Effetto degli esercizi di Exergaming e della dieta mediterranea sui pazienti con cancro alla tiroide dopo tiroidectomia totale
Effetto degli esercizi di exergaming e della dieta mediterranea sui pazienti con carcinoma tiroideo dopo tiroidectomia totale, i pazienti adulti di entrambi i sessi saranno assegnati in modo casuale agli esercizi di exergaming, gruppi di dieta mediterranea utilizzando la randomizzazione a blocchi generata dal computer.
Gruppo A: gruppo di controllo Nessun intervento è stato previsto per 12 settimane ad eccezione della terapia sostitutiva con ormone tiroideo Gruppo B: esercizio di exergaming I volontari hanno svolto 36 sessioni di exergaming, con progressivo aumento della durata dei giochi in base alla loro tolleranza, e hanno raggiunto una durata massima di 50 minuti per sessione, inclusa la realizzazione dei giochi e il resto tra le attività. Il protocollo di exergaming è stato eseguito tre volte a settimana, per un totale di 12 settimane Gruppo C: dieta mediterranea Tutti i partecipanti hanno partecipato all'intervento sulla dieta mediterranea per 12 deboli e hanno ricevuto una formazione dietetica da nutrizionisti professionisti alla visita di riferimento e campioni di una dieta mediterranea per tre volte durante lo studio. Viene utilizzato il questionario PREDIMED Per valutare l'aderenza alla dieta mediterranea Gruppo D: esercizi di exergaming e dieta mediterranea Gli esercizi di exergaming vengono utilizzati in aggiunta alla dieta mediterranea
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Misure di risultato
- Analizzatore di citometria a flusso per NKC (CD3- CD16+ CD56+).
- Analizzatore immunologico per profilo tiroideo (TSH,T3,T4)
- Questionario sulla qualità della vita
- Questionario sulla fatica
- Questionario PREDIMED per valutare l'aderenza alla dieta. Le misure di esito saranno misurate al basale e dopo 3 mesi dall'intervento di trattamento
A) valutazione
- Questionario sulla qualità della vita
- .Questionario sulla fatica
Adesione alla dieta Verrà registrato per tutti i soggetti arruolati un questionario di 14 item validato per la valutazione dell'aderenza alla Dieta Mediterranea (PREDIMED)
Analisi biochimica. [B] Intervento
- Exergaming La pratica dell'exergaming è stata eseguita utilizzando la console Xbox 360 Kinect (Microsoft, Albuquerque, NM)
- Dieta mediterranea Tutti i partecipanti hanno partecipato all'intervento sulla dieta mediterranea per 12 deboli e hanno ricevuto una formazione dietetica da nutrizionisti professionisti alla visita di base e campioni di una dieta mediterranea per tre volte durante la sperimentazione.
Verranno assegnati in modo casuale 4 gruppi Gruppo A: gruppo di controllo Nessun intervento è stato previsto per 12 settimane ad eccezione della terapia sostitutiva con ormoni tiroidei Gruppo B: esercizio di exergaming I volontari hanno svolto 36 sessioni di exergaming, con progressivo aumento della durata dei giochi in base alla loro tolleranza, e ha raggiunto una durata massima di 50 minuti per sessione, inclusa la realizzazione dei giochi e il resto tra le attività. Il protocollo di exergaming è stato eseguito tre volte a settimana, per un totale di 12 settimane Gruppo C: dieta mediterranea Tutti i partecipanti hanno partecipato all'intervento sulla dieta mediterranea per 12 deboli e hanno ricevuto una formazione dietetica da nutrizionisti professionisti alla visita di riferimento e campioni di una dieta mediterranea per tre volte durante lo studio. Viene utilizzato il questionario PREDIMED Per valutare l'aderenza alla dieta mediterranea Gruppo D: esercizi di exergaming e dieta mediterranea Gli esercizi di exergaming vengono utilizzati in aggiunta alla dieta mediterranea
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza Governorate
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Cairo, Giza Governorate, Egitto, 11829
- Nabil Mahmoud
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi di carcinoma papillare della tiroide in quanto è il tipo più comune
- Trattamento con farmaci ormonali tiroidei dopo tiroidectomia
- Mancanza di trattamento con iodio radioattivo negli ultimi 6 mesi
- Livello di emoglobina nel sangue >10 g/dL.
- Non assumere farmaci che potrebbero influenzare la loro funzione immunitaria (ad esempio, immunosoppressori come ciclosporina e steroidi.
- Mancanza di esercizio fisico regolare
- Età 18~45 anni
La dose deve essere controllata durante il primo anno
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Criteri di esclusione:
1) Ascesso o infiammazione sospettati dai test preoperatori 2) Pazienti con cancro in stadio IV e con comprensione limitata dei sistemi di valutazione 3) Storia di neoplasia della testa o del collo. 4) Radioterapia 5) Malattia di Graves 6) Tiroiditi 7) Affezioni ortopediche e reumatiche del collo. 8) L'incapacità del paziente di collaborare
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A
Gruppo A: gruppo di controllo Nessun intervento è stato fornito per 12 settimane eccetto la terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo
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terapia sostitutiva dell'ormone tiroideo
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Sperimentale: Gruppo B
Gruppo B: Esercizio di exergaming I volontari hanno svolto 36 sessioni di exergaming
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1) Exergaming La pratica di exergaming è stata svolta utilizzando la console Xbox 360 Kinect, I volontari hanno svolto 36 sessioni di exergaming, con progressivo aumento della durata delle partite in base alla loro tolleranza, e hanno raggiunto una durata massima di 50 minuti per sessione, inclusi la realizzazione dei giochi e il resto tra le attività.
Il protocollo di exergaming è stato eseguito da due a tre volte alla settimana, per un totale di 12 settimane.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo C
Gruppo C: i partecipanti alla dieta mediterranea hanno partecipato all'intervento sulla dieta mediterranea per 12 persone deboli e hanno ricevuto una formazione dietetica da nutrizionisti professionisti alla visita di riferimento e campioni di una dieta mediterranea per tre volte durante lo studio.
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I partecipanti alla dieta mediterranea hanno partecipato all'intervento sulla dieta mediterranea per 12 deboli e hanno ricevuto una formazione dietetica da nutrizionisti professionisti durante la visita di riferimento e campioni di una dieta mediterranea per tre volte durante il processo.
Altri nomi:
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Sperimentale: Gruppo D
Gruppo D: Esercizi di exergaming e dieta mediterranea Gli esercizi di exergaming sono utilizzati in aggiunta alla dieta mediterranea
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1) Exergaming La pratica di exergaming è stata svolta utilizzando la console Xbox 360 Kinect, I volontari hanno svolto 36 sessioni di exergaming, con progressivo aumento della durata delle partite in base alla loro tolleranza, e hanno raggiunto una durata massima di 50 minuti per sessione, inclusi la realizzazione dei giochi e il resto tra le attività.
Il protocollo di exergaming è stato eseguito da due a tre volte alla settimana, per un totale di 12 settimane.
Altri nomi:
I partecipanti alla dieta mediterranea hanno partecipato all'intervento sulla dieta mediterranea per 12 deboli e hanno ricevuto una formazione dietetica da nutrizionisti professionisti durante la visita di riferimento e campioni di una dieta mediterranea per tre volte durante il processo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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CD3-
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il CD3 (cluster of differenziation 3) è un complesso proteico e un co-recettore delle cellule T che è coinvolto nell'attivazione sia delle cellule T citotossiche (cellule T naive CD8+) che delle cellule T helper (cellule T naive CD4+). È composto da quattro catene distinte. campione di sangue prelevato dai pazienti |
3 mesi
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CD16+
Lasso di tempo: 3 mesi
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Il CD16 è coinvolto nella citotossicità cellulo-mediata anticorpo-dipendente ed è espresso sui grandi linfociti granulari (LGL) di entrambi i tipi di cellule NK e T.sangue
campione prelevato dai pazienti
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3 mesi
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CD56+
Lasso di tempo: 3 mesi
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CD56, è un membro della superfamiglia delle immunoglobuline impegnate nelle cosiddette interazioni omofile ed eterofile.sangue
campione prelevato dai pazienti
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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TSH (ormone stimolante la tiroide)
Lasso di tempo: 3 mesi
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TSH sta per ormone stimolante la tiroide.
Un test del TSH è un esame del sangue che misura questo ormone.
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3 mesi
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T3 (triiodotironina)
Lasso di tempo: 3 mesi
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Questo test misura il livello di triiodotironina (T3) nel sangue.
Il T3 è uno dei due principali ormoni prodotti dalla tiroide
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3 mesi
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T4 (tiroxina)
Lasso di tempo: 3 mesi
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La tiroxina, nota anche come T4, è un tipo di ormone tiroideo.
Questo test misura il livello di T4 nel sangue.
Troppo o troppo poco T4 può indicare una malattia della tiroide.
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3 mesi
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Questionario sulla qualità della vita
Lasso di tempo: 3 mesi
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L'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha definito la Qualità della Vita (QoL) come "la percezione che un individuo ha della propria posizione nella vita, nel contesto della cultura e del sistema di valori in cui vive, e in relazione ai propri obiettivi, aspettative, standard e preoccupazioni" .
La QoL comprende molteplici aspetti, tra cui la salute psicologica, il benessere fisico, le relazioni sociali e le condizioni ambientali [.
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3 mesi
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Questionario sulla fatica
Lasso di tempo: 3 mesi
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questionario viene applicato ai pazienti
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie della tiroide
- Neoplasie tiroidee
- Terapie
- Dieta, cibo e nutrizione
- Fenomeni fisiologici
- Fenomeni fisiologici nutrizionali
- Dieta, a base vegetale
- Terapia dietetica
- Terapia nutrizionale
- Dieta
- Dieta, mediterraneo
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T.REC/012/003356
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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