Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń Exergaming i diety śródziemnomorskiej na pacjentów z rakiem tarczycy po całkowitej tyreoidektomii

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Wpływ ćwiczeń egzergamingowych i diety śródziemnomorskiej na pacjentów z rakiem tarczycy po całkowitym wycięciu tarczycy, dorośli pacjenci obu płci zostaną losowo przydzieleni w równych częściach do ćwiczeń egzergamingowych, grup stosujących dietę śródziemnomorską, przy użyciu wygenerowanej komputerowo randomizacji blokowej.

Grupa A: Grupa kontrolna Przez 12 tygodni nie stosowano żadnej interwencji, z wyjątkiem terapii zastępczej hormonem tarczycy. Grupa B: Ćwiczenia egzergamiczne. Ochotnicy przeprowadzili 36 sesji egzergamingowych, stopniowo wydłużając czas trwania gier zgodnie z ich tolerancją i osiągnęli maksymalny czas trwania 50 minut na sesję, w tym realizacja gier i odpoczynek między zajęciami. Protokół egzergamingu wykonywano trzy razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni. Grupa C: dieta śródziemnomorska. trzy razy w trakcie badania. Kwestionariusz PREDIMED służy do oceny przestrzegania diety śródziemnomorskiej Grupa D: ćwiczenia Exergaming i dieta śródziemnomorska Ćwiczenia Exergaming są stosowane jako uzupełnienie diety śródziemnomorskiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mierniki rezultatu

  1. Analizator cytometrii przepływowej dla NKC (CD3- CD16+ CD56+).
  2. Analizator immunologiczny profilu tarczycy (TSH,T3,T4)
  3. Kwestionariusz jakości życia
  4. Kwestionariusz zmęczenia
  5. Kwestionariusz PREDIMED do oceny przestrzegania diety. Pomiary wyników będą mierzone na początku badania i po 3 miesiącach interwencji terapeutycznej

ocena

  1. Kwestionariusz jakości życia
  2. .Kwestionariusz zmęczenia

  3. Przestrzeganie diety Zatwierdzony 14-punktowy kwestionariusz do oceny przestrzegania diety śródziemnomorskiej (PREDIMED) zostanie zarejestrowany dla wszystkich zapisanych osób

    • Analiza biochemiczna. [B] Interwencja

      1. Exergaming Praktyka exergamingu została przeprowadzona przy użyciu konsoli Xbox 360 Kinect (Microsoft, Albuquerque, NM)
      2. Dieta śródziemnomorska Wszyscy uczestnicy uczestniczyli w interwencji diety śródziemnomorskiej dla 12 osób słabych i przeszli szkolenie dietetyczne prowadzone przez profesjonalnych dietetyków podczas wizyty wyjściowej oraz trzykrotnie otrzymali próbki diety śródziemnomorskiej podczas badania.

      Losowo przydzielono 4 grupy. Grupa A: Grupa kontrolna. Przez 12 tygodni nie stosowano żadnej interwencji poza terapią zastępczą hormonem tarczycy. Grupa B: Exergaming. Ochotnicy przeprowadzili 36 sesji exergamingu, stopniowo zwiększając czas trwania gier zgodnie z ich tolerancją. i osiągnął maksymalny czas trwania 50 minut na sesję, obejmował realizację gier i odpoczynek między zajęciami. Protokół egzergamingu wykonywano trzy razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni. Grupa C: dieta śródziemnomorska. trzy razy w trakcie badania. Kwestionariusz PREDIMED służy do oceny przestrzegania diety śródziemnomorskiej Grupa D: ćwiczenia Exergaming i dieta śródziemnomorska Ćwiczenia Exergaming są stosowane jako uzupełnienie diety śródziemnomorskiej

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza Governorate
      • Cairo, Giza Governorate, Egipt, 11829
        • Nabil Mahmoud

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie raka brodawkowatego tarczycy, ponieważ jest to najczęstszy typ
  2. Leczenie lekami hormonalnymi po tyroidektomii
  3. Brak leczenia jodem radioaktywnym w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  4. Poziom hemoglobiny we krwi >10 g/dl.
  5. Nieprzyjmowanie leków, które mogłyby wpływać na ich funkcje odpornościowe (np. leki immunosupresyjne, takie jak cyklosporyna i steroidy.
  6. Brak regularnych ćwiczeń
  7. Wiek 18 ~ 45 lat

  8. Dawkę należy kontrolować przez pierwszy rok

    -

    Kryteria wyłączenia:

1) Ropień lub stan zapalny podejrzewany na podstawie badań przedoperacyjnych 2) Pacjenci z rakiem w IV stopniu zaawansowania iz ograniczoną znajomością systemów oceny 3) Nowotwór głowy lub szyi w wywiadzie. 4) Radioterapia 5) Choroba Gravesa-Basedowa 6) Zapalenie tarczycy 7) Schorzenia ortopedyczne i reumatyczne szyi. 8) Niezdolność pacjenta do współpracy

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Grupa A: Grupa kontrolna Przez 12 tygodni nie stosowano żadnej interwencji poza terapią zastępczą hormonem tarczycy
Lek: terapia zastępcza hormonami tarczycy
terapia zastępcza hormonami tarczycy
Eksperymentalny: Grupa B
Grupa B: Ćwiczenie egzergamiczne Wolontariusze przeprowadzili 36 sesji egzergamingowych
Urządzenie: X-BOX kinetic360
1) Exergaming Praktyka exergamingu została przeprowadzona przy użyciu konsoli Xbox 360 Kinect. Wolontariusze przeprowadzili 36 sesji egzergamingu, stopniowo zwiększając czas trwania gier zgodnie z ich tolerancją, osiągając maksymalny czas trwania 50 minut na sesję, w tym realizacja zabaw i odpoczynek pomiędzy zajęciami. Protokół egzergamingu wykonywano dwa do trzech razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • terapia zastępcza hormonami tarczycy
Eksperymentalny: Grupa C
Grupa C: uczestnicy diety śródziemnomorskiej uczestniczyli w interwencji diety śródziemnomorskiej dla 12 osób słabych i przeszli szkolenie dietetyczne od profesjonalnych dietetyków podczas wizyty wyjściowej oraz trzykrotnie otrzymali próbki diety śródziemnomorskiej podczas badania.
Suplement diety: dieta śródziemnomorska
Uczestnicy diety śródziemnomorskiej uczestniczyli w interwencji diety śródziemnomorskiej dla 12 osób słabych i przeszli szkolenie dietetyczne od profesjonalnych dietetyków podczas wizyty wyjściowej oraz trzykrotnie otrzymali próbki diety śródziemnomorskiej podczas badania.
Inne nazwy:
  • terapia zastępcza hormonami tarczycy
Eksperymentalny: Grupa D
Grupa D: ćwiczenia Exergaming i dieta śródziemnomorska Ćwiczenia Exergaming stosuje się jako uzupełnienie diety śródziemnomorskiej
Urządzenie: X-BOX kinetic360
1) Exergaming Praktyka exergamingu została przeprowadzona przy użyciu konsoli Xbox 360 Kinect. Wolontariusze przeprowadzili 36 sesji egzergamingu, stopniowo zwiększając czas trwania gier zgodnie z ich tolerancją, osiągając maksymalny czas trwania 50 minut na sesję, w tym realizacja zabaw i odpoczynek pomiędzy zajęciami. Protokół egzergamingu wykonywano dwa do trzech razy w tygodniu, łącznie przez 12 tygodni.
Inne nazwy:
  • terapia zastępcza hormonami tarczycy
Suplement diety: dieta śródziemnomorska
Uczestnicy diety śródziemnomorskiej uczestniczyli w interwencji diety śródziemnomorskiej dla 12 osób słabych i przeszli szkolenie dietetyczne od profesjonalnych dietetyków podczas wizyty wyjściowej oraz trzykrotnie otrzymali próbki diety śródziemnomorskiej podczas badania.
Inne nazwy:
  • terapia zastępcza hormonami tarczycy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
CD3-
Ramy czasowe: 3 miesiące

CD3 (klaster różnicowania 3) jest kompleksem białkowym i koreceptorem limfocytów T, który bierze udział w aktywacji zarówno cytotoksycznych limfocytów T (CD8+ naiwne limfocyty T), jak i pomocniczych komórek T (CD4+ naiwne limfocyty T). Składa się z czterech odrębnych łańcuchów.

próbki krwi pobrane od pacjentów
3 miesiące
CD16+
Ramy czasowe: 3 miesiące
CD16 bierze udział w cytotoksyczności komórkowej zależnej od przeciwciał i ulega ekspresji na dużych limfocytach ziarnistych (LGL) zarówno typu komórek NK, jak i komórek T. krew próbki pobrane od pacjentów
3 miesiące
CD56+
Ramy czasowe: 3 miesiące
CD56 należy do nadrodziny immunoglobulin zaangażowanych zarówno w tak zwane interakcje homofilne, jak i heterofilne.krew próbki pobrane od pacjentów
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
TSH (hormon stymulujący tarczycę)
Ramy czasowe: 3 miesiące
TSH oznacza hormon stymulujący tarczycę. Test TSH to badanie krwi, które mierzy ten hormon.
3 miesiące
T3 (trójjodotyronina)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ten test mierzy poziom trójjodotyroniny (T3) we krwi. T3 jest jednym z dwóch głównych hormonów wytwarzanych przez tarczycę
3 miesiące
T4 (tyroksyna)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Tyroksyna, znana również jako T4, jest rodzajem hormonu tarczycy. Ten test mierzy poziom T4 we krwi. Zbyt dużo lub zbyt mało T4 może wskazywać na chorobę tarczycy.
3 miesiące
Kwestionariusz jakości życia
Ramy czasowe: 3 miesiące
Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) zdefiniowała jakość życia (QoL) jako „postrzeganie przez jednostkę swojej pozycji życiowej, w kontekście kultury i systemów wartości, w których żyje, oraz w odniesieniu do jej celów, oczekiwań, standardów i tyczyć" . QoL składa się z wielu aspektów, w tym zdrowia psychicznego, dobrego samopoczucia fizycznego, relacji społecznych i warunków środowiskowych [.
3 miesiące
Kwestionariusz zmęczenia
Ramy czasowe: 3 miesiące
kwestionariusz skierowany jest do pacjentów
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Nabil Mahmoud Ismail Abdel-Aal

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mohsen Elsayyad, PhD, Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/003356

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępnię swoje dane

Ramy czasowe udostępniania IPD

w ciągu 6 miesięcy od ukończenia studiów

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zostanie on opublikowany w czasopismach medycznych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj