Efeito de exercícios de exergaming e dieta mediterrânea em pacientes com câncer de tireoide após tireoidectomia total
Efeito de exercícios de exergaming e dieta mediterrânea em pacientes com câncer de tireoide após tireoidectomia total.
Grupo A: Grupo controle Nenhuma intervenção foi fornecida por 12 semanas, exceto terapia de reposição de hormônio tireoidiano Grupo B: Exercício de exergaming Os voluntários realizaram 36 sessões de exergaming, com aumento progressivo da duração dos jogos de acordo com sua tolerância, e atingiram uma duração máxima de 50 minutos por sessão, incluindo a realização dos jogos e o descanso entre as atividades. O protocolo de exergaming foi realizado três vezes por semana, por um total de 12 semanas Grupo C: Dieta mediterrânea três vezes durante o ensaio. O questionário PREDIMED é usado para avaliar a adesão à dieta mediterrânea Grupo D: Exercícios de exergaming e dieta mediterrânea Exercícios de exergaming são usados além da dieta mediterrânea
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Medidas de resultado
- Analisador de citometria de fluxo para NKC (CD3- CD16+ CD56+).
- Analisador de imunoensaio para perfil da tireoide (TSH,T3,T4)
- Questionário de qualidade de vida
- questionário de fadiga
- Questionário PREDIMED para avaliar a adesão à dieta. As medidas de resultado serão medidas no início e após 3 meses da intervenção de tratamento
A) avaliação
- Questionário de questionário de qualidade de vida
- . Questionário de fadiga
Adesão à dieta Um questionário validado de 14 itens para a avaliação da adesão à Dieta Mediterrânea (PREDIMED) será registrado para todos os indivíduos inscritos
Análise Bioquímica. [B] Intervenção
- Exergaming A prática do exergaming foi realizada utilizando o console Xbox 360 Kinect (Microsoft, Albuquerque, NM)
- Dieta mediterrânea Todos os participantes participaram da intervenção da dieta mediterrânea para 12 fracos e receberam treinamento dietético de nutricionistas profissionais na visita inicial e amostras de uma dieta mediterrânea por três vezes durante o estudo.
4 grupos serão distribuídos aleatoriamente Grupo A: Grupo controle Nenhuma intervenção foi fornecida por 12 semanas, exceto terapia de reposição de hormônio tireoidiano Grupo B: Exercício de exergaming Os voluntários realizaram 36 sessões de exergaming, com aumento progressivo na duração dos jogos de acordo com sua tolerância, e atingiu a duração máxima de 50 minutos por sessão, incluindo a realização dos jogos e o descanso entre as atividades. O protocolo de exergaming foi realizado três vezes por semana, por um total de 12 semanas Grupo C: Dieta mediterrânea três vezes durante o ensaio. O questionário PREDIMED é usado para avaliar a adesão à dieta mediterrânea Grupo D: Exercícios de exergaming e dieta mediterrânea Exercícios de exergaming são usados além da dieta mediterrânea
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nabil M Abdel-Aal, PhD
- Número de telefone: +201200133613
- E-mail: nabil.mahmoud@cu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Mohsen M Elsayyad, PhD
- Número de telefone: +201019661445
- E-mail: dr_sayyad1@hotmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de carcinoma papilífero de tireoide por ser o tipo mais comum
- Tratamento com medicação de hormônio tireoidiano após tireoidectomia
- Falta de tratamento com iodo radioativo nos últimos 6 meses
- Nível de hemoglobina no sangue >10 g/dL.
- Não tomar medicamentos que possam afetar sua função imunológica (por exemplo, imunossupressores como ciclosporina e esteróides.
- Falta de exercícios regulares
- Idade 18 ~ 45 anos
A dose deve ser controlada no primeiro ano
-
Critério de exclusão:
1) Suspeita de abscesso ou inflamação por testes pré-operatórios 2) Pacientes com câncer em estágio IV e com compreensão limitada dos sistemas de avaliação 3) História de malignidade de cabeça ou pescoço. 4) Radioterapia 5) Doença de Graves 6) Tireoidite 7) Condições ortopédicas e reumáticas do pescoço . 8) A incapacidade do paciente em cooperar
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A
Grupo A: Grupo controle Nenhuma intervenção foi fornecida por 12 semanas, exceto terapia de reposição de hormônio tireoidiano
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terapia de reposição hormonal da tireoide
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Experimental: Grupo B
Grupo B: Exercício de exergaming Os voluntários realizaram 36 sessões de exergaming
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1) Exergaming A prática do exergaming foi realizada por meio do console Xbox 360 Kinect. Os voluntários realizaram 36 sessões de exergaming, com aumento progressivo da duração dos jogos de acordo com sua tolerância, e atingiram a duração máxima de 50 minutos por sessão, inclusive a realização dos jogos e o descanso entre as atividades.
O protocolo de exergaming foi realizado de duas a três vezes por semana, totalizando 12 semanas.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo C
Grupo C: Os participantes da dieta mediterrânea participaram da intervenção da dieta mediterrânea para 12 fracos e receberam treinamento dietético de nutricionistas profissionais na visita inicial e amostras de uma dieta mediterrânea por três vezes durante o estudo.
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Os participantes da dieta mediterrânea participaram da intervenção da dieta mediterrânea para 12 fracos e receberam treinamento dietético de nutricionistas profissionais na visita inicial e amostras de uma dieta mediterrânea por três vezes durante o estudo.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo D
Grupo D: Exercícios de exergaming e dieta mediterrânea Os exercícios de exergaming são usados além da dieta mediterrânea
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1) Exergaming A prática do exergaming foi realizada por meio do console Xbox 360 Kinect. Os voluntários realizaram 36 sessões de exergaming, com aumento progressivo da duração dos jogos de acordo com sua tolerância, e atingiram a duração máxima de 50 minutos por sessão, inclusive a realização dos jogos e o descanso entre as atividades.
O protocolo de exergaming foi realizado de duas a três vezes por semana, totalizando 12 semanas.
Outros nomes:
Os participantes da dieta mediterrânea participaram da intervenção da dieta mediterrânea para 12 fracos e receberam treinamento dietético de nutricionistas profissionais na visita inicial e amostras de uma dieta mediterrânea por três vezes durante o estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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CD3-
Prazo: 3 meses
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CD3 (cluster de diferenciação 3) é um complexo proteico e co-receptor de células T que está envolvido na ativação de células T citotóxicas (células T virgens de CD8+) e células T auxiliares (células T virgens de CD4+). É composto por quatro cadeias distintas. amostra de sangue retirada dos pacientes |
3 meses
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CD16+
Prazo: 3 meses
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O CD16 está envolvido na citotoxicidade mediada por células dependentes de anticorpos e é expresso em grandes linfócitos granulares (LGLs) de ambos os tipos de células NK e T.blood
amostra retirada dos pacientes
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3 meses
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CD56+
Prazo: 3 meses
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CD56, é um membro da superfamília de imunoglobulina envolvida nas chamadas interações homofílicas e heterofílicas.sangue
amostra retirada dos pacientes
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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TSH (hormônio estimulante da tireoide)
Prazo: 3 meses
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TSH significa hormônio estimulante da tireóide.
Um teste de TSH é um exame de sangue que mede esse hormônio.
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3 meses
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T3 (triiodotironina)
Prazo: 3 meses
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Este teste mede o nível de triiodotironina (T3) no sangue.
T3 é um dos dois principais hormônios produzidos pela tireoide
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3 meses
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T4 (tiroxina)
Prazo: 3 meses
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A tiroxina, também conhecida como T4, é um tipo de hormônio da tireoide.
Este teste mede o nível de T4 no sangue.
Muito ou pouco T4 pode indicar doença da tireoide.
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3 meses
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Questionário de qualidade de vida
Prazo: 3 meses
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A Organização Mundial da Saúde (OMS) definiu Qualidade de Vida (QoL) como "a percepção de um indivíduo de sua posição na vida, no contexto da cultura e sistemas de valores em que vive e em relação aos seus objetivos, expectativas, padrões e preocupações" .
A qualidade de vida é composta por múltiplos aspectos, incluindo saúde psicológica, bem-estar físico, relações sociais e condições ambientais.
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3 meses
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Questionário de fadiga
Prazo: 3 meses
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questionário é aplicado aos pacientes
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/003356
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Relatório de Estudo Clínico (CSR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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