растительная
- Диетическая терапия
- Питательная терапия
- Диета
- Диета, Средиземноморье
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/003356
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .