Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de los ejercicios de exergaming y la dieta mediterránea en pacientes con cáncer de tiroides después de una tiroidectomía total

23 de febrero de 2022 actualizado por: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Efecto de los ejercicios de exergaming y la dieta mediterránea en pacientes con cáncer de tiroides después de una tiroidectomía total Los pacientes adultos de ambos sexos serán asignados aleatoriamente por igual a los ejercicios de exergaming, grupos de dieta mediterránea utilizando la aleatorización por bloques generada por computadora.

Grupo A: Grupo control No se brindó intervención durante 12 semanas excepto terapia de reemplazo de hormonas tiroideas Grupo B: Ejercicio de exergaming Los voluntarios realizaron 36 sesiones de exergaming, con aumento progresivo en la duración de los juegos según su tolerancia, y alcanzaron una duración máxima de 50 minutos por sesión, incluida la realización de los juegos y el resto entre actividades. El protocolo de exergaming se realizó tres veces por semana, durante un total de 12 semanas Grupo C: Dieta mediterránea Todos los participantes participaron en la intervención de dieta mediterránea para 12 débiles y recibieron capacitación dietética de nutricionistas profesionales en la visita inicial y muestras de una dieta mediterránea para tres veces durante el ensayo. Se utiliza el cuestionario PREDIMED Para evaluar la adherencia a la dieta mediterránea Grupo D: Ejercicios de exergaming y dieta mediterránea Se utilizan ejercicios de exergaming además de la dieta mediterránea

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Medidas de resultado

  1. Analizador de citometría de flujo para NKC (CD3- CD16+ CD56+).
  2. Analizador de inmunoensayo para perfil tiroideo (TSH,T3,T4)
  3. Cuestionario de calidad de vida
  4. Cuestionario de fatiga
  5. Cuestionario PREDIMED para evaluar la adherencia a la dieta. Las medidas de resultado se medirán al inicio y después de 3 meses de la intervención de tratamiento

A) evaluación

  1. cuestionario de calidad de vida cuestionario
  2. .Cuestionario de fatiga

  3. Adherencia a la dieta Se registrará un cuestionario validado de 14 ítems para la evaluación de la adherencia a la Dieta Mediterránea (PREDIMED) para todos los sujetos inscritos

    • Análisis bioquímico. [B] Intervención

      1. Exergaming La práctica de exergaming se realizó utilizando la consola Xbox 360 Kinect (Microsoft, Albuquerque, NM)
      2. Dieta mediterránea Todos los participantes participaron en la intervención de dieta mediterránea para 12 débiles y recibieron capacitación dietética de nutricionistas profesionales en la visita inicial y muestras de una dieta mediterránea tres veces durante el ensayo.

      Se asignarán 4 grupos aleatoriamente Grupo A: Grupo control No se brindó intervención durante 12 semanas excepto terapia de reemplazo de hormonas tiroideas Grupo B: Ejercicio de exergaming Los voluntarios realizaron 36 sesiones de exergaming, con aumento progresivo de la duración de los juegos según su tolerancia, y alcanzó una duración máxima de 50 minutos por sesión, incluida la realización de los juegos y el descanso entre actividades. El protocolo de exergaming se realizó tres veces por semana, durante un total de 12 semanas Grupo C: Dieta mediterránea Todos los participantes participaron en la intervención de dieta mediterránea para 12 débiles y recibieron capacitación dietética de nutricionistas profesionales en la visita inicial y muestras de una dieta mediterránea para tres veces durante el ensayo. Se utiliza el cuestionario PREDIMED Para evaluar la adherencia a la dieta mediterránea Grupo D: Ejercicios de exergaming y dieta mediterránea Se utilizan ejercicios de exergaming además de la dieta mediterránea

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Mohsen M Elsayyad, PhD
  • Número de teléfono: +201019661445
  • Correo electrónico: dr_sayyad1@hotmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Diagnóstico de carcinoma papilar de tiroides ya que es el tipo más común
  2. Tratamiento con medicación con hormona tiroidea después de la tiroidectomía
  3. Falta de tratamiento con yodo radiactivo en los últimos 6 meses
  4. Nivel de hemoglobina en sangre >10 g/dL.
  5. No tomar medicamentos que puedan afectar su función inmunológica (por ejemplo, inmunosupresores como la ciclosporina y los esteroides).
  6. Falta de ejercicio regular
  7. Edad 18~45 años

  8. La dosis debe controlarse en el primer año.

    -

    Criterio de exclusión:

1) Absceso o inflamación sospechada por pruebas preoperatorias 2) Pacientes con cáncer en etapa IV y con comprensión limitada de los sistemas de evaluación 3) Antecedentes de malignidad de cabeza o cuello. 4) Radioterapia 5) Enfermedad de Graves 6) Tiroiditis 7) Condiciones ortopédicas y reumáticas del cuello. 8) La incapacidad del paciente para cooperar

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Grupo A: Grupo de control No se proporcionó ninguna intervención durante 12 semanas excepto la terapia de reemplazo de hormona tiroidea
Droga: terapia de reemplazo de hormona tiroidea
terapia de reemplazo de hormona tiroidea
Experimental: Grupo B
Grupo B: Ejercicio de exergaming Los voluntarios realizaron 36 sesiones de exergaming
Dispositivo: X-BOX cinética360
1) Exergaming La práctica de exergaming se realizó utilizando la consola Xbox 360 Kinect, Los voluntarios realizaron 36 sesiones de exergaming, con aumento progresivo de la duración de los juegos según su tolerancia, alcanzando una duración máxima de 50 minutos por sesión, incluida la realización de los juegos y el descanso entre actividades. El protocolo de exergaming se realizó dos o tres veces por semana, durante un total de 12 semanas.
Otros nombres:
  • terapia de reemplazo de hormona tiroidea
Experimental: Grupo C
Grupo C: los participantes de la dieta mediterránea participaron en la intervención de la dieta mediterránea para 12 débiles y recibieron capacitación dietética de nutricionistas profesionales en la visita inicial y muestras de una dieta mediterránea tres veces durante el ensayo.
Suplemento dietético: Dieta mediterránea
Los participantes de la dieta mediterránea participaron en la intervención de la dieta mediterránea para 12 débiles y recibieron capacitación dietética de nutricionistas profesionales en la visita inicial y muestras de una dieta mediterránea tres veces durante el ensayo.
Otros nombres:
  • terapia de reemplazo de hormona tiroidea
Experimental: Grupo D
Grupo D: Ejercicios de exergaming y dieta mediterránea Los ejercicios de exergaming se utilizan además de la dieta mediterránea
Dispositivo: X-BOX cinética360
1) Exergaming La práctica de exergaming se realizó utilizando la consola Xbox 360 Kinect, Los voluntarios realizaron 36 sesiones de exergaming, con aumento progresivo de la duración de los juegos según su tolerancia, alcanzando una duración máxima de 50 minutos por sesión, incluida la realización de los juegos y el descanso entre actividades. El protocolo de exergaming se realizó dos o tres veces por semana, durante un total de 12 semanas.
Otros nombres:
  • terapia de reemplazo de hormona tiroidea
Suplemento dietético: Dieta mediterránea
Los participantes de la dieta mediterránea participaron en la intervención de la dieta mediterránea para 12 débiles y recibieron capacitación dietética de nutricionistas profesionales en la visita inicial y muestras de una dieta mediterránea tres veces durante el ensayo.
Otros nombres:
  • terapia de reemplazo de hormona tiroidea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
CD3-
Periodo de tiempo: 3 meses

CD3 (grupo de diferenciación 3) es un complejo proteico y un correceptor de células T que participa en la activación de las células T citotóxicas (células T vírgenes CD8+) y las células T auxiliares (células T vírgenes CD4+). Se compone de cuatro cadenas distintas.

muestra de sangre tomada de los pacientes
3 meses
CD16+
Periodo de tiempo: 3 meses
CD16 participa en la citotoxicidad mediada por células dependiente de anticuerpos y se expresa en linfocitos granulares grandes (LGL) de los tipos de células NK y T.sangre muestra tomada de los pacientes
3 meses
CD56+
Periodo de tiempo: 3 meses
CD56, es un miembro de la superfamilia de las inmunoglobulinas que participa en las llamadas interacciones homofílicas y heterófilas. muestra tomada de los pacientes
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
TSH (hormona estimulante de la tiroides)
Periodo de tiempo: 3 meses
TSH significa hormona estimulante de la tiroides. Una prueba de TSH es un análisis de sangre que mide esta hormona.
3 meses
T3 (triyodotironina)
Periodo de tiempo: 3 meses
Esta prueba mide el nivel de triyodotironina (T3) en la sangre. T3 es una de las dos principales hormonas producidas por la tiroides
3 meses
T4 (Tiroxina)
Periodo de tiempo: 3 meses
La tiroxina, también conocida como T4, es un tipo de hormona tiroidea. Esta prueba mide el nivel de T4 en su sangre. Demasiada o muy poca T4 puede indicar una enfermedad de la tiroides.
3 meses
Cuestionario de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 meses
La Organización Mundial de la Salud (OMS) definió la Calidad de Vida (CdV) como “la percepción que tiene un individuo de su posición en la vida, en el contexto de la cultura y los sistemas de valores en los que vive, y en relación con sus metas, expectativas, estándares y preocupaciones" . La calidad de vida se compone de múltiples aspectos, que incluyen la salud psicológica, el bienestar físico, las relaciones sociales y las condiciones ambientales [.
3 meses
Cuestionario de fatiga
Periodo de tiempo: 3 meses
se aplica el cuestionario a los pacientes
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Investigadores

  • Director de estudio: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

5 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

5 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de febrero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

4 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de marzo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de febrero de 2022

Última verificación

1 de febrero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/003356

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Sí

Descripción del plan IPD

Compartiré mis datos

Marco de tiempo para compartir IPD

dentro de los 6 meses posteriores a la finalización del estudio

Criterios de acceso compartido de IPD

Se publicará en revistas médicas.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Informe de estudio clínico (CSR)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de tiroides

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir